Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett arkiv för att studera värd-mikrobiom-interaktioner i hälsa och sjukdom

10 september 2026 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Bakgrund:

Mikrobiomet är de bakterier och andra mikroorganismer som lever inuti och på kroppen. Mikrobiomet är viktigt för vår hälsa. Forskare studerar hur mikrobiomet hjälper människor att hålla sig friska. De studerar hur mikrobiomet påverkar kroppen när människor blir sjuka. För att göra denna forskning behöver de prover av mikrobiomen som lever på många människors kroppar. Syftet med denna naturhistoriska studie är att samla in mikrobiomeprover i ett förvar. Dessa prover kommer att användas för framtida forskning.

Mål:

Att samla in mikrobiomprover från kroppen som kan användas för framtida forskning.

Behörighet:

Människor i alla åldrar. Endast de äldre än 3 år kommer att ses på NIH-kliniken.

Design:

Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär. Ämnen kommer att omfatta deras medicinska historia och mat de äter.

Deltagarna kommer att bli ombedda att ge 1 eller flera av följande:

Avföring, urin, saliv, vaginalvätska och bröstmjölk. Dessa prover kan samlas in hemma och skickas till forskarna.

Celler från deltagarnas kind, näsa, mun, hud, ändtarm och/eller slida. Cellerna kan samlas in genom att gnugga området med en steril bomullspinne. Dessa procedurer kan också göras hemma.

Blod. Blod kan tas med hjälp av en nål som sticks in i en ven i armen. För små barn kan blod samlas upp av ett stick på hälen eller fingret.

Tarmvävnadsprover. Dessa kan samlas in från deltagare som genomgår endoskopi eller koloskopi av andra skäl.

Hudvävnadsprover. Dessa kan samlas in från deltagare som har biopsier av andra skäl.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Den mänskliga mikrobiomet och värdens svar på mikrobiomet spelar en nyckelroll för människors hälsa och sjukdomar. Den kliniska mikrobiomenheten fokuserar på kliniska mikrobiominterventionsförsök för att förbättra människors hälsa. Detta är ett provinsamlingsprotokoll för att tillhandahålla prover som behövs för validering av analyser och tekniker som är avgörande för framgången med att utforma och analysera interventionsförsök.

Huvudmål:

Att samla in biologiska prover för att bedöma värdmikrobiomsvaret för 1) analysvalidering, 2) optimering av tekniker för insamling, lagring, bearbetning och analys av prover, 3) kontrollprover för forskningstester i andra studier och 4) identifiering av potentiella mål från vilka kliniska prövningar kan utformas för att bättre förstå eller mildra mikrobiom-associerade sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor i alla åldrar som uppfyller studiekriterier.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  • Ålder >0 år. Endast deltagare >3 år kommer att ses på NIH CC.
  • Villig att tillåta att biologiska prover och data lagras för framtida forskning.
  • Villig att tillhandahålla minst ett av de begärda bioproverna.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • En individ som har något tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan utsätta dem för otillbörlig risk eller göra dem olämpliga för att delta i studien kommer att uteslutas.
  • Endast för ytterligare gastrointestinala biopsier och hudbiopsier, individer på blodförtunnande medel om de inte redan har stoppats för proceduren.
  • Endast för ytterligare gastrointestinala biopsier kommer individer som har en historia av gastrointestinal perforation med endoskopiska biopsier att uteslutas från insamlingen av ytterligare gastrointestinala biopsier för förvaret.
  • Endast för ytterligare gastrointestinala biopsier, friska barn (
  • Endast för hudbiopsier, individer som har en historia av keloidbildning.
  • Endast för vaginalprover och vaginalvätska, personer som inte har påbörjat mens.
  • Endast för bröstmjölk, icke-ammande individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Singel kohort
Deltagare i åldern >0 år utan övre åldersgräns, både friska frivilliga och de med tidigare kända och okända sjukdomstillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samling av biologiska prover för att bedöma värdmikrobiomrespons
Tidsram: Till slutet av studien
Att tillhandahålla prover för användning i sekundär forskning för utvärdering av analysvalidering, optimering av tekniker för insamling, lagring, bearbetning och analys av prover, kontrollprover för forskningstester i andra studier och identifiering av potentiella mål från vilka kliniska prövningar kan utformas för att bättre förstå eller lindra mikrobiomassocierade sjukdomar
Till slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Suchitra K Hourigan, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Första postat (Faktisk)

19 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

9 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10001146
  • 001146-I

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera