Traitement du COVID long à l'aide de cellules souches autologues

Critère d'intégration:

1. Membres en service actif : retraités militaires, personnes à charge éligibles au DEERS qui sont uniquement bénéficiaires de Tricare (sites d'investigation du ministère de la Défense (DoD) uniquement)
2. Participants âgés de 18 ans et plus
3. Documentation d'un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) COVID-19 positif ou de solides antécédents d'exposition au SRAS-CoV-2 avec une sérologie de soutien positive
4. Homme ou femme ou autre sexe
5. Personnes ayant un diagnostic établi de PASC
6. Sujets présentant des niveaux modérés à sévères de PASC sur la base de la synthèse de plusieurs modalités d'évaluation fournies par l'équipe d'étude multispécialisée.
7. Le phénotype PASC doit inclure des signes et des symptômes de fatigue et de faible endurance et soit un trouble autonome, soit une dyspnée, soit les deux.
8. Sujets capables de comprendre la procédure de consentement et de suivre le processus de traitement.
9. Les participantes en âge de procréer et à risque de grossesse pendant l'étude doivent accepter d'utiliser 2 méthodes de contraception hautement efficaces tout au long de l'étude et pendant 112 jours après la dernière visite d'étude.
10. Participante qui n'est pas en âge de procréer (c.-à-d. doit répondre à au moins un (1) des critères suivants) : avoir subi une hystérectomie et/ou une ovariectomie bilatérale, ou une insuffisance ovarienne .
11. Pour les sujets masculins qui peuvent avoir un enfant et qui ont des rapports sexuels avec des femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception adéquate, la volonté d'utiliser une méthode de contraception barrière (préservatif) depuis le début du traitement à l'étude jusqu'à ≥ 90 jours après la fin du étude et de s'abstenir de don de sperme jusqu'à ≥ 90 jours après la fin de l'étude.
12. Statut post-ménopausique atteint défini comme suit : arrêt des règles régulières pendant au moins 12 mois consécutifs sans autre cause pathologique ou psychologique et avoir un taux sérique d'hormone folliculo-stimulante (FSH) confirmant l'état post-ménopausique.
13. Les personnes qui sont disposées et capables de se conformer aux directives de style de vie, aux visites programmées, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude jusqu'à la fin de la visite d'étude finale.

14. Personnes présentant les signes vitaux suivants :

    1. Pression artérielle systolique > 100 ou < 140 (mmHg)
    2. Pression artérielle diastolique > 60 ou < 90 (mmHg)
    3. Fréquence cardiaque > 60 ou < 100 (bpm) (battements par minute)
    4. Température < 38°C (fébrile)
    5. Fréquence respiratoire > 12 ou < 20 (bpm) (respirations par minute)
    6. Pulse Ox supérieur à > 95 % sur l'air ambiant
    7. IMC < 28

Critère d'exclusion:

5.3.7.4 Critères d'exclusion :

1. Sujets ayant des antécédents documentés ou actuels de dépression sévère, d'idées suicidaires ou de tentatives de suicide.
2. Sujets incapables de comprendre le contenu du consentement éclairé
3. Sujets féminins enceintes ou qui ne souhaitent pas pratiquer une contraception efficace pendant et pendant 112 jours après la dernière visite d'étude
4. Sujets féminins qui allaitent
5. Antécédents d'IRM cérébrale ou vertébrale anormale pour la présence d'événements thromboemboliques.
6. Lésion cérébrale traumatique récente ou autre événement commotionnel dans les 12 mois suivant l'examen des antécédents médicaux
7. Antécédents d'échocardiogramme anormal pour la structure ou la fonction cardiaque au cours des 10 dernières années.
8. Antécédents de syndrome de tachycardie orthostatique posturale antérieurs au diagnostic d'infection par le SRAS-CoV2
9. Hypertension ou hyperlipidémie non contrôlée

10. Avant le diagnostic de COVID, la présence d'une radiographie pulmonaire anormale pour toute maladie parenchymateuse, ou,

    1. Tuberculose active ou traitement en cours pour la tuberculose ou toute infection aiguë ou chronique affectant les poumons
    2. Maladie pulmonaire chronique due à une fibrose ou à une inflammation auto-immune telle que la sarcoïdose ou la polyarthrite rhumatoïde, la vascularite ou le lupus
    3. Cancer du poumon
    4. Asthme
    5. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
    6. Emphysème
    7. Troubles des voies respiratoires supérieures, du larynx ou de la trachée qui posent des complications potentielles dans un état d'urgence pour la gestion des voies respiratoires en raison d'un EIG.
    8. Troubles de la plèvre qui affectent les fonctions pulmonaires
11. Antécédents de maladies du tissu conjonctif
12. Antécédents d'hospitalisation grave due au COVID-19 ou à une autre infection respiratoire nécessitant une ventilation mécanique ou une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
13. Lectures d'oxygénation du pouls < 95 % sur l'air ambiant pendant l'examen de dépistage
14. Antécédents d'embolie pulmonaire au cours de la vie
15. Antécédents de thrombose veineuse profonde, d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde
16. Toute thrombophilie, y compris le facteur V Leiden, le déficit en protéine C et le déficit en protéine S
17. Traitement pharmaceutique ou radiologique en cours pour une infection ou une malignité
18. Test positif antérieur pour l'un des éléments suivants sans démonstration de résolution : hépatite virale B ou C (VHB, VHC), virus de l'immunodéficience humaine -1 ou -2 (VIH1 ou VIH2), virus de la leucémie à cellules T humaines -I ou -II (HTLV -1 ou HTLV-II), Nil occidental, Zika, Syphilis.
19. Utilisation de tout médicament immunosuppresseur et immunomodulateur, y compris les inhibiteurs de la calcineurine, les antimétabolites, les agents alkylants, pendant plus de 14 jours consécutifs au cours des 3 derniers mois
20. Liste active (ou liste prévue) pour la greffe de tout organe, autre que la greffe de cornée, d'os, de peau, de ligament ou de tendon.
21. Être un receveur de greffe d'organe dans le passé, autre que pour une greffe de cornée, d'os, de peau, de ligament ou de tendon.
22. Antécédents de tumeur maligne au cours des 10 dernières années pour le cancer du sein et 5 ans pour tous les autres cancers.
23. Personnes allergiques aux anesthésiques locaux
24. Les personnes dont le tissu sous-cutané est inadéquat pour permettre une lipoaspiration appropriée (c'est-à-dire l'extraction des graisses)
25. Tout antécédent de maladies auto-immunes, y compris, mais sans s'y limiter : sclérose en plaques, maladie de Crohn, myasthénie grave, thyroïdite de Hashimoto, rhumatisme psoriasique, anémie pernicieuse/gastrite atrophique, Guillain-Barré, polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, diabète sucré de type 1, maladie intestinale inflammatoire, Lupus érythémateux disséminé, vasculite, purpura thrombocytopénique immunitaire, maladie musculaire inflammatoire ou polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire aigu.
26. Diabète de type 2 non contrôlé
27. Tout résultat de test anormal, de l'avis du PI et de l'équipe de l'étude, qui peut compromettre la sécurité ou la conformité du participant ou empêcher la réussite de l'étude, ou qui peut compromettre la validité de l'étude.
28. Les personnes qui s'attendent à une retraite, à une séparation militaire, à un déploiement ou à une réinstallation au cours des 12 prochains mois.