NIMH Rhythms and Blues Study: Um Estudo Prospectivo de História Natural de Biorritmos e Reatividade

Descrição do estudo:

O objetivo geral deste estudo é investigar os mecanismos potenciais subjacentes à associação entre atividade motora e estados e transtornos de humor. Em um estudo anterior usando rastreamento em tempo real de atividade motora avaliada objetivamente e estados de humor avaliados subjetivamente com avaliações ecológicas momentâneas (EMA), encontramos uma associação unidirecional entre atividade motora e humor que foi especialmente notável entre adultos com transtorno bipolar I (BPI). . O estudo proposto busca replicar esses achados e caracterizar mais extensivamente as associações entre atividade motora e estados de humor, expandindo as avaliações de correlatos individuais, fisiológicos, cognitivos e ambientais. Este estudo empregará um design longitudinal intensivo com avaliações ecológicas e laboratoriais combinadas no NIH Clinical Center em uma amostra de 280 probandos com história de vida de transtorno bipolar I (BPI), transtorno bipolar II (BPII), transtorno depressivo maior (MDD) , ou nenhuma história de transtorno de humor ao longo da vida. O estudo também incluirá até 700 parentes de primeiro grau (280 irmãos e 420 filhos) e 280 cônjuges dos probandos. Cerca de um terço (35%) dos probandos, cônjuges e filhos serão selecionados aleatoriamente para participar de um componente de internação. A hipótese abrangente é que aumentos na atividade motora, especialmente exercícios, estão associados a melhorias nos estados de humor. Essas descobertas terão implicações para intervenções tanto na comunidade geral quanto em amostras clínicas de pessoas com transtornos do humor.

Objetivos: O estudo tem quatro objetivos específicos:

1. Examine as associações entre atividade motora (usando sensores vestíveis de alta resolução que são sincronizados com o tempo com EMA) e estados de humor em probandos com histórico de transtorno de BPI, transtorno de BPII, MDD ou nenhum transtorno de humor (Multidomain Ecological Assessment).
2. Avaliar associações entre atividade motora e estados de humor entre parentes de primeiro grau e cônjuges de probandos com e sem transtorno de BPI, transtorno de BPII, MDD ou outro transtorno de humor (Padrões Familiares).
3. Quantificar os impactos do exercício (um teste de exercício submáximo) nos estados de humor e domínios relacionados por grupo de transtorno de humor em um ambiente de laboratório controlado (Exercício).
4. Explorar potenciais correlatos da associação entre atividade motora e estados de humor (correlatos).

Pontos finais:

Pontos finais primários:

1. Classificações subjetivas de humor e energia avaliadas 4 vezes ao dia com EMA em ambientes ecológicos;
2. Pontuações em questionários padronizados de humor e mania/hipomania;
3. Escalas de classificação clínica;
4. Dentro das médias e variabilidade do nível do sujeito e do grupo.

Pontos finais secundários:

1. Classificações subjetivas de humor e energia avaliadas com EMA antes e após o exercício;
2. Escalas de classificação clínica;
3. Medições contínuas da frequência cardíaca, pressão arterial antes e depois (imediatamente, 0,5, 1,3, 12 e 24 horas) do exercício.

Pontos finais terciários:

Correlatos potenciais da associação entre atividade motora e estados de humor, incluindo fatores individuais (por exemplo, idade, sexo, comorbidade, histórico médico), fatores fisiológicos (por exemplo, frequência cardíaca, cortisol, sensibilidade à luz), fatores cognitivos (por exemplo, desempenho em testes cognitivos e tarefas de neuroimagem) e fatores ambientais (por exemplo, luz, estação do ano, temperatura).

População do estudo:

A amostra incluirá até 280 probandos com histórico de transtorno BPI, transtorno BPII, MDD ou nenhum transtorno de humor, e até 700 parentes de primeiro grau e 280 cônjuges/parceiros dos probandos. Probands para cada grupo de transtorno de humor serão recrutados de várias fontes, incluindo: (1) nosso NIMH Family Study of Affective Spectrum Disorders; (2) estudos clínicos em andamento no NIH; e (3) voluntários de ambientes clínicos e comunitários, incluindo os sistemas INOVA-Fairfax Health System, Medstar e Johns Hopkins Health. Parentes, incluindo cônjuges, irmãos e filhos, serão recrutados por meio de identificação e consentimento dos probandos.