自家幹細胞を利用した長い COVID の治療

包含基準:

1. 現役軍人: 軍の退職者、Tricare の受益者である DEERS 資格のある扶養家族のみ (国防総省 (DoD) の調査サイトのみ)
2. 18歳以上の参加者
3. -陽性のCOVID-19ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査の文書化、または陽性の支持血清学によるSARS-CoV-2曝露の強力な履歴
4. 男性または女性またはその他の性別
5. PASCの確定診断を受けた個人
6. マルチスペシャリティ研究チームが提供する複数の評価モダリティの統合に基づいて、中等度から重度のレベルのPASCを有する被験者。
7. 疲労および持久力の低下、自律神経障害または呼吸困難、またはその両方の徴候および症状を含むPASC表現型。
8. 同意の手順を理解し、治療プロセスに従うことができる被験者。
9. 妊娠の可能性があり、研究中に妊娠のリスクがある女性参加者は、研究全体および最後の研究訪問から112日間、2つの非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
10. -出産の可能性がない女性参加者（つまり、. 次の基準の少なくとも 1 つを満たす必要があります): 子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術、または卵巣不全を受けている。
11. -子供を父親にすることができ、適切な避妊を使用していない出産の可能性のある女性と性交している男性被験者の場合、避妊のバリア法（コンドーム）を使用する意欲 研究療法の開始から90日後まで試験終了後90日以上は精子提供を控えること。
12. 次のように定義される閉経後の状態を達成: 代替の病理学的または心理的原因がなく、少なくとも 12 か月連続して定期的な月経が停止し、閉経後の状態を確認する血清卵胞刺激ホルモン (FSH) レベルを持っている。
13. -ライフスタイルのガイドライン、予定された訪問、治療計画、臨床検査、および最終研究訪問の終わりまでのその他の研究手順を喜んで遵守できる個人。

14. 次のバイタル サインを持つ個人:

    1. 収縮期血圧が100以上または140未満（mmHg）
    2. 拡張期血圧が60以上または90未満（mmHg）
    3. 心拍数が > 60 または < 100 (bpm) (拍/分)
    4. 体温が 38°C 未満 (無熱)
    5. 呼吸数 > 12 または < 20 (bpm) (呼吸数/分)
    6. 室内空気で >95% 以上のパルス Ox
    7. BMI < 28

除外基準:

5.3.7.4 除外基準:

1. -重度のうつ病、自殺念慮、または自殺未遂の過去または現在の履歴が記録されている被験者。
2. インフォームドコンセントの内容を理解できない者
3. -妊娠している、または効果的な避妊を実践する意思がない女性被験者 最後の研究訪問中およびその後112日間
4. 授乳中の女性被験者
5. -血栓塞栓性イベントの存在に関する異常な脳または脊髄MRIの病歴。
6. -12か月以内の最近の外傷性脳損傷またはその他の脳震盪イベント 病歴レビュー
7. -過去10年間の心臓の構造または機能に関する異常な心エコー図の病歴。
8. -SARS-CoV2感染の診断前の姿勢起立性頻脈症候群の既往歴
9. コントロール不良の高血圧または高脂血症

10. COVID診断の前に、実質性疾患の異常な胸部X線の存在、または、

    1. 活動性結核または結核の進行中の治療または肺に影響を及ぼす急性または慢性感染症
    2. サルコイドーシスまたは関節リウマチ、血管炎または狼瘡などの線維症または自己免疫炎症による慢性肺疾患
    3. 肺癌
    4. 喘息
    5. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
    6. 肺気腫
    7. 上気道、喉頭、または気管の障害で、SAE による気道管理の緊急事態において合併症を引き起こす可能性があります。
    8. 肺機能に影響を及ぼす胸膜の疾患
11. -結合組織疾患の既往歴
12. -COVID-19またはその他の呼吸器感染症による重度の入院歴があり、人工呼吸器または体外膜酸素療法（ECMO）が必要です
13. -スクリーニング検査中の室内空気のパルス酸素化測定値<95％
14. 生涯の肺塞栓症の病歴
15. -深部静脈血栓症、脳卒中または心筋梗塞の既往歴
16. 第V因子ライデン、プロテインC欠乏症、およびプロテインS欠乏症を含む、あらゆる血栓傾向
17. -感染症または悪性腫瘍に対する継続的な薬物治療または放射線治療
18. -解決の実証なしに、次のいずれかに対する以前の陽性検査：ウイルス性B型またはC型肝炎（HBV、HCV）、ヒト免疫不全ウイルス-1または-2（HIV1またはHIV2）、ヒトT細胞白血病ウイルス-Iまたは-II（HTLV） -1 または HTLV-II)、西ナイル、ジカ熱、梅毒。
19. 免疫抑制剤、免疫調節剤の使用には、カルシニューリン阻害剤、代謝拮抗剤、アルキル化剤が含まれ、過去 3 か月間に 14 日以上連続して使用
20. 角膜、骨、皮膚、靭帯、または腱の移植以外の臓器の移植を積極的にリストアップする (またはリストアップ予定)。
21. 角膜、骨、皮膚、靭帯または腱の移植以外の過去の臓器移植レシピエントであること。
22. -乳がんの場合は過去10年以内、他のすべてのがんの場合は5年以内の悪性腫瘍の病歴。
23. 局所麻酔薬にアレルギーのある人
24. 適切な脂肪吸引（すなわち、脂肪抽出）を行うには皮下組織が不十分な人
25. -多発性硬化症、クローン病、重症筋無力症、橋本甲状腺炎、乾癬性関節炎、悪性貧血/萎縮性胃炎、ギランバレー、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、1型糖尿病、炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス、血管炎、免疫性血小板減少性紫斑病、炎症性筋肉疾患または関節リウマチ、リウマチ熱。
26. コントロール不良の2型糖尿病
27. PIおよび研究チームの意見では、参加者の安全性またはコンプライアンスを損なうか、研究の成功を妨げる可能性がある、または研究の妥当性を損なう可能性のある異常な検査結果。
28. 今後 12 か月以内に退職、軍の分離、配備または転勤を予定している個人。