NIMH Rhythms and Blues Study: Prospektywne studium historii naturalnej dotyczące biorytmów i reaktywności

Opis badania:

Nadrzędnym celem tego badania jest zbadanie potencjalnych mechanizmów leżących u podstaw związku między aktywnością ruchową a stanami i zaburzeniami nastroju. W poprzednim badaniu wykorzystującym śledzenie w czasie rzeczywistym obiektywnie ocenianej aktywności ruchowej i subiektywnie ocenianych stanów nastroju za pomocą ekologicznych ocen chwilowych (EMA), odkryliśmy jednokierunkowy związek między aktywnością ruchową a nastrojem, który był szczególnie zauważalny wśród dorosłych z chorobą afektywną dwubiegunową typu I (BPI). . Proponowane badanie ma na celu powtórzenie tych wyników i dokładniejsze scharakteryzowanie związków między aktywnością ruchową a stanami nastroju poprzez rozszerzenie ocen indywidualnych, fizjologicznych, poznawczych i środowiskowych korelatów. W tym badaniu wykorzystany zostanie intensywny projekt podłużny z połączonymi ocenami ekologicznymi i laboratoryjnymi w Centrum Klinicznym NIH na próbie 280 probantów z historią choroby afektywnej dwubiegunowej I (BPI), choroby afektywnej dwubiegunowej II (BPII), dużej depresji (MDD) lub brak historii zaburzeń nastroju w ciągu całego życia. Badanie obejmie również do 700 krewnych pierwszego stopnia (280 rodzeństwa i 420 potomstwa) oraz 280 małżonków probantów. Około jedna trzecia (35%) probantów, małżonków i potomstwa zostanie losowo wybrana do udziału w komponencie szpitalnym. Nadrzędna hipoteza głosi, że wzrost aktywności ruchowej, zwłaszcza ćwiczeń, wiąże się z poprawą nastroju. Odkrycia te będą miały wpływ na interwencje zarówno w ogólnej społeczności, jak iw próbkach klinicznych osób z zaburzeniami nastroju.

Cele: Badanie ma cztery szczegółowe cele:

1. Zbadaj powiązania między aktywnością ruchową (przy użyciu czujników do noszenia o wysokiej rozdzielczości, które są zsynchronizowane w czasie z EMA) a stanami nastroju u probantów z historią zaburzeń BPI, zaburzeń BPII, MDD lub bez zaburzeń nastroju (wielodomenowa ocena ekologiczna).
2. Oceń powiązania między aktywnością ruchową a stanami nastroju wśród krewnych pierwszego stopnia i małżonków probantów z i bez zaburzeń BPI, zaburzeń BPII, MDD lub innych zaburzeń nastroju (wzorce rodzinne).
3. Oceń ilościowo wpływ ćwiczeń (submaksymalny test wysiłkowy) na stany nastroju i powiązane domeny według grupy z zaburzeniami nastroju w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych (Ćwiczenie).
4. Zbadaj potencjalne korelaty związku między aktywnością ruchową a stanami nastroju (Correlates).

Punkty końcowe:

Podstawowe punkty końcowe:

1. Subiektywne oceny nastroju i energii oceniane 4 razy dziennie za pomocą EMA w warunkach ekologicznych;
2. Wyniki w standardowych kwestionariuszach nastroju i manii/hipomanii;
3. skale oceny klinicznej;
4. Średnie i zmienność w ramach przedmiotu i grupy.

Drugorzędowe punkty końcowe:

1. Subiektywne oceny nastroju i energii oceniane za pomocą EMA przed i po ćwiczeniach;
2. skale oceny klinicznej;
3. Ciągłe pomiary tętna, ciśnienia krwi przed i po (bezpośrednio, 0,5, 1, 3, 12 i 24 godziny) ćwiczeń.

Trzeciorzędowe punkty końcowe:

Potencjalne korelaty związku między aktywnością ruchową a stanami nastroju, w tym czynniki indywidualne (np. wiek, płeć, choroby współistniejące, historia medyczna), czynniki fizjologiczne (np. tętno, kortyzol, wrażliwość na światło), czynniki poznawcze (np. sprawność poznawcza i zadania neuroobrazowania) oraz czynniki środowiskowe (np. światło, pora roku, temperatura).

Badana populacja:

Próbka będzie obejmować do 280 probantów z historią zaburzeń BPI, BPII, MDD lub bez zaburzeń nastroju w ciągu całego życia oraz do 700 krewnych pierwszego stopnia i 280 małżonków/partnerów probantów. Probandy dla każdej grupy zaburzeń nastroju będą rekrutowane z kilku źródeł, w tym: (1) naszego rodzinnego badania zaburzeń spektrum afektywnego NIMH; (2) trwające badania kliniczne w NIH; oraz (3) wolontariuszy z placówek klinicznych i środowiskowych, w tym systemów INOVA-Fairfax Health System, Medstar i Johns Hopkins Health Systems. Krewni, w tym małżonkowie, rodzeństwo i potomstwo, będą rekrutowani na podstawie identyfikacji i zgody probantów.