急性呼吸窮迫症候群に対するプラットフォーム適応組み込み試験 (PETARDS)
急性呼吸窮迫症候群 (PETARDS) のプラットフォーム適応埋め込み試験は、ARDS の無作為化、埋め込み、多因子、適応プラットフォーム試験です。
この研究は、ICU に入院した ARDS 患者の転帰に対する複数の介入の影響を評価することを目的としていました。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
集中治療室 (ICU) への入院を必要とする ARDS 患者では、死亡率が有意に高くなります。
ICU に入院した ARDS 患者は、通常、感染症と闘い、肺からの滲出を減らし、酸素化を改善し、全身の臓器機能をサポートするために連携する複数の (10 または 20 もの) 治療を受けます。 臨床医は、多くの場合、上記の治療法から正確な、または安全で効果的と考えられる治療法を喜んで選択します。 それでも、ARDS患者には個人差があり、最適な治療方針を確認することは困難です。 経験に基づくエビデンスに基づく医療のない治療を選択せざるを得ません。 この研究の主な目的は、医師が既存の ARDS 治療法の中から最も効果的なアプローチを選択するのを支援し、第二に、特定の経験的または新たな ARDS 治療法の理論的根拠を提供することでした。
最適な管理を導くための臨床的証拠は、ランダム化比較試験 (RCT) から得るのが最善です。ただし、ARDS は、急速な疾患の進行と複雑な臨床症状を伴う、多因性で臨床的および治療的に不均一な臨床症候群であり、実際には RCT 試験を組織することは困難です。 発症時期や病態生理機序が不明な場合は、初期治療として、ARDS のベルリン分類による一次標準治療として保護換気/制御注入を選択し、可能性のある二次治療をいくつか選択します。臨床的利益。 客観的で科学的かつタイムリーな評価を実施することは困難であり、全体的な治療計画は必然的に盲目的で経験的なものになります。 この臨床手術モードは、ARDS 関連の RCT 研究結果に関連している可能性があります。 結果は満足のいくものではなく、治療反応の不均一性は高く、結果イベントは大きく異なります。 臨床状態と密接に関係しています。 アダプティブ プラットフォーム トライアル PETARDS は、高度に異質な ARDS 治療戦略の効果を評価するのに理想的です。
この臨床研究デザイン (適応プラットフォーム試験、APT) は、研究に参加している患者の情報を使用して、その後の新規登録患者の臨床治療を導くことができます。
APT 試験では、患者を複数のドメインに無作為化し、複数の介入を行って、さまざまな患者での有効性を評価しました。 「ドメイン」という用語は、患者を複数の介入（用量）群（必要に応じてステロイドなしなどの対照を含む）にランダムに割り当てることができる一般的な治療単位（例えば、ステロイド療法）を指す。 そうです）。 すべての試験手順は、一次または「コア」プロトコルと複数の二次プロトコルで構成され、標準プロトコル、臨床治療の適応、および特定の治療ユニットの試験管理と実践は、治療ユニットごとに統一された方法で管理されます。 この試験のコア プロトコル、セカンダリ プロトコル、および統計分析計画 (SAP) は、付録に記載されています。この研究は、参加しているすべての病院の関連する倫理委員会からの承認を必要とし、ヘルシンキ宣言に記載されている優れた臨床診療ガイドラインと原則に従って実施されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhaocai Zhang, Doctor
- 電話番号：+86-13758131998
- メール：2313003@zju.edu.cn
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- yecheng liu
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Chengdu、中国
- 募集
- West China Hospital，Sichuan University
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コンタクト：
- Shu Zhang
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Guangdong、中国
- 募集
- Guangdong Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- yiyu deng
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Harbin、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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コンタクト：
- Junbo Zheng
-
Lanxi、中国
- 募集
- Lanxi People's Hospital
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コンタクト：
- jiancheng ducheng
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Ningbo、中国
- 募集
- Ningbo First Hospital
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コンタクト：
- heng fan
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Shanghai、中国
- 募集
- Zhognshang hospital, Fudan University
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コンタクト：
- zhenju songzhen
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Taizhou、中国
- 募集
- Taizhou Hosptial of Zhejiang Province
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コンタクト：
- Sheng Zhang
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Wuhan、中国
- 募集
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- yujing zhang
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Wuhan、中国
- 募集
- Wuhan University Renmin Hospital
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コンタクト：
- Lu Wang
-
Zhengzhou、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
コンタクト：
- chao lan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ARDSでICUに入院した成人患者（性別に関係なく18歳以上）。挿管および人工呼吸; -ベルリンの基準で定義された中等度/重度のARDS（PaO2 / FiO2 ≤200mmHg、PEEP ≥5cmH20）; -無作為化前48時間未満の中等度/重度のARDS。
除外基準:
妊娠中または授乳中; -介入薬に対する既知のアレルギー;過去15日以内の介入薬または手段の毎日の使用;主に他の状態（敗血症性ショックなど）の治療を目的とした介入薬または手段。入院中に介入薬または標準を2日以上使用している患者;患者は次の 24 時間以内に死亡すると予想されます。その他：過去90日間にPETARDSに参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：保護換気
中等度から重度の人工呼吸器（MAQUET）を使用している ARDS 患者には、6 ～ 8ml/kg（理想体重の PBW）を与え、プラトー圧を制御します。
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中等度から重度のARDSの患者は、予測体重(PBW)と制御されたプラトー圧に従って換気治療を受けました。
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実験的：腹臥位換気（覚醒時含む）
腹臥位換気の禁忌がない中等度から重度の ARDS 患者には、保護肺換気が行われ、腹臥位換気が行われます。継続時間が 12 時間/回を超える場合。
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禁忌のない中等度から重度の ARDS 患者は、12 時間以上腹臥位で換気されました。
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実験的：糖質コルチコイド療法
ARDS患者にはグルココルチコイドが使用され、急性期（14日以内）には少量で短期間の治療が行われます。
他の原因による ARDS 患者に対する明確な推奨事項はありません。
現在、主な研究方法は、メチルプレドニゾロンプログラム（ソルメドロール®）、デキサメタゾンプログラム、ヒドロコルチゾンプログラムです。
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デキサメタゾン: 患者は静脈内デキサメタゾンを 1 日目から 5 日目まで毎日 20 mg 投与され、6 日目から 10 日目までは毎日 10 mg に減量されました。 ヒドロコルチゾン：敗血症性ARDS患者には、ヒドロコルチゾン50mgを6時間ごとに7日間、静脈内ボーラスとして投与しました。 COVID-19 関連の ARDS の患者の場合、コルチコステロイド分野では、参加者を 7 日間の一定期間のヒドロコルチゾン (6 時間ごとに 50 mg または 100 mg) に無作為に割り付けました。
他の名前：
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実験的：制限輸液蘇生
循環器または臓器の低灌流に問題がある ARDS 患者は、治療と循環を維持するために、できるだけ少量の液体を使用する必要があります。その他の ARDS 患者は、蘇生段階で循環を安定させることに重点を置き、早期の血管作用薬と組み合わせて制御された水分補給を行う必要があります。超音波、中心静脈圧測定、混合中心静脈酸素飽和度、肺胞 - 動脈酸素差、血中乳酸など ガイド流体蘇生療法;血管作用薬の使用を 12 時間以上中止し、利尿薬またはアルブミンと組み合わせた利尿薬を使用して体液バランスを整えます。
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実験的：免疫調節療法
チモシンアルファ（注射用チマルファシン） 1.6mgを週2回皮下投与。
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人々は、サイモシン アルファの皮下注射を週に 2 回受けました。
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実験的：筋弛緩療法
中等度から重度の ARDS 患者の場合、軽い鎮静では保護的な肺換気戦略と腹臥位換気が達成できない場合、深い鎮静と筋弛緩剤（注射用臭化ベクロニウム）の間欠的なボーラス注射を組み合わせて使用します。保護肺換気戦略と腹臥位換気がまだ達成できない場合は、深い鎮静と筋弛緩剤の連続注入を組み合わせます。
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筋弛緩薬の間欠的ボーラス注射と組み合わせた深い鎮静、または筋弛緩薬の持続注入と組み合わせた深い鎮静
他の名前：
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実験的：漢方と西洋医学の統合治療
人工呼吸＋従来の西洋医学＋大成気煎剤/ルバーブ・サルビア注射/タンレチン/玄白成気煎剤
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実験的：スタチン療法
現在、2 つの選択肢があります。 1) シンバスタチン (シンバスタチン錠) 80 mg QD を、急性肺損傷患者に最大 28 日間経口投与。
2) ロスバスタチン（ロスバスタチンカルシウム錠）初回は40mg、その後28日間、またはICUからの移動後3日後、または患者が死亡した後、20mgを1日1回経口投与。
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他の名前：
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実験的：抗感染治療
「生存敗血症キャンペーン: 敗血症および敗血症性ショック 2021 の管理に関する国際ガイドライン」を参照してください。
推奨事項。
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「生存敗血症キャンペーン: 敗血症および敗血症性ショック 2021 の管理に関する国際ガイドライン」によると。
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実験的：体外膜酸素療法（ECMO）
ECMO (Medtronic) は、発症から 7 日以内の難治性低酸素血症を伴う重度の ARDS 患者のレスキュー療法として選択されています。
(酸素化指数 < 50 mmHg で 3 時間、または酸素化指数 < 80 mmHg で 6 時間、または動脈 pH < 7.25、動脈の二酸化炭素分圧 [Paco2] ≥ 60 mmHg > 6 時間、および呼吸数が 1 分ごとに増加した 35人工呼吸器の最適化 (吸気酸素濃度として定義) ≥ 0.80、一回換気量 6 ml/kg (PBW)、および呼気終末陽圧 [PEEP] ≥ 10 cmH2O) にもかかわらず.
V-V モードが推奨されます。
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実験的：幹細胞療法
以前の臨床研究では、骨髄幹細胞を 1、5、10*106 細胞/kg の用量で単回注射する幹細胞療法が安全であることがわかっています。 START試験、ClinicalTrials.gov
NCT02097641、中等度から重度の ARDS 患者向け、骨髄幹細胞 10*106 細胞/kg の単回静脈内注射介入プロトコル。
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以前の臨床研究に従って、1、5、10*106 細胞/kg の用量の骨髄幹細胞の単回注射が行われました。
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実験的：鎮静鎮痛・筋弛緩療法
中等度から重度の ARDS 患者の場合、軽い鎮静では保護的な肺換気戦略と腹臥位換気が達成できない場合、深い鎮静（プロポフォール注射乳剤またはミダゾラム注射）と筋弛緩薬の間欠的ボーラス注射を組み合わせて使用します。保護肺換気戦略と腹臥位換気がまだ達成できない場合は、筋弛緩剤（注射用臭化ベクロニウム）の連続注入と組み合わせた深い鎮静。
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筋弛緩薬の間欠的ボーラス注射と組み合わせた深い鎮静、または筋弛緩薬の持続注入と組み合わせた深い鎮静
他の名前：
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実験的：強心薬療法
型破りな投薬については、「敗血症キャンペーンの存続: 敗血症および敗血症性ショック 2021 の管理に関する国際ガイドライン」に従ってください。
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「生存敗血症キャンペーン: 敗血症および敗血症性ショック 2021 の管理に関する国際ガイドライン」によると。
他の名前：
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実験的：血管作用薬療法
「生存敗血症キャンペーン: 敗血症および敗血症性ショック 2021 の管理に関する国際ガイドライン」によると。
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「生存敗血症キャンペーン: 敗血症および敗血症性ショック 2021 の管理に関する国際ガイドライン」によると。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器のない日
時間枠：28日以内
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人工呼吸器を使用しない日 無作為化から 28 日後、定義: 人工呼吸器なしで生存
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28日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床状態の評価
時間枠：15日間
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無作為化後 15 日目に、患者の臨床状態 (6 点スケール スコア) を評価しました。
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15日間
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全死因死亡率
時間枠：28日以内
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無作為化の28日後の全死因死亡率
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28日以内
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機械換気の期間
時間枠：28日以内
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機械換気の日
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28日以内
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逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア
時間枠：無作為化の 48 時間後、72 時間後、7 日後
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0 ～ 24 ポイントのさまざまな時間の SOFA スコア
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無作為化の 48 時間後、72 時間後、7 日後
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ICU滞在時間
時間枠：90日以内
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患者が入院したときに ICU に滞在していた時間。
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90日以内
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入院
時間枠：90日以内
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患者が病院に滞在した全時間（ICU に滞在していた時間も含む）
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90日以内
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臓器不全のない日
時間枠：28日以内
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患者は ARDS を発症しましたが、他の臓器は損傷していませんでした。
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28日以内
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健康関連の生活の質の評価、EQ5D-5L および WHODAS 2.0
時間枠：6ヶ月以内
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患者の生活の質は、EQ5D-5L に従って評価されました。
-患者が6か月以内に重度の臓器機能障害を起こした場合、WHODAS 2.0に従って患者の生活の質を評価しました
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6ヶ月以内
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気管切開を受ける挿管患者の割合
時間枠：28日
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ARDS患者は気管切開を受けた。
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28日
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退院後の患者の行き先
時間枠：90日以内に再発なし
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自宅、リハビリ病院、老人ホームや介護施設、その他の救急病院
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90日以内に再発なし
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再入院中のICUへの再入院
時間枠：90日以内
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患者は病院に送られ、再びICUに送られ、
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90日以内
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集中治療室にいない日
時間枠：無作為化の28日後
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無作為化から28日後のICUへの移動と退院
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無作為化の28日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Zhaocai Zhang, Doctor、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Villar J, Ferrando C, Martinez D, Ambros A, Munoz T, Soler JA, Aguilar G, Alba F, Gonzalez-Higueras E, Conesa LA, Martin-Rodriguez C, Diaz-Dominguez FJ, Serna-Grande P, Rivas R, Ferreres J, Belda J, Capilla L, Tallet A, Anon JM, Fernandez RL, Gonzalez-Martin JM; dexamethasone in ARDS network. Dexamethasone treatment for the acute respiratory distress syndrome: a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2020 Mar;8(3):267-276. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30417-5. Epub 2020 Feb 7.
- Combes A, Hajage D, Capellier G, Demoule A, Lavoue S, Guervilly C, Da Silva D, Zafrani L, Tirot P, Veber B, Maury E, Levy B, Cohen Y, Richard C, Kalfon P, Bouadma L, Mehdaoui H, Beduneau G, Lebreton G, Brochard L, Ferguson ND, Fan E, Slutsky AS, Brodie D, Mercat A; EOLIA Trial Group, REVA, and ECMONet. Extracorporeal Membrane Oxygenation for Severe Acute Respiratory Distress Syndrome. N Engl J Med. 2018 May 24;378(21):1965-1975. doi: 10.1056/NEJMoa1800385.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network, Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Annane D, Pastores SM, Rochwerg B, Arlt W, Balk RA, Beishuizen A, Briegel J, Carcillo J, Christ-Crain M, Cooper MS, Marik PE, Umberto Meduri G, Olsen KM, Rodgers S, Russell JA, Van den Berghe G. Guidelines for the diagnosis and management of critical illness-related corticosteroid insufficiency (CIRCI) in critically ill patients (Part I): Society of Critical Care Medicine (SCCM) and European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) 2017. Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1751-1763. doi: 10.1007/s00134-017-4919-5. Epub 2017 Sep 21. Erratum In: Intensive Care Med. 2018 Feb 23;:
- Meduri GU, Annane D, Confalonieri M, Chrousos GP, Rochwerg B, Busby A, Ruaro B, Meibohm B. Pharmacological principles guiding prolonged glucocorticoid treatment in ARDS. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2284-2296. doi: 10.1007/s00134-020-06289-8. Epub 2020 Nov 4.
- Vignon P, Evrard B, Asfar P, Busana M, Calfee CS, Coppola S, Demiselle J, Geri G, Jozwiak M, Martin GS, Gattinoni L, Chiumello D. Fluid administration and monitoring in ARDS: which management? Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2252-2264. doi: 10.1007/s00134-020-06310-0. Epub 2020 Nov 9.
- Malbrain MLNG, Van Regenmortel N, Saugel B, De Tavernier B, Van Gaal PJ, Joannes-Boyau O, Teboul JL, Rice TW, Mythen M, Monnet X. Principles of fluid management and stewardship in septic shock: it is time to consider the four D's and the four phases of fluid therapy. Ann Intensive Care. 2018 May 22;8(1):66. doi: 10.1186/s13613-018-0402-x.
- Alhazzani W, Belley-Cote E, Moller MH, Angus DC, Papazian L, Arabi YM, Citerio G, Connolly B, Denehy L, Fox-Robichaud A, Hough CL, Laake JH, Machado FR, Ostermann M, Piraino T, Sharif S, Szczeklik W, Young PJ, Gouskos A, Kiedrowski K, Burns KEA. Neuromuscular blockade in patients with ARDS: a rapid practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Nov;46(11):1977-1986. doi: 10.1007/s00134-020-06227-8. Epub 2020 Oct 26.
- McAuley DF, Laffey JG, O'Kane CM, Cross M, Perkins GD, Murphy L, McNally C, Crealey G, Stevenson M; HARP-2 investigators; Irish Critical Care Trials Group. Hydroxymethylglutaryl-CoA reductase inhibition with simvastatin in acute lung injury to reduce pulmonary dysfunction (HARP-2) trial: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 17;13:170. doi: 10.1186/1745-6215-13-170.
- McAuley DF, Laffey JG, O'Kane CM, Perkins GD, Mullan B, Trinder TJ, Johnston P, Hopkins PA, Johnston AJ, McDowell C, McNally C; HARP-2 Investigators; Irish Critical Care Trials Group. Simvastatin in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2014 Oct 30;371(18):1695-703. doi: 10.1056/NEJMoa1403285. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: N Engl J Med. 2016 Nov 17;375(20):2010.
- National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Clinical Trials Network, Truwit JD, Bernard GR, Steingrub J, Matthay MA, Liu KD, Albertson TE, Brower RG, Shanholtz C, Rock P, Douglas IS, deBoisblanc BP, Hough CL, Hite RD, Thompson BT. Rosuvastatin for sepsis-associated acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2014 Jun 5;370(23):2191-200. doi: 10.1056/NEJMoa1401520. Epub 2014 May 18.
- Brodie D, Bacchetta M. Extracorporeal membrane oxygenation for ARDS in adults. N Engl J Med. 2011 Nov 17;365(20):1905-14. doi: 10.1056/NEJMct1103720.
- Qin H, Zhao A. Mesenchymal stem cell therapy for acute respiratory distress syndrome: from basic to clinics. Protein Cell. 2020 Oct;11(10):707-722. doi: 10.1007/s13238-020-00738-2. Epub 2020 Jun 9.
- Matthay MA, Calfee CS, Zhuo H, Thompson BT, Wilson JG, Levitt JE, Rogers AJ, Gotts JE, Wiener-Kronish JP, Bajwa EK, Donahoe MP, McVerry BJ, Ortiz LA, Exline M, Christman JW, Abbott J, Delucchi KL, Caballero L, McMillan M, McKenna DH, Liu KD. Treatment with allogeneic mesenchymal stromal cells for moderate to severe acute respiratory distress syndrome (START study): a randomised phase 2a safety trial. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):154-162. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30418-1. Epub 2018 Nov 16.
- Wick KD, Leligdowicz A, Zhuo H, Ware LB, Matthay MA. Mesenchymal stromal cells reduce evidence of lung injury in patients with ARDS. JCI Insight. 2021 Jun 22;6(12):e148983. doi: 10.1172/jci.insight.148983.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月13日
最初の投稿 (実際)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 気道疾患
- 呼吸障害
- 肺疾患
- 疾患
- 幼児、新生児、病気
- 肺損傷
- 幼児、未熟児、病気
- 症候群
- 呼吸窮迫症候群
- 呼吸窮迫症候群、新生児
- 急性肺損傷
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 血管拡張剤
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- コリン作動性拮抗薬
- コリン作動薬
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬、静脈内
- 麻酔科一般
- 麻酔薬
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 代謝拮抗剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 制吐薬
- 胃腸薬
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 保護剤
- アドレナリン α-2 受容体アゴニスト
- アドレナリンα作動薬
- アドレナリン作動薬
- 強心剤
- 抗コレステロール剤
- 脂質異常症治療薬
- 脂質調節剤
- ヒドロキシメチルグルタリル-CoAレダクターゼ阻害剤
- 鎮静剤
- 向精神薬
- ドーパミン剤
- アジュバント、麻酔
- 抗不安薬
- GABAモジュレーター
- GABA剤
- 抗けいれん薬
- 気管支拡張剤
- 抗喘息薬
- 呼吸器系薬剤
- 神経筋剤
- ホスホジエステラーゼ阻害剤
- アドレナリン作動性ベータ作動薬
- 交感神経刺激薬
- 血管収縮剤
- 散瞳薬
- ニコチン拮抗薬
- 神経筋非脱分極剤
- 神経筋遮断剤
- ホスホジエステラーゼ 3 阻害剤
- アドレナリン α-1 受容体アゴニスト
- 神経筋脱分極剤
- デキサメタゾン
- ミダゾラム
- プロポフォール
- デクスメデトミジン
- ロスバスタチンカルシウム
- ノルエピネフリン
- 抗感染剤
- シンバスタチン
- ブロマイド
- エピネフリン
- ヒドロコルチゾン
- シメンダン
- ドーパミン
- 催眠薬と鎮静薬
- サクシニルコリン
- グルココルチコイド
- メタラミノール
- 臭化ベクロニウム
- イソプロテレノール
- オルプリノン
その他の研究ID番号
- 2022-0770
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
- 収集されたすべての IPD;
- 基礎となるすべての IPD が出版物になります。
IPD 共有時間枠
データは、この調査の公開後、永久に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは、この調査の公開時にすべての人が利用できるようになります。
申請者は責任著者に連絡して申請することができますが、申請の理由、研究の目的、および関連する研究の倫理的証明書を提供する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。