Studie NIMH Rhythms and Blues: Prospektivní přírodovědná studie biorytmů a reaktivity

Popis studie:

Hlavním cílem této studie je prozkoumat potenciální mechanismy, které jsou základem asociace mezi motorickou aktivitou a náladovými stavy a poruchami. V předchozí studii využívající sledování objektivně hodnocené motorické aktivity v reálném čase a subjektivně hodnocených stavů nálady pomocí ekologických momentálních hodnocení (EMA) jsme našli jednosměrnou souvislost mezi motorickou aktivitou a náladou, která byla zvláště pozoruhodná u dospělých s bipolární poruchou I (BPI). . Navrhovaná studie se snaží replikovat tato zjištění a rozsáhleji charakterizovat souvislosti mezi motorickou aktivitou a stavy nálady rozšířením hodnocení individuálních, fyziologických, kognitivních a environmentálních korelátů. Tato studie bude využívat intenzivní longitudinální design s kombinovaným ekologickým a laboratorním hodnocením v klinickém centru NIH na vzorku 280 probandů s celoživotní anamnézou bipolární poruchy I (BPI), bipolární poruchy II (BPII), velké depresivní poruchy (MDD) nebo žádnou celoživotní anamnézu poruchy nálady. Do studie bude také zařazeno až 700 prvostupňových příbuzných (280 sourozenců a 420 potomků) a 280 manželů probandů. Asi jedna třetina (35 %) probandů, manželů a potomků bude náhodně vybrána k účasti na lůžkové části. Zastřešující hypotézou je, že zvýšení motorické aktivity, zejména cvičení, je spojeno se zlepšením nálad. Tato zjištění budou mít důsledky pro intervence jak v obecné komunitě, tak v klinických vzorcích lidí s poruchami nálady.

Cíle: Studie má čtyři konkrétní cíle:

1. Prozkoumejte souvislosti mezi motorickou aktivitou (pomocí nositelných senzorů s vysokým rozlišením, které jsou časově synchronizované s EMA) a stavy nálady u probandů s celoživotní anamnézou poruchy BPI, poruchy BPII, MDD nebo žádné poruchy nálady (Multidomain Ecological Assessment).
2. Vyhodnoťte souvislosti mezi motorickou aktivitou a stavy nálady mezi příbuznými prvního stupně a manželi probandů s poruchou BPI a bez ní, poruchou BPII, MDD nebo jinou poruchou nálady (rodinné vzorce).
3. Kvantifikujte dopady cvičení (submaximální zátěžový test) na stavy nálady a související domény podle skupiny s poruchami nálady v kontrolovaném laboratorním prostředí (cvičení).
4. Prozkoumejte potenciální koreláty vztahu mezi motorickou aktivitou a stavy nálady (Koreláty).

Koncové body:

Primární koncové body:

1. Subjektivní hodnocení nálady a energie hodnocené 4krát denně pomocí EMA v ekologickém prostředí;
2. Skóre na standardizovaných dotaznících nálady a mánie/hypománie;
3. Klinické hodnotící stupnice;
4. Průměry a variabilita na úrovni předmětu a skupiny.

Sekundární koncové body:

1. Subjektivní hodnocení nálady a energie hodnocené pomocí EMA před a po cvičení;
2. Klinické hodnotící stupnice;
3. Průběžné měření srdeční frekvence, krevního tlaku před a po (ihned, 0,5, 1, 3, 12 a 24 hod.) cvičení.

Terciární koncové body:

Potenciální koreláty vztahu mezi motorickou aktivitou a stavy nálady, včetně individuálních faktorů (např. věk, pohlaví, komorbidita, anamnéza), fyziologických faktorů (např. srdeční frekvence, kortizol, citlivost na světlo), kognitivních faktorů (např. úlohy neurozobrazování) a faktory prostředí (např. světlo, roční období, teplota).

Studijní populace:

Vzorek bude zahrnovat až 280 probandů s celoživotní poruchou BPI, poruchou BPII, MDD nebo žádnou poruchou nálady a až 700 prvostupňových příbuzných a 280 manželů/partnerů probandů. Probandi pro každou skupinu poruch nálady budou rekrutováni z několika zdrojů, včetně: (1) naší NIMH Family Study of Affective Spectrum Disorders; (2) probíhající klinické studie na NIH; a (3) dobrovolníci z klinických i komunitních prostředí, včetně INOVA-Fairfax Health System, Medstar a Johns Hopkins Health systems. Příbuzní včetně manželů, sourozenců a potomků budou rekrutováni na základě identifikace a souhlasu probandů.