급성 호흡곤란 증후군에 대한 플랫폼 적응형 임베디드 시험 (PETARDS)
2022년 12월 13일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
급성 호흡곤란 증후군(PETARDS)에 대한 플랫폼 적응형 임베디드 시험은 ARDS에 대한 무작위, 임베디드, 다단계 적응형 플랫폼 시험입니다.
이 연구는 ICU에 입원한 ARDS 환자의 결과에 대한 다중 개입의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
집중 치료실(ICU) 입원이 필요한 ARDS 환자의 사망률은 상당히 높습니다.
ICU에 입원한 ARDS 환자는 일반적으로 감염과 싸우고, 폐 삼출물을 줄이고, 산소 공급을 개선하고, 전신 장기 기능을 지원하기 위해 함께 작동하는 여러 가지(최대 10~20가지) 치료를 받습니다. 임상의는 종종 위에서 언급한 요법 중에서 정확하거나 고려된 안전하고 효과적인 요법을 기꺼이 선택합니다. 그러나 ARDS 환자들에게는 개인차가 있어 최적의 치료계획을 확정하기는 어렵다. 경험을 바탕으로 근거중심의학이 아닌 치료법을 선택하는 것은 불가피하다. 이 연구의 1차 목적은 의사가 기존 ARDS 치료법 중에서 가장 효과적인 접근법을 선택하도록 돕고, 두 번째로 특정 경험적 또는 새로운 ARDS 치료법에 대한 근거를 제공하는 것이었습니다.
최적의 관리를 안내하는 임상적 증거는 무작위 대조 시험(RCT)에서 가장 잘 얻을 수 있습니다. 그러나 ARDS는 급속한 질병 진행과 복잡한 임상 증상을 보이는 다중 원인, 임상적 및 치료적으로 이질적인 임상 증후군으로, 사실상 RCT 시험을 조직하기 어렵습니다. 발병 시기와 병리생리학적 기전을 결정할 수 없는 경우, 초기 치료는 ARDS의 베를린 분류에 따라 1차 표준 요법으로 보호 환기/제어 주입을 선택하고 잠재적인 일부 2차 치료를 선택합니다. 임상 혜택. 객관적이고 과학적이며 시의적절한 평가가 어렵고 전체적인 치료계획은 맹목적이고 실증적일 수밖에 없다. 이 임상 작동 모드는 ARDS 관련 RCT 연구 결과와 관련이 있을 가능성이 높습니다. 결과가 만족스럽지 않고 치료 반응 이질성이 높으며 결과 이벤트가 크게 다릅니다. 임상 상태와 밀접한 관련이 있습니다. 적응형 플랫폼 시험인 PETARDS는 매우 이질적인 ARDS 치료 전략의 효과를 평가하는 데 이상적입니다.
이 임상 연구 설계(적응형 플랫폼 시험, APT)는 연구에 참여하는 환자의 정보를 사용하여 후속 신규 등록 환자의 임상 치료를 안내할 수 있습니다.
APT 시험은 환자를 다양한 개입을 위해 여러 영역으로 무작위 배정하여 다양한 환자에서 그 효과를 평가했습니다. 용어 "도메인"은 환자가 여러 개입(용량) 그룹(적절한 경우 스테로이드를 사용하지 않는 것과 같은 대조군 포함)에 무작위로 할당될 수 있는 공통 치료 단위(예: 스테로이드 요법)를 의미합니다. 틀림없이). 모든 시험 절차는 1차 또는 "핵심" 프로토콜과 여러 2차 프로토콜로 구성되며, 표준 프로토콜, 임상 치료 적응, 특정 치료 단위에 대한 시험 관리 및 관행은 각 치료 단위에 대해 통합된 방식으로 관리됩니다. 이 시험의 핵심 프로토콜, 보조 프로토콜 및 통계 분석 계획(SAP)은 부록에 제시되어 있습니다. 이 연구는 모든 참여 병원의 관련 윤리 위원회의 승인이 필요했으며 헬싱키 선언에 설명된 모범 임상 진료 지침 및 원칙에 따라 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhaocai Zhang, Doctor
- 전화번호: +86-13758131998
- 이메일: 2313003@zju.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- yecheng liu
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Chengdu, 중국
- 모병
- West China Hospital,Sichuan University
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연락하다:
- Shu Zhang
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Guangdong, 중국
- 모병
- Guangdong Provincial People's Hospital
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연락하다:
- yiyu deng
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Harbin, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
연락하다:
- Junbo Zheng
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Lanxi, 중국
- 모병
- Lanxi People's Hospital
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연락하다:
- jiancheng ducheng
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Ningbo, 중국
- 모병
- Ningbo First Hospital
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연락하다:
- heng fan
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Shanghai, 중국
- 모병
- Zhognshang hospital, Fudan University
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연락하다:
- zhenju songzhen
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Taizhou, 중국
- 모병
- Taizhou Hosptial of Zhejiang Province
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연락하다:
- Sheng Zhang
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Wuhan, 중국
- 모병
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- yujing zhang
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Wuhan, 중국
- 모병
- Wuhan University Renmin Hospital
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연락하다:
- Lu Wang
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Zhengzhou, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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연락하다:
- chao lan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ARDS로 ICU에 입원한 성인 환자(성별에 관계없이 18세 이상); 삽관 및 기계적 환기; 베를린 기준(PaO2/FiO2 ≤200mmHg, PEEP ≥5cmH20)에 의해 정의된 중등도/중증 ARDS; 무작위화 전 48시간 미만의 중등도/중증 ARDS.
제외 기준:
임신 또는 모유 수유 개입 약물에 대한 알려진 알레르기; 지난 15일 동안 개입 약물 또는 측정의 매일 사용; 주로 다른 상태(예: 패혈성 쇼크)를 치료하기 위한 중재 약물 또는 조치 입원 중 2일 이상 개입 약물 또는 표준을 사용하는 환자; 환자는 다음 24시간 이내에 사망할 것으로 예상됩니다. 기타: 지난 90일 동안 PETARDS에 참가했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보호 환기
중등도에서 중증의 기계적 환기(MAQUET)를 사용하는 ARDS 환자의 경우 6-8ml/kg(이상적인 체중 PBW)을 제공하고 고원 압력을 다음과 같이 조절합니다.
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중등도에서 중증의 ARDS 환자는 예상 체중(PBW)과 통제된 고원압에 따라 인공호흡 치료를 받았습니다.
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실험적: 엎드린 자세 환기(깨어 있는 상태 포함)
경향성 인공호흡에 대한 금기 사항이 없는 중등도에서 중증 ARDS 환자의 경우 보호 폐 인공호흡을 실시하고 경향성 인공호흡을 수행합니다. 지속 시간은 12시간/시간 이상입니다.
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금기 사항이 없는 중등도에서 중증 ARDS 환자에게 12시간 이상 복식 인공호흡을 제공했습니다.
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실험적: 글루코 코르티코이드 요법
글루코코르티코이드는 ARDS 환자에게 사용되며, 급성기(14일 이내)에서 소량의 단기 치료 과정을 사용합니다.
다른 원인으로 인한 ARDS 환자에 대한 명확한 권장 사항은 없습니다.
현재 주요 연구 방법으로는 methylprednisolone 프로그램(Solu-Medrol®), dexamethasone 프로그램, hydrocortisone 프로그램이 있다.
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덱사메타손: 환자는 1일부터 5일까지 매일 20mg의 덱사메타손을 정맥 주사했고, 6일부터 10일까지는 매일 10mg으로 줄였습니다. 히드로코르티손: 패혈성 ARDS 환자의 경우 7일 동안 6시간마다 히드로코르티손 50mg을 정맥주사로 투여했습니다. COVID-19 관련 ARDS 환자의 경우, 코르티코스테로이드 필드는 참가자를 무작위로 7일 동안 고정된 하이드로코르티손 정맥 주사(6시간마다 50mg 또는 100mg)하도록 했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 제한적 수액 소생술
순환계 또는 장기 저관류 문제가 있는 ARDS 환자는 치료와 순환을 유지하기 위해 가능한 적은 수액을 사용해야 합니다. 다른 ARDS 환자는 조기 혈관활성 약물과 결합된 제어된 체액 교체와 함께 소생 단계 동안 순환을 안정화하는 데 집중해야 합니다. 초음파, 중심정맥압 측정, 혼합 중심정맥 산소포화도, 폐포-동맥 산소차, 혈중 젖산 등 유도 수액 소생 요법; 12시간 이상 혈관작용제 사용을 중단하고 이뇨제 또는 이뇨제를 알부민과 병용하여 체액 균형을 유지합니다.
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실험적: 면역 조절 요법
Thymosin Alpha(주사용 Thymalfasin) 1.6mg을 주 2회 피하주사한다.
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사람들은 일주일에 두 번 티모신 알파 피하 주사를 받았습니다.
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실험적: 근육 이완 요법
중등도에서 중증 ARDS 환자의 경우 가벼운 진정으로 보호 폐 환기 전략과 엎드린 자세 환기를 달성할 수 없는 경우 근육 이완제(Vecuronium Bromide for Injection)의 간헐적 볼루스 주입과 결합된 깊은 진정이 사용됩니다. 보호 폐 환기 전략 및 엎드린 자세 환기가 여전히 달성될 수 없는 경우, 지속적인 근육 이완제 주입과 결합된 깊은 진정.
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근육 이완제의 간헐적 볼루스 주입과 결합된 깊은 진정 또는 근육 이완제의 지속적인 주입과 결합된 깊은 진정
다른 이름들:
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실험적: 통합 중의학 및 서양 의학 치료
기계적 환기 + 전통적인 서양 의학 + Dachengqi 달인 / 대황 Salvia 주사 / Tanreqing / Xuanbai Chengqi 달인 (증후군 감별 및 치료에 따라 결정되는 약물)
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실험적: 스타틴 요법
현재 두 가지 옵션이 있습니다. 1) 급성 폐 손상 환자에게 최대 28일 동안 경구로 심바스타틴(심바스타틴 정제) 80mg QD.
2) 로수바스타틴(Rosuvastatin Calcium Tablets) 처음 40mg, 이후 28일 동안 매일 20mg, 즉 중환자실에서 이송된 후 또는 환자가 사망한 후 3일 동안 구두로 복용합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 항 감염 치료
"패혈증 생존 캠페인: 패혈증 및 패혈성 쇼크 관리를 위한 국제 지침 2021"을 참조하십시오.
권장 사항.
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"패혈증 생존 캠페인: 패혈증 및 패혈성 쇼크 관리를 위한 국제 지침 2021"에 따르면.
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실험적: 체외막산소화(ECMO)
ECMO(Medtronic)는 발병 7일 이내에 불응성 저산소혈증이 있는 중증 ARDS 환자의 구조 요법으로 선택됩니다.
(3시간 동안 산소화 지수 < 50mmHg, 또는 6시간 동안 산소화 지수 < 80mmHg, 또는 동맥 pH < 7.25, 이산화탄소의 동맥 분압[Paco2] ≥ 60mmHg > 6시간, 호흡수는 매분마다 증가 35 인공호흡기 최적화(흡기 산소 농도로 정의됨) ≥ 0.80, 일회 호흡량 6ml/kg(PBW) 및 호기말 양압[PEEP] ≥ 10cmH2O에도 불구하고 고원 압력 ≤32cmH2O를 유지하도록 기계적 환기 설정 조정) .
V-V 모드가 선호됩니다.
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실험적: 줄기세포 치료
이전의 임상 연구에서는 골수 줄기 세포를 1, 5, 10*106 세포/kg의 용량으로 1회 주입하여 줄기 세포 요법이 안전하다는 것을 발견했습니다. 임상시험 시작, ClinicalTrials.gov
NCT02097641, 중등도에서 중증 ARDS 환자의 경우 골수 줄기 세포 10*106 세포/kg 개입 프로토콜의 단일 정맥 주사.
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이전 임상 연구에 따라 1, 5, 10*106 세포/kg의 용량으로 골수 줄기 세포를 1회 주사했습니다.
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실험적: 진정 진통/근육이완 요법
중등도에서 중증 ARDS 환자의 경우, 가벼운 진정으로 보호 폐 환기 전략과 엎드린 자세 환기를 달성할 수 없는 경우 근육 이완제의 간헐적 일시 주사와 결합된 깊은 진정(Propofol Injectable Emulsion 또는 Midazolam 주사)이 사용됩니다. 보호 폐 환기 전략과 엎드린 자세 환기를 여전히 달성할 수 없는 경우, 지속적인 근육 이완제 주입(Vecuronium Bromide for Injection)과 결합된 깊은 진정.
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근육 이완제의 간헐적 볼루스 주입과 결합된 깊은 진정 또는 근육 이완제의 지속적인 주입과 결합된 깊은 진정
다른 이름들:
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실험적: 근수축 요법
비전통적인 약물의 경우 "패혈증 생존 캠페인: 패혈증 및 패혈성 쇼크 관리를 위한 국제 지침 2021"에 따른다.
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"패혈증 생존 캠페인: 패혈증 및 패혈성 쇼크 관리를 위한 국제 지침 2021"에 따르면.
다른 이름들:
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실험적: 혈관활성 약물 요법
"패혈증 생존 캠페인: 패혈증 및 패혈성 쇼크 관리를 위한 국제 지침 2021"에 따르면.
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"패혈증 생존 캠페인: 패혈증 및 패혈성 쇼크 관리를 위한 국제 지침 2021"에 따르면.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공호흡기 없는 날
기간: 28일 이내
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무작위화 후 28일째 인공호흡기 없는 날, 정의: 기계적 인공호흡 없이 생존
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28일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 상태 평가
기간: 15 일
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무작위 배정 후 15일째에 환자의 임상 상태(6점 척도 점수)를 평가했습니다. 정의: 이 척도의 범위는 1(입원 없음)에서 6(사망)이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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15 일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 28일 이내
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무작위화 28일 후 모든 원인으로 인한 사망
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28일 이내
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기계적 환기 기간
기간: 28일 이내
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기계적 환기의 일
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28일 이내
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 무작위 배정 후 48시간, 72시간, 7일째
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0점에서 24점까지 다양한 시간에 대한 SOFA 점수
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무작위 배정 후 48시간, 72시간, 7일째
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ICU 체류 시간
기간: 90일 이내
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환자가 병원에 있을 때 중환자실에 머무는 시간.
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90일 이내
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입원
기간: 90일 이내
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환자가 중환자실에서 생활한 시간을 포함하여 병원에서 생활한 전체 시간
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90일 이내
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장기 부전 없는 날
기간: 28일 이내
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환자는 ARDS에 걸렸지만 다른 장기는 손상되지 않았습니다.
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28일 이내
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건강 관련 삶의 질 평가, EQ5D-5L 및 WHODAS 2.0
기간: 6개월 이내
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환자의 삶의 질은 EQ5D-5L에 따라 평가되었습니다.
환자가 6개월 이내에 장기 기능에 심각한 장애가 있는 경우, WHODAS 2.0에 따라 환자의 삶의 질을 평가했습니다.
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6개월 이내
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기관절개술을 받는 삽관 환자의 비율
기간: 28일
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ARDS 환자는 기관 절개술을 받았습니다.
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28일
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퇴원 후 환자가 간 곳
기간: 90일 이내 재발 없음
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가정, 재활 병원, 요양원 또는 장기 요양 시설 또는 기타 응급 병원
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90일 이내 재발 없음
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재입원 중 ICU 재입원
기간: 90일 이내
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환자를 병원으로 보내고 다시 중환자실로 보냈고,
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90일 이내
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중환자실에 있지 않은 날
기간: 무작위 배정 후 28일
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ICU 이송 및 무작위 배정 후 28일 퇴원
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무작위 배정 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Zhaocai Zhang, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Villar J, Ferrando C, Martinez D, Ambros A, Munoz T, Soler JA, Aguilar G, Alba F, Gonzalez-Higueras E, Conesa LA, Martin-Rodriguez C, Diaz-Dominguez FJ, Serna-Grande P, Rivas R, Ferreres J, Belda J, Capilla L, Tallet A, Anon JM, Fernandez RL, Gonzalez-Martin JM; dexamethasone in ARDS network. Dexamethasone treatment for the acute respiratory distress syndrome: a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2020 Mar;8(3):267-276. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30417-5. Epub 2020 Feb 7.
- Combes A, Hajage D, Capellier G, Demoule A, Lavoue S, Guervilly C, Da Silva D, Zafrani L, Tirot P, Veber B, Maury E, Levy B, Cohen Y, Richard C, Kalfon P, Bouadma L, Mehdaoui H, Beduneau G, Lebreton G, Brochard L, Ferguson ND, Fan E, Slutsky AS, Brodie D, Mercat A; EOLIA Trial Group, REVA, and ECMONet. Extracorporeal Membrane Oxygenation for Severe Acute Respiratory Distress Syndrome. N Engl J Med. 2018 May 24;378(21):1965-1975. doi: 10.1056/NEJMoa1800385.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network, Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Annane D, Pastores SM, Rochwerg B, Arlt W, Balk RA, Beishuizen A, Briegel J, Carcillo J, Christ-Crain M, Cooper MS, Marik PE, Umberto Meduri G, Olsen KM, Rodgers S, Russell JA, Van den Berghe G. Guidelines for the diagnosis and management of critical illness-related corticosteroid insufficiency (CIRCI) in critically ill patients (Part I): Society of Critical Care Medicine (SCCM) and European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) 2017. Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1751-1763. doi: 10.1007/s00134-017-4919-5. Epub 2017 Sep 21. Erratum In: Intensive Care Med. 2018 Feb 23;:
- Meduri GU, Annane D, Confalonieri M, Chrousos GP, Rochwerg B, Busby A, Ruaro B, Meibohm B. Pharmacological principles guiding prolonged glucocorticoid treatment in ARDS. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2284-2296. doi: 10.1007/s00134-020-06289-8. Epub 2020 Nov 4.
- Vignon P, Evrard B, Asfar P, Busana M, Calfee CS, Coppola S, Demiselle J, Geri G, Jozwiak M, Martin GS, Gattinoni L, Chiumello D. Fluid administration and monitoring in ARDS: which management? Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2252-2264. doi: 10.1007/s00134-020-06310-0. Epub 2020 Nov 9.
- Malbrain MLNG, Van Regenmortel N, Saugel B, De Tavernier B, Van Gaal PJ, Joannes-Boyau O, Teboul JL, Rice TW, Mythen M, Monnet X. Principles of fluid management and stewardship in septic shock: it is time to consider the four D's and the four phases of fluid therapy. Ann Intensive Care. 2018 May 22;8(1):66. doi: 10.1186/s13613-018-0402-x.
- Alhazzani W, Belley-Cote E, Moller MH, Angus DC, Papazian L, Arabi YM, Citerio G, Connolly B, Denehy L, Fox-Robichaud A, Hough CL, Laake JH, Machado FR, Ostermann M, Piraino T, Sharif S, Szczeklik W, Young PJ, Gouskos A, Kiedrowski K, Burns KEA. Neuromuscular blockade in patients with ARDS: a rapid practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Nov;46(11):1977-1986. doi: 10.1007/s00134-020-06227-8. Epub 2020 Oct 26.
- McAuley DF, Laffey JG, O'Kane CM, Cross M, Perkins GD, Murphy L, McNally C, Crealey G, Stevenson M; HARP-2 investigators; Irish Critical Care Trials Group. Hydroxymethylglutaryl-CoA reductase inhibition with simvastatin in acute lung injury to reduce pulmonary dysfunction (HARP-2) trial: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 17;13:170. doi: 10.1186/1745-6215-13-170.
- McAuley DF, Laffey JG, O'Kane CM, Perkins GD, Mullan B, Trinder TJ, Johnston P, Hopkins PA, Johnston AJ, McDowell C, McNally C; HARP-2 Investigators; Irish Critical Care Trials Group. Simvastatin in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2014 Oct 30;371(18):1695-703. doi: 10.1056/NEJMoa1403285. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: N Engl J Med. 2016 Nov 17;375(20):2010.
- National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Clinical Trials Network, Truwit JD, Bernard GR, Steingrub J, Matthay MA, Liu KD, Albertson TE, Brower RG, Shanholtz C, Rock P, Douglas IS, deBoisblanc BP, Hough CL, Hite RD, Thompson BT. Rosuvastatin for sepsis-associated acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2014 Jun 5;370(23):2191-200. doi: 10.1056/NEJMoa1401520. Epub 2014 May 18.
- Brodie D, Bacchetta M. Extracorporeal membrane oxygenation for ARDS in adults. N Engl J Med. 2011 Nov 17;365(20):1905-14. doi: 10.1056/NEJMct1103720.
- Qin H, Zhao A. Mesenchymal stem cell therapy for acute respiratory distress syndrome: from basic to clinics. Protein Cell. 2020 Oct;11(10):707-722. doi: 10.1007/s13238-020-00738-2. Epub 2020 Jun 9.
- Matthay MA, Calfee CS, Zhuo H, Thompson BT, Wilson JG, Levitt JE, Rogers AJ, Gotts JE, Wiener-Kronish JP, Bajwa EK, Donahoe MP, McVerry BJ, Ortiz LA, Exline M, Christman JW, Abbott J, Delucchi KL, Caballero L, McMillan M, McKenna DH, Liu KD. Treatment with allogeneic mesenchymal stromal cells for moderate to severe acute respiratory distress syndrome (START study): a randomised phase 2a safety trial. Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):154-162. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30418-1. Epub 2018 Nov 16.
- Wick KD, Leligdowicz A, Zhuo H, Ware LB, Matthay MA. Mesenchymal stromal cells reduce evidence of lung injury in patients with ARDS. JCI Insight. 2021 Jun 22;6(12):e148983. doi: 10.1172/jci.insight.148983.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 호흡기 질환
- 호흡 장애
- 폐 질환
- 질병
- 유아, 신생아, 질병
- 폐 손상
- 유아, 미숙아, 질병
- 증후군
- 호흡곤란증후군
- 호흡곤란증후군, 신생아
- 급성 폐 손상
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 혈관확장제
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- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
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- 콜린제
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- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 마취제
- 진통제, 비마약성
- 항염증제
- 항대사물질
- 항종양제
- 항구토제
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- 항종양제, 호르몬
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- 아드레날린 작용제
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- 지질저하제
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- 하이드록시메틸글루타릴-CoA 환원효소 억제제
- 안정제
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- 도파민 작용제
- 보조제, 마취제
- 항불안제
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 항경련제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 신경근 치료제
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- 혈관 수축제
- 산동제
- 니코틴 길항제
- 신경근 비탈분극제
- 신경근 차단제
- 포스포디에스테라아제 3 억제제
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- 미다졸람
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- 덱스메데토미딘
- 로수바스타틴 칼슘
- 노르에피네프린
- 항감염제
- 심바스타틴
- 브롬화물
- 에피네프린
- 하이드로코르티손
- 시멘단
- 도파민
- 수면제 및 진정제
- 숙시닐콜린
- 글루코 코르티코이드
- 메타라미놀
- 베쿠로늄브로마이드
- 이소프로테레놀
- 올프리논
기타 연구 ID 번호
- 2022-0770
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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