건강과 질병에서 숙주-마이크로바이옴 상호작용을 연구하기 위한 저장소
배경:
마이크로바이옴은 신체 내부와 신체에 서식하는 박테리아 및 기타 미생물입니다. 마이크로바이옴은 우리의 건강에 중요합니다. 연구자들은 마이크로바이옴이 사람들이 건강을 유지하는 데 어떻게 도움이 되는지 연구합니다. 그들은 사람들이 아플 때 마이크로바이옴이 신체에 어떤 영향을 미치는지 연구합니다. 이 연구를 수행하려면 많은 사람들의 몸에 서식하는 미생물군집 샘플이 필요합니다. 이 자연사 연구의 목적은 저장소에서 마이크로바이옴 샘플을 수집하는 것입니다. 이 샘플은 향후 연구에 사용될 것입니다.
객관적인:
향후 연구에 사용할 수 있는 미생물군집 샘플을 신체에서 수집합니다.
적임:
모든 연령대의 사람들. 3세 이상만 NIH 클리닉에서 볼 수 있습니다.
설계:
참가자는 설문지를 작성합니다. 주제에는 병력과 먹는 음식이 포함됩니다.
참가자는 다음 중 하나 이상을 제공해야 합니다.
대변, 소변, 타액, 질액 및 모유. 이러한 샘플은 집에서 수집하여 연구원에게 보낼 수 있습니다.
참가자의 뺨, 코, 입, 피부, 직장 및/또는 질의 세포. 멸균 면봉으로 해당 부위를 문질러 세포를 채취할 수 있습니다. 이러한 절차는 집에서도 할 수 있습니다.
피의. 팔의 정맥에 바늘을 삽입하여 채혈할 수 있습니다. 어린 소아의 경우 발뒤꿈치나 손가락을 찔러 채혈할 수 있습니다.
장 조직 샘플. 이들은 다른 이유로 내시경 검사 또는 대장 내시경 검사를 받는 참여자로부터 수집할 수 있습니다.
피부 조직 샘플. 이들은 다른 이유로 생검을 받는 참가자로부터 수집할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
인간 마이크로바이옴과 마이크로바이옴에 대한 숙주의 반응은 인간의 건강과 질병에 중요한 역할을 합니다. Clinical Microbiome Unit은 인간의 건강을 개선하기 위한 임상 microbiome 개입 실험에 중점을 둡니다. 이는 중재적 시험 설계 및 분석의 성공에 필수적인 분석 및 기법의 검증에 필요한 샘플을 제공하기 위한 샘플 수집 저장소 프로토콜입니다.
주요 목표:
1) 분석 검증, 2) 샘플 수집, 보관, 처리 및 분석을 위한 기술 최적화, 3) 다른 연구에서 연구 테스트를 위한 대조 샘플, 4) 잠재적 표적 식별을 위해 숙주 미생물 반응을 평가하기 위해 생물학적 표본을 수집합니다. 임상 시험은 마이크로바이옴 관련 질병을 더 잘 이해하거나 완화하도록 설계될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shira L Levy
- 전화번호: (240) 669-5205
- 이메일: shira.levy@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Suchitra K Hourigan, M.D.
- 전화번호: (240) 292-4552
- 이메일: suchitra.hourigan@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 세 >0년. 3세 이상의 참가자만 NIH CC에서 볼 수 있습니다.
- 향후 연구를 위해 생물학적 샘플과 데이터를 저장할 의향이 있습니다.
- 요청된 생체 표본 중 적어도 하나를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 과도한 위험에 처하게 하거나 연구 참여에 부적합하게 만들 수 있는 조건을 가진 개인은 제외됩니다.
- 추가 위장관 및 피부 생검의 경우, 절차를 위해 이미 중단되지 않은 한 혈액 희석제를 사용하는 개인.
- 추가 위장 생검의 경우에만 내시경 생검으로 위장 천공 이력이 있는 개인은 저장소에 대한 추가 위장 생검 수집에서 제외됩니다.
- 추가 위장 생검의 경우에만 건강한 소아(
- 피부 생검의 경우에만 켈로이드 형성 이력이 있는 개인.
- 질 면봉 및 질액의 경우 월경을 시작하지 않은 개인.
- 모유 전용, 비수유자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단일 코호트
연령 상한이 없는 0세 이상 참가자, 건강한 지원자와 이전에 알려진 질병 상태 및 알려지지 않은 질병 상태를 가진 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙주 미생물 반응을 평가하기 위한 생물학적 표본 수집
기간: 연구 종료까지
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분석 검증 평가를 위한 2차 연구에 사용할 샘플 제공, 샘플 수집, 보관, 처리 및 분석 기술 최적화, 다른 연구에서 연구 테스트를 위한 대조 샘플, 임상 시험을 더 잘 설계할 수 있는 잠재적 표적 식별 마이크로바이옴 관련 질병 이해 또는 완화
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연구 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suchitra K Hourigan, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘