利用自体干细胞治疗长 COVID

纳入标准：

1. 现役军人：退役军人、符合 DEERS 条件且仅为 Tricare 受益人的家属（仅限国防部 (DoD) 调查站点）
2. 参加者年龄18岁及以上
3. COVID-19 聚合酶链反应 (PCR) 检测呈阳性或 SARS-CoV-2 暴露史呈阳性且血清学呈阳性的证明文件
4. 男性或女性或其他性别
5. 确诊为 PASC 的个体
6. 基于多专业研究团队提供的多种评估方式的综合，具有中度至重度 PASC 水平的受试者。
7. PASC 表型包括疲劳和耐力低的体征和症状以及自主神经紊乱或呼吸困难或两者兼而有之。
8. 能够理解同意程序并遵循治疗过程的受试者。
9. 在研究期间有生育潜力和有怀孕风险的女性参与者必须同意在整个研究期间和最后一次研究访问后的 112 天内使用 2 种高效避孕方法。
10. 没有生育能力的女性参与者（即。 必须至少满足以下标准中的一 (1) 个）：接受过子宫切除术和/或双侧卵巢切除术，或卵巢功能衰竭。
11. 对于可以生孩子并与未采取充分避孕措施的有生育能力的女性发生性关系的男性受试者，愿意从研究治疗开始到治疗结束后 ≥ 90 天使用屏障避孕方法（避孕套）研究并在研究结束后 ≥ 90 天之前停止捐献精子。
12. 达到绝经后状态定义如下：至少连续 12 个月停止正常月经，没有其他病理或心理原因，并且血清促卵泡激素 (FSH) 水平证实已绝经后状态。
13. 在最终研究访问结束之前愿意并能够遵守生活方式指南、预定访问、治疗计划、实验室测试和其他研究程序的个人。

14. 具有以下生命体征的人：

    1. 收缩压 > 100 或 < 140 (mmHg)
    2. 舒张压 > 60 或 <90 (mmHg)
    3. 心率 > 60 或 < 100 (bpm)（每分钟心跳次数）
    4. 体温 < 38°C（无发热）
    5. 呼吸频率 > 12 或 < 20 (bpm)（每分钟呼吸次数）
    6. 在室内空气中脉搏氧大于 >95%
    7. 体重指数 < 28

排除标准：

5.3.7.4 排除标准：

1. 记录有严重抑郁症、自杀意念或自杀企图的过去或当前病史的受试者。
2. 无法理解知情同意书内容的受试者
3. 怀孕或在最后一次研究访问期间和之后的 112 天内不愿采取有效避孕措施的女性受试者
4. 母乳喂养的女性受试者
5. 存在血栓栓塞事件的脑部或脊柱 MRI 异常史。
6. 回顾病史后 12 个月内最近的创伤性脑损伤或其他脑震荡事件
7. 最近 10 年心脏结构或功能超声心动图异常史。
8. SARS-CoV2 感染诊断之前的体位性直立性心动过速综合征病史
9. 未控制的高血压或高脂血症

10. 在 COVID 诊断之前，存在任何实质疾病的异常胸部 X 光片，或者，

    1. 活动性结核病或正在进行的结核病治疗或影响肺部的任何急性或慢性感染
    2. 由纤维化或自身免疫性炎症引起的慢性肺部疾病，例如结节病或类风湿性关节炎、血管炎或狼疮
    3. 肺癌
    4. 哮喘
    5. 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
    6. 气肿
    7. 上呼吸道、喉部或气管的疾病，由于 SAE，在气道管理的紧急状态下会造成潜在的并发症。
    8. 影响肺功能的胸膜疾病
11. 结缔组织病史
12. 因 COVID-19 或其他需要机械通气或体外膜肺氧合 (ECMO) 的呼吸道感染而严重住院的病史
13. 筛选检查期间室内空气中的脉搏氧合读数 <95%
14. 一生中有肺栓塞史
15. 既往有深静脉血栓形成、中风或心肌梗塞病史
16. 任何血栓形成倾向，包括因子 V Leiden、蛋白 C 缺乏症和蛋白 S 缺乏症
17. 正在进行的感染或恶性肿瘤药物或放射治疗
18. 在没有证明解决方案的情况下，先前对以下任何一项进行阳性测试：乙型或丙型病毒性肝炎（HBV、HCV）、人类免疫缺陷病毒 -1 或 -2（HIV1 或 HIV2）、人类 T 细胞白血病病毒 -I 或 -II（HTLV -1 或 HTLV-II)、西尼罗河、寨卡病毒、梅毒。
19. 在过去 3 个月内连续 14 天以上使用任何免疫抑制、免疫调节药物，包括神经钙蛋白抑制剂、抗代谢物、烷化剂
20. 除角膜、骨骼、皮肤、韧带或肌腱移植外，任何器官的移植正在积极上市（或预期上市）。
21. 过去是器官移植接受者，除了角膜、骨骼、皮肤、韧带或肌腱移植。
22. 乳腺癌在过去 10 年内有恶性肿瘤病史，所有其他癌症在过去 5 年内有恶性肿瘤病史。
23. 对局部麻醉剂过敏的人
24. 皮下组织不足的个体无法进行适当的脂肪抽吸（即脂肪提取）
25. 自身免疫性疾病的任何病史，包括但不限于：多发性硬化症、克罗恩病、重症肌无力、桥本氏甲状腺炎、银屑病关节炎、恶性贫血/萎缩性胃炎、格林巴利综合征、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、1 型糖尿病、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、血管炎、免疫性血小板减少性紫癜、炎症性肌肉病或类风湿性关节炎、风湿热。
26. 不受控制的 2 型糖尿病
27. PI 和研究团队认为任何异常的测试结果可能会损害参与者的安全性或依从性或妨碍成功完成研究，或者可能会损害研究的有效性。
28. 预计在未来 12 个月内退休、军事离职、部署或搬迁的个人。