NIMH:n rytmi- ja bluestutkimus: tuleva luonnonhistoriallinen tutkimus biorytmeistä ja reaktiivisuudesta

Tutkimuksen kuvaus:

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia mahdollisia mekanismeja, jotka ovat taustalla motorisen aktiivisuuden ja mielialatilojen ja häiriöiden välisen yhteyden taustalla. Aiemmassa tutkimuksessa, jossa käytettiin reaaliaikaista objektiivisesti arvioitua motorista aktiivisuutta ja subjektiivisesti arvioituja mielialatiloja ekologisilla hetkellisillä arvioinneilla (EMA), havaitsimme motorisen aktiivisuuden ja mielialan välisen yksisuuntaisen yhteyden, joka oli erityisen merkittävä aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I (BPI) . Ehdotettu tutkimus pyrkii toistamaan nämä havainnot ja luonnehtimaan laajemmin motorisen aktiivisuuden ja mielialatilojen välisiä yhteyksiä laajentamalla yksilöllisten, fysiologisten, kognitiivisten ja ympäristöllisten korrelaatioiden arviointeja. Tässä tutkimuksessa käytetään intensiivistä pitkittäistä suunnittelua ja yhdistettyjä ekologisia ja laboratorioarviointeja NIH Clinical Centerissä 280 koettimen otoksessa, joilla on elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö I (BPI), kaksisuuntainen mielialahäiriö II (BPII), vakava masennushäiriö (MDD). tai ei elinikäistä mielialahäiriötä. Tutkimukseen osallistuu myös enintään 700 ensimmäisen asteen sukulaista (280 sisarusta ja 420 jälkeläistä) ja 280 aviopuolisoa. Noin kolmasosa (35 %) koehenkilöistä, puolisoista ja jälkeläisistä valitaan satunnaisesti osallistumaan sairaalahoitoon. Yleinen hypoteesi on, että motorisen toiminnan lisääntyminen, erityisesti harjoittelu, liittyy mielialatilojen paranemiseen. Nämä havainnot vaikuttavat interventioihin sekä yleisessä yhteisössä että mielialahäiriöistä kärsivien ihmisten kliinisissä näytteissä.

Tavoitteet: Tutkimuksella on neljä erityistä tavoitetta:

1. Tutki motorisen toiminnan (käyttäen korkearesoluutioisia puettavia antureita, jotka on synkronoitu EMA:n kanssa) ja mielialatilojen välisiä yhteyksiä koettimissa, joilla on elinikäinen BPI-häiriö, BPII-häiriö, MDD tai ei ole mielialahäiriötä (Multidomaine Ecological Assessment).
2. Arvioi motorisen aktiivisuuden ja mielialatilojen välisiä yhteyksiä ensimmäisen asteen sukulaisten ja proband-puolisoiden keskuudessa, joilla on BPI-häiriö, BPII-häiriö, MDD tai muu mielialahäiriö (Familial Patterns).
3. Määritä harjoituksen (submaksimaalinen rasitustesti) vaikutukset mielialatiloihin ja niihin liittyviin alueisiin mielialahäiriöryhmittäin kontrolloidussa laboratorioympäristössä (Harjoitus).
4. Tutki motorisen aktiivisuuden ja mielialatilojen välisen yhteyden mahdollisia korrelaatteja (korrelaatit).

Päätepisteet:

Ensisijaiset päätepisteet:

1. Subjektiiviset mieliala- ja energialuokitukset arvioitiin 4 kertaa päivässä EMA:lla ekologisissa olosuhteissa;
2. Pisteet standardoiduilla mieliala- ja mania-/hypomaniakyselylomakkeilla;
3. Kliiniset luokitusasteikot;
4. Aine- ja ryhmätason keskiarvot ja vaihtelevuus.

Toissijaiset päätepisteet:

1. EMA:lla arvioidut subjektiiviset mieliala- ja energialuokitukset ennen ja jälkeen harjoituksen;
2. Kliiniset luokitusasteikot;
3. Jatkuvat sykemittaukset, verenpaine ennen ja jälkeen (välittömästi, 0,5, 1, 3, 12 ja 24 tuntia) harjoituksen.

Kolmannen asteen päätepisteet:

Mahdolliset korrelaatit motorisen aktiivisuuden ja mielialatilojen välisestä yhteydestä, mukaan lukien yksilölliset tekijät (esim. ikä, sukupuoli, samanaikainen sairaus, sairaushistoria), fysiologiset tekijät (esim. syke, kortisoli, valoherkkyys), kognitiiviset tekijät (esim. suorituskyky kognitiivisissa ja neuroimaging-tehtävät) ja ympäristötekijät (esim. valo, vuodenaika, lämpötila).

Tutkimusväestö:

Otokseen kuuluu enintään 280 koetinta, joilla on elinikäinen BPI-häiriö, BPII-häiriö, MDD tai ei mielialahäiriötä, sekä enintään 700 ensimmäisen asteen sukulaista ja 280 koehenkilöiden puolisoa/kumppania. Jokaisen mielialahäiriöryhmän tutkijat rekrytoidaan useista lähteistä, mukaan lukien: (1) NIMH-perhetutkimus affektiivisista spektrihäiriöistä; (2) meneillään olevat kliiniset tutkimukset NIH:ssa; ja (3) vapaaehtoisia sekä kliinisistä että paikallisista ympäristöistä, mukaan lukien INOVA-Fairfax Health System, Medstar ja Johns Hopkins Health Systems. Sukulaiset, mukaan lukien puolisot, sisarukset ja jälkeläiset, rekrytoidaan henkilöllisyyden ja heidän suostumuksensa perusteella.