Tárhely a gazda-mikrobiom kölcsönhatások tanulmányozására az egészségben és a betegségekben
Háttér:
A mikrobiom a baktériumok és más mikroorganizmusok, amelyek a testben és a testen élnek. A mikrobiom fontos az egészségünk szempontjából. A kutatók azt vizsgálják, hogy a mikrobiom hogyan segíti az embereket az egészség megőrzésében. Azt vizsgálják, hogy a mikrobiom hogyan hat a szervezetre, amikor az emberek megbetegednek. Ehhez a kutatáshoz sok ember testén élő mikrobiom mintáira van szükségük. Ennek a természetrajzi tanulmánynak az a célja, hogy mikrobiommintákat gyűjtsünk egy tárolóban. Ezeket a mintákat a jövőbeni kutatásokhoz használjuk fel.
Célkitűzés:
Mikrobiom-mintákat gyűjteni a szervezetből, amelyek felhasználhatók a jövőbeni kutatásokhoz.
Jogosultság:
Bármilyen korú emberek. Az NIH klinikán csak a 3 évnél idősebbeket látják el.
Tervezés:
A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki. A témák között szerepel a kórtörténetük és az általuk fogyasztott élelmiszerek.
A résztvevőket arra kérik, hogy adjanak meg egyet vagy többet az alábbiak közül:
Széklet, vizelet, nyál, hüvelyfolyadék és anyatej. Ezek a minták otthon gyűjthetők és elküldhetők a kutatóknak.
A résztvevők arcából, orrából, szájából, bőréből, végbéléből és/vagy hüvelyéből származó sejtek. A sejteket úgy lehet összegyűjteni, hogy a területet steril pamut törlővel dörzsöljük. Ezek az eljárások otthon is elvégezhetők.
Vér. A vért a kar vénájába szúrt tűvel lehet levenni. Kisgyermekeknél a vért a sarkán vagy az ujján lévő szúrással lehet gyűjteni.
Bélszövetminták. Ezeket olyan résztvevőktől lehet begyűjteni, akiknél egyéb okokból endoszkópiát vagy kolonoszkópiát végeznek.
Bőrszövet minták. Ezeket olyan résztvevőktől lehet begyűjteni, akiknél más okokból biopsziát végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány leírása:
Az emberi mikrobiom és a gazdaszervezet mikrobiomára adott válasza kulcsszerepet játszik az emberi egészségben és a betegségekben. A Clinical Microbiome Unit a klinikai mikrobiom beavatkozási kísérletekre összpontosít az emberi egészség javítása érdekében. Ez egy mintagyűjtő tároló protokoll, amely az intervenciós vizsgálatok tervezésének és elemzésének sikeréhez elengedhetetlen vizsgálatok és technikák validálásához szükséges mintákat biztosít.
Elsődleges feladat:
Biológiai minták gyűjtése a gazdaszervezet mikrobióma válaszának értékeléséhez 1) a vizsgálat validálásához, 2) a minták gyűjtésére, tárolására, feldolgozására és elemzésére szolgáló technikák optimalizálására, 3) kontrollmintákra más vizsgálatokban végzett kutatási vizsgálatokhoz, és 4) a potenciális célpontok azonosítására, amelyekből a klinikai vizsgálatokat meg lehet tervezni a mikrobiómával összefüggő betegségek jobb megértésére vagy enyhítésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shira L Levy
- Telefonszám: (240) 669-5205
- E-mail: shira.levy@nih.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Suchitra K Hourigan, M.D.
- Telefonszám: (240) 627-3995
- E-mail: suchitra.hourigan@nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Toborzás
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
- 0 évesnél idősebb. A NIH CC-n csak a 3 év feletti résztvevők láthatók.
- Hajlandó engedélyezni biológiai minták és adatok tárolását a jövőbeli kutatásokhoz.
- A kért biominta közül legalább egyet hajlandó megadni.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Kizárásra kerül az a személy, akinek olyan állapota van, amely a vizsgáló megítélése szerint indokolatlan kockázatnak teheti ki, vagy alkalmatlanná teheti a vizsgálatban való részvételre.
- Kizárólag további gyomor-bélrendszeri és bőrbiopsziák esetén a vérhígítót szedő személyek, kivéve, ha már leállították őket az eljárás miatt.
- Kizárólag további gasztrointesztinális biopsziák esetén azokat az egyéneket, akiknek a kórelőzményében endoszkópos biopsziával végzett gasztrointesztinális perforáció szerepel, kizárják az adattárhoz szükséges további gasztrointesztinális biopsziák gyűjtéséből.
- Kizárólag további gyomor-bélrendszeri biopsziákhoz, egészséges gyermekeknél (
- Csak bőrbiopsziához, olyan személyeknek, akiknek kórtörténetében keloidképződmény szerepel.
- Kizárólag hüvelyi tampon és hüvelyfolyadék esetén, azoknak a személyeknek, akiknél még nem indult meg a menstruáció.
- Csak anyatejhez, nem szoptató egyéneknek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egyetlen kohorsz
0 év feletti, felső korhatár nélküli résztvevők, egészséges önkéntesek és korábban ismert és ismeretlen betegségben szenvedők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biológiai minták gyűjtése a gazdaszervezet mikrobióma válaszának értékelésére
Időkeret: Tanulmány végén
|
Másodlagos kutatásban használható minták biztosítása a teszt validálásának értékeléséhez, a minták begyűjtésének, tárolásának, feldolgozásának és elemzésének technikáinak optimalizálásához, kontroll minták más vizsgálatokban végzett kutatási tesztjeihez, valamint azon potenciális célpontok azonosításához, amelyek alapján a klinikai vizsgálatok jobban megtervezhetők. a mikrobiómával összefüggő betegségek megértése vagy enyhítése
|
Tanulmány végén
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suchitra K Hourigan, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10001146
- 001146-I
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .