Varasto, jossa tutkitaan isännän ja mikrobien vuorovaikutusta terveydessä ja sairauksissa
Tausta:
Mikrobiomi on bakteerit ja muut mikro-organismit, jotka elävät kehon sisällä ja pinnalla. Mikrobiomi on tärkeä terveydellemme. Tutkijat tutkivat, kuinka mikrobiomi auttaa ihmisiä pysymään terveinä. He tutkivat, kuinka mikrobiomi vaikuttaa kehoon, kun ihmiset sairastuvat. Tätä tutkimusta varten he tarvitsevat näytteitä monien ihmisten ruumiissa elävästä mikrobiomista. Tämän luonnontieteellisen tutkimuksen tarkoituksena on kerätä mikrobiominäytteitä arkistoon. Näitä näytteitä käytetään tulevassa tutkimuksessa.
Tavoite:
Kerää kehosta mikrobiominäytteitä, joita voidaan käyttää tulevassa tutkimuksessa.
Kelpoisuus:
Kaiken ikäisiä ihmisiä. NIH-klinikalla nähdään vain yli 3-vuotiaat.
Design:
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen. Aiheina ovat heidän sairaushistoriansa ja heidän syömänsä ruoka.
Osallistujia pyydetään antamaan yksi tai useampi seuraavista:
Uloste, virtsa, sylki, emättimen neste ja rintamaito. Nämä näytteet voidaan kerätä kotona ja lähettää tutkijoille.
Solut osallistujien poskesta, nenästä, suusta, ihosta, peräsuolesta ja/tai emättimestä. Solut voidaan kerätä hankaamalla aluetta steriilillä pumpulipuikolla. Nämä toimenpiteet voidaan tehdä myös kotona.
Veri. Veri voidaan ottaa neulalla, joka työnnetään käsivarren laskimoon. Pienillä lapsilla verta voi kerätä kantapäässä tai sormessa olevasta pistosta.
Suoliston kudosnäytteet. Nämä voidaan kerätä osallistujilta, joille tehdään endoskopia tai kolonoskopia muista syistä.
Ihokudosnäytteet. Nämä voidaan kerätä osallistujilta, joille otetaan biopsia muista syistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Ihmisen mikrobiomi ja isännän vaste mikrobiomiin ovat avainasemassa ihmisten terveydelle ja sairauksille. Clinical Microbiome Unit keskittyy kliinisiin mikrobiomiinterventiotutkimuksiin ihmisten terveyden parantamiseksi. Tämä on näytekokoelman arkiston protokolla, joka tarjoaa näytteitä, joita tarvitaan määritysten ja tekniikoiden validointiin, jotka ovat välttämättömiä interventiokokeiden suunnittelun ja analysoinnin onnistumiselle.
Ensisijainen tavoite:
Kerää biologisia näytteitä isännän mikrobiomivasteen arvioimiseksi 1) määrityksen validointia, 2) näytteiden keräys-, säilytys-, käsittely- ja analysointitekniikoiden optimointia varten, 3) vertailunäytteitä muiden tutkimusten tutkimustestejä varten ja 4) mahdollisten kohteiden tunnistamista, joista Kliiniset tutkimukset voidaan suunnitella ymmärtämään paremmin tai lieventämään mikrobiomiin liittyviä sairauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shira L Levy
- Puhelinnumero: (240) 669-5205
- Sähköposti: shira.levy@nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Suchitra K Hourigan, M.D.
- Puhelinnumero: (240) 292-4552
- Sähköposti: suchitra.hourigan@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ikä > 0 vuotta. Vain yli 3-vuotiaat osallistujat nähdään NIH CC:ssä.
- Haluan sallia biologisten näytteiden ja tietojen tallentamisen tulevaa tutkimusta varten.
- Valmis toimittamaan vähintään yhden pyydetyistä bionäytteistä.
POISTAMISKRITEERIT:
- Henkilö, jolla on jokin ehto, joka tutkijan arvion mukaan saattaa asettaa hänet kohtuuttoman riskin tai tehdä heistä soveltumattomia osallistumaan tutkimukseen, suljetaan pois.
- Vain muita maha-suolikanavan ja ihon biopsioita varten henkilöt, jotka käyttävät verenohennuslääkettä, elleivät he ole jo lopettaneet toimenpidettä.
- Vain muita maha-suolikanavan biopsioita varten henkilöt, joilla on ollut maha-suolikanavan perforaatio endoskooppisten biopsioiden yhteydessä, suljetaan pois arkiston ruuansulatuskanavan lisäbiopsioiden keräämisestä.
- Vain terveille lapsille (
- Vain ihobiopsia varten henkilöille, joilla on ollut keloidimuodostusta.
- Vain emättimen vanupuikkoja ja emättimen nestettä varten henkilöille, joilla ei ole alkaneet kuukautiset.
- Vain rintamaidolle, ei-imettäville henkilöille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksi kohortti
Yli 0-vuotiaat osallistujat, joilla ei ole yläikärajaa, sekä terveet vapaaehtoiset että aiemmin tunnetut ja tuntemattomat sairaustilat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologisten näytteiden kokoelma isännän mikrobiomivasteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
|
Tarjoaa näytteitä käytettäväksi toissijaisessa tutkimuksessa määrityksen validoinnin arvioimiseksi, näytteiden keräys-, säilytys-, käsittely- ja analysointitekniikoiden optimoimiseksi, kontrollinäytteiden tutkimustestejä muissa tutkimuksissa ja mahdollisten kohteiden tunnistamiseksi, joista kliiniset tutkimukset voidaan suunnitella paremmin ymmärtää tai lieventää mikrobiomiin liittyviä sairauksia
|
Opintojen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Suchitra K Hourigan, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10001146
- 001146-I
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .