NIMH Rhythms and Blues Study: een prospectieve natuurlijke historiestudie van bioritmen en reactiviteit

Studiebeschrijving:

Het overkoepelende doel van deze studie is het onderzoeken van mogelijke mechanismen die ten grondslag liggen aan het verband tussen motorische activiteit en stemmingstoestanden en stoornissen. In een eerdere studie waarbij gebruik werd gemaakt van real-time tracking van objectief beoordeelde motorische activiteit en subjectief beoordeelde gemoedstoestanden met ecologische momentane beoordelingen (EMA), vonden we een unidirectionele associatie tussen motorische activiteit en stemming die vooral opviel bij volwassenen met een bipolaire I (BPI) stoornis . De voorgestelde studie probeert deze bevindingen te repliceren en de associaties tussen motorische activiteit en gemoedstoestanden uitgebreider te karakteriseren door de beoordelingen van individuele, fysiologische, cognitieve en omgevingscorrelaten uit te breiden. Deze studie zal een intensief longitudinaal ontwerp gebruiken met gecombineerde ecologische en laboratoriumbeoordelingen in het NIH Clinical Center in een steekproef van 280 probands met een levenslange geschiedenis van bipolaire I (BPI) stoornis, bipolaire II (BPII) stoornis, depressieve stoornis (MDD). , of geen levenslange geschiedenis van een stemmingsstoornis. De studie zal ook tot 700 eerstegraads familieleden (280 broers en zussen en 420 nakomelingen) en 280 echtgenoten van de probands omvatten. Ongeveer een derde (35%) van de probands, echtgenoten en nakomelingen zal willekeurig worden geselecteerd om deel te nemen aan een intramurale component. De overkoepelende hypothese is dat toename van motorische activiteit, met name lichaamsbeweging, verband houdt met verbetering van de gemoedstoestand. Deze bevindingen zullen implicaties hebben voor interventies in zowel de algemene gemeenschap als klinische steekproeven van mensen met stemmingsstoornissen.

Doelstellingen: De studie heeft vier specifieke doelstellingen:

1. Onderzoek de associaties tussen motorische activiteit (met behulp van draagbare sensoren met hoge resolutie die tijdgesynchroniseerd zijn met EMA) en stemmingstoestanden bij probands met een levenslange geschiedenis van BPI-stoornis, BPII-stoornis, MDD of geen stemmingsstoornis (Multidomain Ecological Assessment).
2. Evalueer associaties tussen motorische activiteit en gemoedstoestanden bij eerstegraads familieleden en echtgenoten van probands met en zonder BPI-stoornis, BPII-stoornis, MDD of andere stemmingsstoornis (familiale patronen).
3. Kwantificeer de effecten van lichaamsbeweging (een submaximale inspanningstest) op stemmingstoestanden en gerelateerde domeinen per stemmingsstoornisgroep in een gecontroleerde laboratoriumomgeving (Oefening).
4. Onderzoek mogelijke correlaten van de associatie tussen motorische activiteit en gemoedstoestanden (Correlaten).

Eindpunten:

Primaire eindpunten:

1. Subjectieve stemming en energiescores 4 keer per dag beoordeeld met EMA in ecologische omgevingen;
2. Scores op gestandaardiseerde vragenlijsten van stemming en manie/hypomanie;
3. Klinische beoordelingsschalen;
4. Gemiddelden en variabiliteit binnen vak- en groepsniveau.

Secundaire eindpunten:

1. Subjectieve stemming en energiebeoordelingen beoordeeld met EMA voor en na het sporten;
2. Klinische beoordelingsschalen;
3. Continue hartslagmetingen, bloeddruk voor en na (direct, 0,5, 1,3, 12 en 24 uur) inspanning.

Tertiaire eindpunten:

Potentiële correlaten van het verband tussen motorische activiteit en stemmingstoestanden, waaronder individuele factoren (bijv. leeftijd, geslacht, comorbiditeit, medische geschiedenis), fysiologische factoren (bijv. hartslag, cortisol, lichtgevoeligheid), cognitieve factoren (bijv. prestaties op cognitieve en neuroimaging-taken) en omgevingsfactoren (bijvoorbeeld licht, seizoen, temperatuur).

Studiepopulatie:

De steekproef omvat maximaal 280 probands met een levenslange geschiedenis van BPI-stoornis, BPII-stoornis, MDD of geen stemmingsstoornis, en tot 700 eerstegraads familieleden en 280 echtgenoten/partners van de probands. Probands voor elke stemmingsstoornisgroep zullen worden gerekruteerd uit verschillende bronnen, waaronder: (1) onze NIMH Family Study of Affective Spectrum Disorders; (2) lopende klinische onderzoeken bij NIH; en (3) vrijwilligers uit zowel klinische als gemeenschapsinstellingen, waaronder het INOVA-Fairfax Health System, Medstar en de Johns Hopkins Health-systemen. Familieleden, inclusief echtgenoten, broers en zussen en nakomelingen, zullen worden gerekruteerd door middel van identificatie en toestemming van de probands.