NIMH Rhythms and Blues Study: Prospective Natural History Study of Bioritmus és Reactivity

A tanulmány leírása:

A tanulmány átfogó célja a motoros aktivitás és a hangulati állapotok és rendellenességek közötti összefüggés mögött meghúzódó lehetséges mechanizmusok vizsgálata. Egy korábbi tanulmányban, amelyben az objektíven értékelt motoros aktivitás és a szubjektíven értékelt hangulati állapotok valós idejű nyomon követését alkalmazták ökológiai pillanatnyi értékelésekkel (EMA), egyirányú összefüggést találtunk a motoros aktivitás és a hangulat között, ami különösen figyelemre méltó az I. bipoláris zavarban (BPI) szenvedő felnőtteknél. . A javasolt tanulmány megkísérli megismételni ezeket az eredményeket, és szélesebb körben jellemezni kívánja a motoros aktivitás és a hangulati állapotok közötti összefüggéseket az egyéni, fiziológiai, kognitív és környezeti összefüggések értékelésének kiterjesztésével. Ez a tanulmány intenzív longitudinális tervezést alkalmaz, kombinált ökológiai és laboratóriumi értékelésekkel az NIH Klinikai Központban egy 280 olyan próbából álló mintán, amelyek élete során I. bipoláris (BPI), bipoláris II. , vagy nincs élete során hangulatzavar. A vizsgálatba a családtagok legfeljebb 700 elsőfokú rokonát (280 testvérét és 420 utódját) és 280 házastársát is bevonják. A rokonok, házastársak és utódok körülbelül egyharmadát (35%) véletlenszerűen választják ki, hogy részt vegyenek a fekvőbeteg-komponensben. Az átfogó hipotézis az, hogy a motoros aktivitás növekedése, különösen a testmozgás, a hangulati állapotok javulásával jár. Ezek az eredmények hatással lesznek a beavatkozásokra mind az általános közösségben, mind a hangulati zavarokkal küzdő emberek klinikai mintáiban.

Célok: A tanulmánynak négy konkrét célja van:

1. Vizsgálja meg a motoros aktivitás (nagy felbontású, EMA-val időszinkronizált, hordható érzékelők használatával) és a hangulati állapotok közötti összefüggéseket olyan próbákban, amelyeknél élete során szerepelt BPI rendellenesség, BPII rendellenesség, MDD vagy nincs hangulati rendellenesség (Multidomaine Ecological Assessment).
2. Értékelje a motoros aktivitás és a hangulati állapotok közötti összefüggéseket az első fokú rokonok és a proband házastársai között BPI-rendellenességgel, BPII-rendellenességgel, MDD-vel vagy más hangulati rendellenességgel (családi minták).
3. Számszerűsítse az edzés (szubmaximális terhelési teszt) hatását a hangulati állapotokra és a kapcsolódó területekre hangulatzavaros csoportonként, ellenőrzött laboratóriumi körülmények között (Gyakorlat).
4. Fedezze fel a motoros aktivitás és a hangulati állapotok közötti összefüggés lehetséges korrelációit (Correlates).

Végpontok:

Elsődleges végpontok:

1. Szubjektív hangulati és energiaértékelési értékelés naponta 4 alkalommal EMA-val ökológiai környezetben;
2. Pontszámok a hangulat és a mánia/hipománia standardizált kérdőívein;
3. Klinikai értékelési skálák;
4. Tantárgy- és csoportszinten belüli átlagok és változékonyság.

Másodlagos végpontok:

1. Szubjektív hangulat és energia értékelése az EMA-val edzés előtt és után;
2. Klinikai értékelési skálák;
3. Folyamatos pulzusmérés, vérnyomásmérés edzés előtt és után (azonnal, 0,5, 1, 3, 12 és 24 óra).

Harmadlagos végpontok:

A motoros aktivitás és a hangulati állapotok közötti összefüggés lehetséges korrelációi, beleértve az egyéni tényezőket (például életkor, nem, komorbiditás, kórtörténet), fiziológiai tényezőket (pl. pulzusszám, kortizol, fényérzékenység), kognitív tényezőket (pl. kognitív és kognitív teljesítményt). neuroimaging feladatok), és a környezeti tényezők (pl. fény, évszak, hőmérséklet).

Tanulmányi népesség:

A minta legfeljebb 280 probandot tartalmazhat, akiknek élete során BPI-rendellenessége, BPII-rendellenessége, MDD-je vagy nem volt hangulati rendellenessége, valamint legfeljebb 700 elsőfokú rokon és 280 házastárs/élettárs. Az egyes hangulatzavar-csoportokhoz tartozó vizsgálókat több forrásból toborozzuk, beleértve: (1) a NIMH affektív spektrumzavarok családtanulmányát; (2) az NIH-nál folyamatban lévő klinikai vizsgálatok; és (3) önkéntesek klinikai és közösségi környezetből, beleértve az INOVA-Fairfax egészségügyi rendszert, a Medstar-t és a Johns Hopkins egészségügyi rendszert. A rokonokat, beleértve a házastársakat, a testvéreket és az utódokat, a rokonok azonosításával és beleegyezésével veszik fel.