NIMH Rhythms and Blues Study: バイオリズムと反応性に関する前向き自然史研究

調査の説明:

この研究の包括的な目標は、運動活動と気分状態および障害との関連の根底にある潜在的なメカニズムを調査することです。 客観的に評価された運動活動のリアルタイム追跡と生態学的瞬間評価 (EMA) による主観的に評価された気分状態を使用した以前の研究では、双極 I (BPI) 障害を持つ成人の間で特に顕著であった運動活動と気分の間の一方向の関連性を発見しました。 . 提案された研究は、これらの発見を再現し、個人的、生理学的、認知的、および環境的相関関係の評価を拡大することにより、運動活動と気分状態の間の関連性をより広範囲に特徴付けようとしています. この研究では、NIH 臨床センターで生態学的および実験室の評価を組み合わせた集中的な縦断的デザインを採用し、双極 I (BPI) 障害、双極 II (BPII) 障害、大うつ病性障害 (MDD) の生涯歴を持つ 280 人の発端者のサンプルを対象とします。 、または気分障害の生涯歴がない。 この研究には、発端者の最大 700 人の第一度近親者 (280 人の兄弟と 420 人の子孫) と 280 人の配偶者も含まれます。 発端者、配偶者、および子孫の約 3 分の 1 (35%) が無作為に選択され、入院コンポーネントに参加します。 包括的な仮説は、運動活動、特に運動の増加が気分状態の改善と関連しているというものです。 これらの調査結果は、気分障害を持つ人々の一般的なコミュニティと臨床サンプルの両方への介入に影響を与えます。

目的: この研究には 4 つの具体的な目的があります。

1. BPI 障害、BPII 障害、MDD、または気分障害のない発端者の運動活動 (EMA と時間同期された高解像度のウェアラブル センサーを使用) と気分状態との関連を調べます (Multidomain Ecological Assessment)。
2. BPI 障害、BPII 障害、MDD、またはその他の気分障害 (家族性パターン) の有無にかかわらず、発端者の第一度近親者および配偶者における運動活動と気分状態との関連を評価します。
3. 制御された実験室の設定 (運動) で気分障害グループによる気分状態および関連領域に対する運動 (最大下運動試験) の影響を定量化します。
4. 運動活動と気分状態の間の関連の潜在的な相関関係を調べます (相関関係)。

エンドポイント:

主要なエンドポイント:

1. 主観的な気分とエネルギーの評価は、生態学的な設定で EMA を使用して 1 日 4 回評価されました。
2. 気分および躁病/軽躁病の標準化されたアンケートのスコア。
3. 臨床評価尺度;
4. 被験者およびグループ レベルの平均値とばらつきの範囲内。

二次エンドポイント:

1. 運動の前後にEMAで評価された主観的な気分とエネルギーの評価。
2. 臨床評価尺度;
3. 継続的な心拍数測定、運動前後の血圧 (直後、0.5、1、3、12、および 24 時間)。

三次エンドポイント:

個々の要因（年齢、性別、併存疾患、病歴など）、生理学的要因（心拍数、コルチゾール、光感受性など）、認知的要因（認知機能のパフォーマンスなど）を含む、運動活動と気分状態との関連の潜在的な相関関係神経画像タスク)、および環境要因 (例えば、光、季節、温度)。

調査対象母集団：

サンプルには、BPI 障害、BPII 障害、MDD の生涯歴がある、または気分障害がない最大 280 人の発端者と、最大 700 人の第一度近親者および発端者の配偶者/パートナー 280 人が含まれます。 各気分障害グループの発端者は、以下を含むいくつかの情報源から募集されます。 (2) NIH で進行中の臨床研究。 (3) INOVA-Fairfax Health System、Medstar、および Johns Hopkins Health システムを含む、臨床環境とコミュニティ環境の両方からのボランティア。 配偶者、兄弟姉妹、子孫を含む近親者は、発端者の身元確認と同意を通じて募集されます。