Исследование ритмов и блюза NIMH: перспективное исследование естественной истории биоритмов и реактивности

Описание исследования:

Главной целью этого исследования является изучение потенциальных механизмов, лежащих в основе связи между двигательной активностью и состояниями и расстройствами настроения. В предыдущем исследовании с использованием отслеживания в режиме реального времени объективно оцененной двигательной активности и субъективно оцененных состояний настроения с помощью экологических мгновенных оценок (EMA) мы обнаружили однонаправленную связь между двигательной активностью и настроением, которая была особенно заметна у взрослых с биполярным расстройством I (BPI). . Предлагаемое исследование направлено на то, чтобы воспроизвести эти результаты и более подробно охарактеризовать связи между двигательной активностью и состояниями настроения путем расширения оценок индивидуальных, физиологических, когнитивных и экологических коррелятов. В этом исследовании будет использоваться интенсивный лонгитюдный дизайн с комбинированными экологическими и лабораторными оценками в Клиническом центре NIH на выборке из 280 пробандов с пожизненным анамнезом биполярного расстройства I (BPI), биполярного расстройства II (BPII), большого депрессивного расстройства (БДР). или отсутствие в анамнезе расстройств настроения. В исследовании также примут участие до 700 родственников первой степени родства (280 братьев и сестер и 420 потомков) и 280 супругов пробандов. Около одной трети (35%) пробандов, супругов и детей будут случайным образом отобраны для участия в стационарном компоненте. Общая гипотеза состоит в том, что увеличение двигательной активности, особенно физических упражнений, связано с улучшением настроения. Эти результаты будут иметь значение для вмешательств как в обществе в целом, так и в клинических выборках людей с расстройствами настроения.

Задачи: исследование преследует четыре конкретные цели:

1. Изучите взаимосвязь между двигательной активностью (используя носимые датчики высокого разрешения, которые синхронизируются по времени с EMA) и состояниями настроения у пробандов с пожизненным анамнезом расстройства BPI, расстройства BPII, MDD или без расстройства настроения (Мультидоменная экологическая оценка).
2. Оцените связи между двигательной активностью и состояниями настроения среди ближайших родственников и супругов пробандов с расстройством BPI, расстройством BPII, MDD или другим расстройством настроения (семейные паттерны) и без них.
3. Количественно определите влияние физических упражнений (субмаксимальный тест с физической нагрузкой) на состояния настроения и связанные с ними домены по группам расстройств настроения в контролируемых лабораторных условиях (упражнения).
4. Исследуйте потенциальные корреляты связи между двигательной активностью и состояниями настроения (корреляты).

Конечные точки:

Основные конечные точки:

1. Субъективные оценки настроения и энергии оценивались 4 раза в день с помощью EMA в экологических условиях;
2. Баллы по стандартизированным опросникам настроения и мании/гипомании;
3. Шкалы клинической оценки;
4. Средние значения и изменчивость на предметном и групповом уровне.

Вторичные конечные точки:

1. Субъективные оценки настроения и энергии, оцененные с помощью EMA до и после тренировки;
2. Шкалы клинической оценки;
3. Непрерывное измерение пульса, артериального давления до и после (сразу, через 0,5, 1, 3, 12 и 24 часа) тренировки.

Третичные конечные точки:

Потенциальные корреляты связи между двигательной активностью и состояниями настроения, включая индивидуальные факторы (например, возраст, пол, сопутствующие заболевания, история болезни), физиологические факторы (например, частота сердечных сокращений, кортизол, светочувствительность), когнитивные факторы (например, выполнение когнитивных и задачи нейровизуализации) и факторы окружающей среды (например, свет, время года, температура).

Исследуемая популяция:

Выборка будет включать до 280 пробандов с пожизненным анамнезом расстройства BPI, расстройства BPII, MDD или без расстройства настроения, а также до 700 родственников первой линии и 280 супругов / партнеров пробандов. Пробанды для каждой группы расстройств настроения будут набраны из нескольких источников, включая: (1) наше семейное исследование расстройств аффективного спектра NIMH; (2) текущие клинические исследования в NIH; и (3) добровольцы из клинических и общественных учреждений, включая системы здравоохранения INOVA-Fairfax, Medstar и системы здравоохранения Джона Хопкинса. Родственники, включая супругов, братьев, сестер и потомство, будут завербованы после идентификации и согласия пробандов.