NIMH Rhythms and Blues Study: A Prospective Natural History Study of Biorhythms and Reactivity

Studiebeskrivelse:

Det overordnede mål for denne undersøgelse er at undersøge potentielle mekanismer, der ligger til grund for sammenhængen mellem motorisk aktivitet og humørstilstande og lidelser. I en tidligere undersøgelse, der brugte realtidssporing af objektivt vurderet motorisk aktivitet og subjektivt vurderede humørtilstande med økologiske momentane vurderinger (EMA), fandt vi en ensrettet sammenhæng mellem motorisk aktivitet og humør, der var især bemærkelsesværdig blandt voksne med bipolar I (BPI) lidelse . Den foreslåede undersøgelse søger at replikere disse resultater og mere omfattende karakterisere sammenhængene mellem motorisk aktivitet og humørtilstande ved at udvide vurderingerne af individuelle, fysiologiske, kognitive og miljømæssige korrelater. Denne undersøgelse vil anvende et intensivt longitudinelt design med kombinerede økologiske og laboratorievurderinger i NIH Clinical Center i en prøve på 280 probander med en livslang historie med bipolar I (BPI) lidelse, bipolar II (BPII) lidelse, major depressive disorder (MDD) , eller ingen livshistorie med en stemningslidelse. Undersøgelsen vil også omfatte op til 700 første grads slægtninge (280 søskende og 420 afkom) og 280 ægtefæller til probands. Omkring en tredjedel (35%) af probands, ægtefæller og afkom vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage i en indlæggelseskomponent. Den overordnede hypotese er, at stigninger i motorisk aktivitet, især træning, er forbundet med forbedringer i humørtilstande. Disse resultater vil have implikationer for interventioner i både det generelle samfund og kliniske prøver af mennesker med humørsygdomme.

Formål: Undersøgelsen har fire specifikke mål:

1. Undersøg sammenhængene mellem motorisk aktivitet (ved hjælp af højopløsnings-bærbare sensorer, der er tidssynkroniseret med EMA) og humørtilstande hos probander med en livslang historie med BPI-lidelse, BPII-lidelse, MDD eller ingen humørlidelse (Multidomain Ecological Assessment).
2. Evaluer sammenhænge mellem motorisk aktivitet og humørtilstande blandt førstegradsslægtninge og ægtefæller til probander med og uden BPI-lidelse, BPII-lidelse, MDD eller anden stemningslidelse (Familiære mønstre).
3. Kvantificer virkningerne af træning (en submaksimal træningstest) på humørtilstande og relaterede domæner efter humør-lidelsesgruppe i kontrollerede laboratoriemiljøer (motion).
4. Udforsk potentielle korrelater af sammenhængen mellem motorisk aktivitet og humørtilstande (korrelater).

Slutpunkter:

Primære endepunkter:

1. Subjektive humør- og energivurderinger vurderet 4 gange dagligt med EMA i økologiske omgivelser;
2. Scorer på standardiserede spørgeskemaer over humør og mani/hypomani;
3. Kliniske vurderingsskalaer;
4. Inden for fag- og gruppeniveau gennemsnit og variabilitet.

Sekundære endepunkter:

1. Subjektive humør- og energivurderinger vurderet med EMA før og efter træning;
2. Kliniske vurderingsskalaer;
3. Kontinuerlige pulsmålinger, blodtryk før og efter (umiddelbart 0,5, 1, 3, 12 og 24 timer) træning.

Tertiære endepunkter:

Potentielle korrelater af sammenhængen mellem motorisk aktivitet og humørtilstande, herunder individuelle faktorer (f.eks. alder, køn, komorbiditet, sygehistorie), fysiologiske faktorer (f.eks. hjertefrekvens, kortisol, lysfølsomhed), kognitive faktorer (f.eks. præstation på kognitiv og neuroimaging opgaver) og miljøfaktorer (f.eks. lys, årstid, temperatur).

Undersøgelsespopulation:

Prøven vil omfatte op til 280 probander med en livslang historie med BPI-lidelse, BPII-lidelse, MDD eller ingen stemningslidelse og op til 700 førstegradsslægtninge og 280 ægtefæller/partnere til probanderne. Probands for hver humør-lidelse gruppe vil blive rekrutteret fra flere kilder, herunder: (1) vores NIMH familie undersøgelse af affektive spektrum lidelser; (2) igangværende kliniske studier ved NIH; og (3) frivillige fra både kliniske og lokale miljøer, herunder INOVA-Fairfax Health System, Medstar og Johns Hopkins Health Systems. Slægtninge, herunder ægtefæller, søskende og afkom, vil blive rekrutteret gennem identifikation og samtykke fra probanderne.