NIMH Rhythms and Blues Study: A Prospective Natural History Study of Biorhythms and Reactivity

Studiebeskrivning:

Det övergripande målet med denna studie är att undersöka potentiella mekanismer som ligger till grund för sambandet mellan motorisk aktivitet och humörtillstånd och störningar. I en tidigare studie som använde realtidsspårning av objektivt bedömd motorisk aktivitet och subjektivt rankade humörtillstånd med ekologiska momentana bedömningar (EMA), fann vi ett enkelriktat samband mellan motorisk aktivitet och humör som var särskilt anmärkningsvärt bland vuxna med bipolär I (BPI) störning . Den föreslagna studien försöker replikera dessa fynd och mer omfattande karakterisera sambanden mellan motorisk aktivitet och humörtillstånd genom att utöka bedömningarna av individuella, fysiologiska, kognitiva och miljömässiga korrelat. Denna studie kommer att använda en intensiv longitudinell design med kombinerade ekologiska och laboratoriebedömningar i NIH Clinical Center i ett urval av 280 proband med en livstidshistoria av bipolär I (BPI) sjukdom, bipolär II (BPII) sjukdom, major depressive disorder (MDD) , eller ingen livstidshistoria av en humörstörning. Studien kommer också att omfatta upp till 700 första gradens släktingar (280 syskon och 420 avkommor) och 280 makar till probands. Ungefär en tredjedel (35 %) av probanderna, makarna och avkommorna kommer att väljas ut slumpmässigt för att delta i en slutenvårdskomponent. Den övergripande hypotesen är att ökad motorisk aktivitet, särskilt träning, är förknippad med förbättringar i humörtillstånd. Dessa fynd kommer att få konsekvenser för interventioner i både det allmänna samhället och kliniska prover av personer med humörstörningar.

Mål: Studien har fyra specifika syften:

1. Undersök sambanden mellan motorisk aktivitet (med högupplösta bärbara sensorer som är tidssynkroniserade med EMA) och humörtillstånd hos proband med en livstidshistoria av BPI-störning, BPII-störning, MDD eller ingen humörstörning (Multidomain Ecological Assessment).
2. Utvärdera samband mellan motorisk aktivitet och humörtillstånd bland första gradens släktingar och makar till proband med och utan BPI-störning, BPII-störning, MDD eller annan humörstörning (Familiära mönster).
3. Kvantifiera effekterna av träning (ett submaximalt träningstest) på humörtillstånd och relaterade domäner efter humörstörningsgrupp i en kontrollerad laboratoriemiljö (träning).
4. Utforska potentiella korrelat av sambandet mellan motorisk aktivitet och humörtillstånd (Korrelater).

Slutpunkter:

Primära slutpunkter:

1. Subjektiva humör- och energivärderingar bedömdes 4 gånger dagligen med EMA i ekologiska miljöer;
2. Poäng på standardiserade frågeformulär om humör och mani/hypomani;
3. Kliniska betygsskalor;
4. Inom ämnes- och gruppnivå medelvärden och variabilitet.

Sekundära slutpunkter:

1. Subjektiva humör- och energivärderingar utvärderade med EMA före och efter träning;
2. Kliniska betygsskalor;
3. Kontinuerliga pulsmätningar, blodtryck före och efter (omedelbart 0,5, 1, 3, 12 och 24 timmar) träning.

Tertiära slutpunkter:

Potentiella korrelat av sambandet mellan motorisk aktivitet och humörtillstånd inklusive individuella faktorer (t.ex. ålder, kön, samsjuklighet, medicinsk historia), fysiologiska faktorer (t.ex. hjärtfrekvens, kortisol, ljuskänslighet), kognitiva faktorer (t.ex. prestation på kognitiva och neuroimaging uppgifter) och miljöfaktorer (t.ex. ljus, årstid, temperatur).

Studera befolkning:

Provet kommer att inkludera upp till 280 probands med en livstidshistoria av BPI-störning, BPII-störning, MDD eller ingen humörstörning, och upp till 700 första gradens släktingar och 280 makar/partners till probanden. Probands för varje humörstörningsgrupp kommer att rekryteras från flera källor, inklusive: (1) vår NIMH Family Study of Affective Spectrum Disorders; (2) pågående kliniska studier vid NIH; och (3) frivilliga från både kliniska och samhälleliga miljöer inklusive INOVA-Fairfax Health System, Medstar och Johns Hopkins Health Systems. Släktingar inklusive makar, syskon och avkommor kommer att rekryteras genom identifiering och samtycke av probands.