Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie długiego COVID z wykorzystaniem autologicznych komórek macierzystych

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: American CryoStem Corporation

BADANIE PILOTAŻOWE DOTYCZĄCE LECZENIA DŁUGICH POSTĘPNYCH NASTĘPSTW ZAKAŻENIA SARS CoV-2 („PASC”) Z WYKORZYSTANIEM ATCell™

Projekt jest opisany jako badanie bezpieczeństwa klinicznego fazy 1, którego celem jest zapewnienie wstępnej oceny bezpieczeństwa, tolerancji, a po drugie, zachowanie czujności na sygnały złagodzenia objawów związanych z ostrymi następstwami zakażenia SARS-CoV-2

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie jest randomizowanym, jednoośrodkowym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo standardowym badaniem opieki plus badanie. Każdy uczestnik będzie nadal otrzymywał standardową opiekę związaną z obecną diagnozą i będzie miał możliwość dodania w razie potrzeby dodatkowej opieki, która może obejmować opiekę nad behawioralnymi problemami zdrowotnymi. W proponowanym badaniu zostanie ocenione bezpieczeństwo pojedynczego podania ekspandowanych autologicznych linii przy ekspozycji na całkowitą dawkę 150 milionów komórek („ATCell™”). Każda partia komórek ATCell™ będzie pochodzić z ekspandowanej ex vivo frakcji naczyniowej zrębu (SVF) własnej tkanki tłuszczowej uczestnika. SVF jest zbierany przez liposukcję i ekspandowany. W skrócie, ATCell zawieszone w roztworze Ringera z mleczanem z 5% roztworem dekstrozy lub placebo z 5% roztworem dekstrozy z mleczanem Ringera zostanie podane raz każdemu uczestnikowi. Bezpieczeństwo zostanie ocenione na podstawie ocen klinicznych i wyników badań laboratoryjnych porównujących podstawowe oceny uczestników kohorty leczenia z wynikami badań laboratoryjnych. Po zakończeniu okresu obserwacji określonego w harmonogramie wydarzeń badanie zostanie odślepione, a wyniki przejrzane przez Institutional Review Board (IRB) i Human Research Protection Program (HRPP). Po potwierdzeniu bezpieczeństwa przez IRB/HRPP badanie zostanie odślepione, a uczestnicy, którzy otrzymali placebo, otrzymają możliwość przejścia na autologiczne leczenie 150 milionami komórek ATCell™ z takim samym monitorowaniem i wsparciem klinicznym, jak w przypadku pierwszego leczenia kohorta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Członkowie służby czynnej: emeryci wojskowi, osoby na utrzymaniu kwalifikujące się do DEERS, które są wyłącznie beneficjentami Tricare (tylko ośrodki badawcze Departamentu Obrony (DoD))
  2. Uczestnicy w wieku od 18 lat
  3. Dokumentacja dodatniego wyniku testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) COVID-19 lub silnej historii narażenia na SARS-CoV-2 z pozytywnym wynikiem badania serologicznego
  4. Mężczyzna lub kobieta lub inna płeć
  5. Osoby z ustaloną diagnozą PASC
  6. Osoby z umiarkowanym do ciężkiego poziomem PASC w oparciu o syntezę wielu metod oceny dostarczonych przez wielospecjalistyczny zespół badawczy.
  7. Fenotyp PASC obejmuje objawy przedmiotowe i podmiotowe zmęczenia i niskiej wytrzymałości oraz zaburzenia autonomiczne lub duszność lub jedno i drugie.
  8. Osoby, które są w stanie zrozumieć procedurę zgody i śledzić proces leczenia.
  9. Uczestniczki w wieku rozrodczym i zagrożone zajściem w ciążę w trakcie badania muszą wyrazić zgodę na stosowanie 2 wysoce skutecznych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 112 dni po ostatniej wizycie w ramach badania.
  10. Uczestniczki, które nie są w wieku rozrodczym (tj. musi spełniać co najmniej jedno (1) z następujących kryteriów: przeszła histerektomię i/lub obustronne wycięcie jajników lub niewydolność jajników.
  11. W przypadku mężczyzn, którzy mogą spłodzić dziecko i współżyją z kobietami w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji, chęć stosowania mechanicznej metody antykoncepcji (prezerwatywy) od rozpoczęcia badanej terapii do ≥ 90 dni po zakończeniu badania i powstrzymania się od dawstwa nasienia do ≥ 90 dni po zakończeniu badania.
  12. Osiągnięty stan pomenopauzalny definiowany następująco: ustanie regularnych miesiączek przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy bez alternatywnej przyczyny patologicznej lub psychologicznej oraz stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy potwierdzające stan pomenopauzalny.
  13. Osoby, które chcą i są w stanie przestrzegać wytycznych dotyczących stylu życia, planowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych do końca ostatniej wizyty studyjnej.

  14. Osoby z następującymi parametrami życiowymi:

    1. Skurczowe ciśnienie krwi > 100 lub < 140 (mmHg)
    2. Rozkurczowe ciśnienie krwi > 60 lub <90 (mmHg)
    3. Tętno > 60 lub < 100 (bpm) (uderzeń na minutę)
    4. Temperatura < 38°C (bez gorączki)
    5. Częstość oddechów > 12 lub < 20 (bpm) (oddechów na minutę)
    6. Pulse Ox większy niż >95% na powietrzu w pomieszczeniu
    7. BMI < 28

Kryteria wyłączenia:

5.3.7.4 Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby z udokumentowaną historią ciężkiej depresji, myślami lub próbami samobójczymi w przeszłości lub obecnie.
  2. Osoby, które nie są w stanie zrozumieć treści świadomej zgody
  3. Kobiety, które są w ciąży lub które nie chcą stosować skutecznej antykoncepcji podczas i przez 112 dni po ostatniej wizycie w ramach badania
  4. Kobiety karmiące piersią
  5. Historia nieprawidłowego MRI mózgu lub kręgosłupa na obecność zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
  6. Niedawne urazowe uszkodzenie mózgu lub inne zdarzenie wstrząsowe w ciągu 12 miesięcy od przeglądu historii medycznej
  7. Historia nieprawidłowego echokardiogramu dotyczącego budowy lub funkcji serca w ciągu ostatnich 10 lat.
  8. Wcześniejsza historia zespołu posturalnej tachykardii ortostatycznej przed rozpoznaniem zakażenia SARS-CoV2
  9. Niekontrolowane nadciśnienie lub hiperlipidemia

  10. Przed rozpoznaniem COVID obecność nieprawidłowego zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej w kierunku jakiejkolwiek choroby miąższu lub,

    1. Czynna gruźlica lub trwające leczenie gruźlicy lub jakakolwiek ostra lub przewlekła infekcja płuc
    2. Przewlekła choroba płuc spowodowana zwłóknieniem lub zapaleniem autoimmunologicznym, takim jak sarkoidoza lub reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie naczyń lub toczeń
    3. Rak płuc
    4. Astma
    5. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
    6. Rozedma
    7. Schorzenia górnych dróg oddechowych, krtani lub tchawicy, które stwarzają potencjalne powikłania w stanie nagłym udrożnienia dróg oddechowych z powodu SAE.
    8. Zaburzenia opłucnej, które wpływają na funkcje płuc
  11. Wcześniejsza historia chorób tkanki łącznej
  12. Historia ciężkiej hospitalizacji z powodu COVID-19 lub innej infekcji dróg oddechowych wymagającej wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO)
  13. Odczyty natlenienia pulsu <95% w powietrzu pokojowym podczas badania przesiewowego
  14. Historia zatorowości płucnej w ciągu życia
  15. Wcześniejsza historia zakrzepicy żył głębokich, udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego
  16. Jakakolwiek trombofilia, w tym czynnik V Leiden, niedobór białka C i niedobór białka S
  17. Trwające leczenie farmaceutyczne lub radioterapia infekcji lub nowotworu złośliwego
  18. Wcześniejszy pozytywny wynik testu na którąkolwiek z poniższych chorób bez wykazania ustąpienia: wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (HBV, HCV), ludzki wirus niedoboru odporności -1 lub -2 (HIV1 lub HIV2), ludzki wirus białaczki T-komórkowej -I lub -II (HTLV -1 lub HTLV-II), Zachodni Nil, Zika, Syfilis.
  19. Stosowanie jakichkolwiek leków immunosupresyjnych, immunomodulujących, w tym inhibitorów kalcyneuryny, antymetabolitów, środków alkilujących przez ponad 14 kolejnych dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  20. Aktywne wystawianie (lub spodziewane umieszczanie na liście) do przeszczepu dowolnego narządu innego niż przeszczep rogówki, kości, skóry, więzadeł lub ścięgien.
  21. Być w przeszłości biorcą przeszczepu narządu innego niż przeszczep rogówki, kości, skóry, więzadeł lub ścięgien.
  22. Historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 10 lat dla raka piersi i 5 lat dla wszystkich innych nowotworów.
  23. Osoby uczulone na miejscowe środki znieczulające
  24. Osoby z niewystarczającą tkanką podskórną, aby umożliwić odpowiedni lipoaspirat (tj. Ekstrakcję tłuszczu)
  25. Każda historia chorób autoimmunologicznych, w tym między innymi: stwardnienie rozsiane, choroba Leśniowskiego-Crohna, miastenia, zapalenie tarczycy typu Hashimoto, łuszczycowe zapalenie stawów, niedokrwistość złośliwa/zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, Guillain-Barre, przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna, cukrzyca typu 1, choroba zapalna jelit, Toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie naczyń, immunologiczna plamica małopłytkowa, zapalna choroba mięśni lub reumatoidalne zapalenie stawów, gorączka reumatyczna.
  26. Niekontrolowana cukrzyca typu 2
  27. Każdy nieprawidłowy wynik testu, w opinii PI i zespołu badawczego, który może zagrozić bezpieczeństwu lub zgodności uczestnika lub uniemożliwić pomyślne ukończenie badania lub który może zagrozić ważności badania.
  28. Osoby oczekujące przejścia na emeryturę, separacji wojskowej, rozmieszczenia lub relokacji w ciągu najbliższych 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia ATCell
Tej grupie zostanie podane pojedyncze podanie ekspandowanych autologicznych linii przy całkowitej ekspozycji na dawkę 150 milionów komórek ("ATCell™").
Procedura: Zbiór tkanki tłuszczowej
Zostanie podane znieczulenie miejscowe. W miejscu pobrania zostanie utworzona rana kłuta, przez którą kaniula 3,0 lub 2,5 mm zostanie wprowadzona do odsysania tłuszczu za pomocą „strzykawki” (tj. manualna) technika. W sumie 100 cm3 lipoaspiratu zostanie pobrane poprzez ręczne pobranie tkanki tłuszczowej do strzykawek.
Inne nazwy:
  • Liposukcja
Biologiczny: ATCell
Infuzję badanego leku z szybkością 575 ml/HR (500 ml LRD5 plus 75 ml ATCell zawieszonej w LRD5) i kontynuować aż do dostarczenia całego otrzymanego badanego leku.
Inne nazwy:
  • Autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej
Komparator placebo: Placebo
tej grupie zostanie podane pojedyncze podanie placebo (leczenie pozorowane) IV wlewu Ringers Lactate z 5% dekstrozą.
Procedura: Zbiór tkanki tłuszczowej
Zostanie podane znieczulenie miejscowe. W miejscu pobrania zostanie utworzona rana kłuta, przez którą kaniula 3,0 lub 2,5 mm zostanie wprowadzona do odsysania tłuszczu za pomocą „strzykawki” (tj. manualna) technika. W sumie 100 cm3 lipoaspiratu zostanie pobrane poprzez ręczne pobranie tkanki tłuszczowej do strzykawek.
Inne nazwy:
  • Liposukcja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany stanu zdrowia za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Tydzień po administracji
Wypełniany przez Uczestnika w ramach wizyt lekarskich na początku leczenia oraz raz w tygodniu po zakończeniu leczenia. Wyniki wypełnionego SF-36 zostaną określone numerycznie i porównane z wartością wyjściową. Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej będą przedstawiane liczbowo (dodatnie lub ujemne). SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Tydzień po administracji
Ocena zmiany stanu zdrowia za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po podaniu
Wypełniany przez Uczestnika w ramach wizyt lekarskich na początku leczenia oraz raz w tygodniu po zakończeniu leczenia. Wyniki wypełnionego SF-36 zostaną określone numerycznie i porównane z wartością wyjściową. Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej będą przedstawiane liczbowo (dodatnie lub ujemne). SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Dwa tygodnie po podaniu
Ocena zmiany stanu zdrowia za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po podaniu
Wypełniany przez Uczestnika w ramach wizyt lekarskich na początku leczenia oraz raz w tygodniu po zakończeniu leczenia. Wyniki wypełnionego SF-36 zostaną określone numerycznie i porównane z wartością wyjściową. Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej będą przedstawiane liczbowo (dodatnie lub ujemne). SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Trzy tygodnie po podaniu
Ocena zmiany stanu zdrowia za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po podaniu
Wypełniany przez Uczestnika w ramach wizyt lekarskich na początku leczenia oraz raz w tygodniu po zakończeniu leczenia. Wyniki wypełnionego SF-36 zostaną określone numerycznie i porównane z wartością wyjściową. Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej będą przedstawiane liczbowo (dodatnie lub ujemne). SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Cztery tygodnie po podaniu
Ocena częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Po zakończeniu ostatniej wizyty klinicznej po leczeniu wszystkich uczestników
Zaobserwowane zdarzenia niepożądane (AE) w grupie kontrolnej otrzymującej placebo zostaną porównane z obserwowanymi zdarzeniami niepożądanymi w leczeniu eksperymentalnym, jeśli występują, w celu oceny bezpieczeństwa leczenia eksperymentalnego.
Po zakończeniu ostatniej wizyty klinicznej po leczeniu wszystkich uczestników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany czasu ukończenia - Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po podaniu
6MWT to test chodzenia we własnym tempie, w którym badany ma chodzić tak szybko, jak to możliwe przez 6 minut. 6WMT zostanie ukończone przez każdego uczestnika podczas badania przesiewowego, wizyty klinicznej poprzedzającej leczenie oraz tygodniowej i czterotygodniowej wizyty klinicznej po leczeniu.
Cztery tygodnie po podaniu
Ocena zmian w testach egzosomów/cytokin/chemokin
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez cztery tygodnie po podaniu
Próbki krwi zostaną pobrane do badań w celu zmierzenia wybranych paneli krwi cytokin i chemokin opisanych poniżej podczas badania przesiewowego (linia wyjściowa), podczas wizyty klinicznej poprzedzającej leczenie oraz wizyt klinicznych trwających jeden i cztery tygodnie po leczeniu
Raz w tygodniu przez cztery tygodnie po podaniu
Ocena zmian w pełnej morfologii krwi z rozróżnieniem (CBC z różnicą) Wyniki badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Pełną morfologię krwi z różnicą (CBC z różnicą) Wyniki badań należy ocenić w tym badaniu, aby zidentyfikować wszelkie istotne zmiany w wynikach dodatnich lub ujemnych, przy czym zmiana jest zgłaszana jako zmiana procentowa w stosunku do wartości początkowej
Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Ocena zmian w wynikach badań laboratoryjnych dehydrogenazy mleczanowej (LDH).
Ramy czasowe: Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Wyniki testu dehydrogenazy mleczanowej (LDH) należy ocenić w tym badaniu, to pełna morfologia krwi z różnicą (CBC z różnicą), aby zidentyfikować wszelkie istotne zmiany w wynikach dodatnich lub ujemnych, przy czym zmiana jest zgłaszana jako zmiana procentowa od wartości początkowej
Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Ocena zmiany czasu protrombinowego/czasu częściowej tromboplastyny ​​(PT/PTT Czynniki krzepnięcia II) Wyniki badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Wyniki testu czasu protrombinowego/czasu częściowej tromboplastyny ​​(PT/PTT czynniki krzepnięcia II) należy ocenić, aby zidentyfikować wszelkie istotne zmiany w wynikach dodatnich lub ujemnych, przy czym zmiana jest zgłaszana jako zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowych.
Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Ocena zmian w wynikach badań laboratoryjnych troponiny
Ramy czasowe: Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Wyniki testu troponinowego należy ocenić w tym badaniu, aby zidentyfikować wszelkie istotne zmiany w wynikach dodatnich lub ujemnych, przy czym zmiana jest zgłaszana jako zmiana procentowa w stosunku do wartości początkowej.
Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Ocena zmian w wynikach badań laboratoryjnych D-dimerów
Ramy czasowe: Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Wyniki testu D-dimerów należy ocenić w tym badaniu, aby zidentyfikować wszelkie istotne zmiany w wynikach dodatnich lub ujemnych, przy czym zmiana jest zgłaszana jako zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowych.
Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Ocena zmian fibrynogenu (czynniki krzepnięcia II) Wyniki badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Wyniki testu fibrynogenu (czynniki krzepnięcia II) należy ocenić w tym badaniu, aby zidentyfikować wszelkie istotne zmiany w wynikach dodatnich lub ujemnych, przy czym zmiana jest zgłaszana jako zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowych.
Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Ocena zmiany szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego Wyniki badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
W tym badaniu należy ocenić szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR), aby zidentyfikować wszelkie istotne zmiany w wynikach dodatnich lub ujemnych, przy czym zmiana została podana jako zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowych.
Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Ocena zmian w wynikach badań laboratoryjnych moczu
Ramy czasowe: Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Wyniki badań moczu należy ocenić w tym badaniu, aby zidentyfikować wszelkie istotne zmiany w wynikach dodatnich lub ujemnych, przy czym zmiana jest zgłaszana jako zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowych.
Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Ocena zmian w wynikach laboratoryjnych badań punktowych kreatyniny
Ramy czasowe: Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu
Wyniki punktowego testu kreatyniny należy ocenić w tym badaniu, aby zidentyfikować wszelkie istotne zmiany w wynikach dodatnich lub ujemnych, przy czym zmiana jest zgłaszana jako zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowych.
Co tydzień przez cztery tygodnie po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American CryoStem Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anthony Y Dudzinski, American CryoStem Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0001_CRYO_LC19_ADSC_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi COVID

Badania kliniczne na Zbiór tkanki tłuszczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj