NIMH 节奏和布鲁斯研究：生物节律和反应性的前瞻性自然历史研究

研究说明：

本研究的总体目标是调查运动活动与情绪状态和障碍之间关联的潜在机制。 在之前的一项研究中，我们使用生态瞬时评估 (EMA) 实时跟踪客观评估的运动活动和主观评价的情绪状态，我们发现运动活动和情绪之间存在单向关联，这在患有双相 I (BPI) 障碍的成年人中尤为显着. 拟议的研究旨在复制这些发现，并通过扩大对个体、生理、认知和环境相关因素的评估，更广泛地描述运动活动与情绪状态之间的关联。 本研究将在 NIH 临床中心采用强化纵向设计，结合生态和实验室评估，样本为 280 名先证者，这些先证者终生患有双相 I (BPI) 障碍、双相 II (BPII) 障碍、重度抑郁症 (MDD) , 或终生没有情绪障碍史。 该研究还将包括多达 700 名一级亲属（280 名兄弟姐妹和 420 名后代）和先证者的 280 名配偶。 大约三分之一 (35%) 的先证者、配偶和后代将被随机选择参加住院部分。 总体假设是运动活动的增加，尤其是运动，与情绪状态的改善有关。 这些发现将对一般社区和情绪障碍患者的临床样本的干预产生影响。

目标：该研究有四个具体目标：

1. 检查具有 BPI 障碍、BPII 障碍、MDD 或无情绪障碍终生病史的先证者的运动活动（使用与 EMA 时间同步的高分辨率可穿戴传感器）和情绪状态之间的关联（多领域生态评估）。
2. 评估有无 BPI 障碍、BPII 障碍、MDD 或其他情绪障碍（家族模式）的先证者的一级亲属和配偶的运动活动与情绪状态之间的关联。
3. 在受控实验室环境（运动）中，通过情绪障碍组量化运动（次极量运动测试）对情绪状态和相关领域的影响。
4. 探索运动活动与情绪状态之间关联的潜在相关性（相关性）。

端点：

主要终点：

1. 在生态环境中使用 EMA 每天评估 4 次主观情绪和能量等级；
2. 情绪和躁狂/轻躁狂标准化问卷的得分；
3. 临床评定量表；
4. 在主题和组级别的平均值和可变性内。

次要终点：

1. 运动前后用 EMA 评估的主观情绪和能量等级；
2. 临床评定量表；
3. 运动前后（即刻、0.5、1、3、12 和 24 小时）连续测量心率、血压。

三级端点：

运动活动与情绪状态之间关联的潜在相关性，包括个体因素（例如，年龄、性别、合并症、病史）、生理因素（例如，心率、皮质醇、光敏感度）、认知因素（例如，认知和行为表现）神经成像任务）和环境因素（例如光照、季节、温度）。

研究人群：

样本将包括多达 280 名终生患有 BPI 障碍、BPII 障碍、MDD 或无情绪障碍的先证者，以及多达 700 名一级亲属和先证者的 280 名配偶/伴侣。 每个情绪障碍组的先证者将从多个来源招募，包括：(1) 我们的 NIMH 情感谱系障碍家庭研究； (2) NIH正在进行的临床研究； (3) 来自临床和社区机构的志愿者，包括 INOVA-Fairfax 卫生系统、Medstar 和约翰霍普金斯卫生系统。 包括配偶、兄弟姐妹和子女在内的亲属将通过先证者的身份证明和同意被招募。