NIMH Rhythms and Blues Study: Eine prospektive naturgeschichtliche Studie über Biorhythmen und Reaktivität

Studienbeschreibung:

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, mögliche Mechanismen zu untersuchen, die dem Zusammenhang zwischen motorischer Aktivität und Stimmungszuständen und -störungen zugrunde liegen. In einer früheren Studie, bei der objektiv bewertete motorische Aktivität und subjektiv bewertete Stimmungszustände in Echtzeit mit ökologischen momentanen Bewertungen (EMA) verfolgt wurden, fanden wir eine unidirektionale Assoziation zwischen motorischer Aktivität und Stimmung, die besonders bei Erwachsenen mit Bipolar-I-Störung (BPI) auffällig war . Die vorgeschlagene Studie versucht, diese Ergebnisse zu replizieren und die Zusammenhänge zwischen motorischer Aktivität und Stimmungszuständen umfassender zu charakterisieren, indem sie die Bewertungen individueller, physiologischer, kognitiver und umweltbedingter Korrelate erweitert. Diese Studie wird ein intensives Längsschnittdesign mit kombinierten ökologischen und Laborbewertungen im NIH Clinical Center in einer Stichprobe von 280 Probanden mit einer lebenslangen Vorgeschichte von bipolarer I (BPI)-Störung, bipolarer II (BPII)-Störung, Major Depression (MDD) verwenden. , oder keine Lebensgeschichte einer Stimmungsstörung. In die Studie werden auch bis zu 700 Verwandte ersten Grades (280 Geschwister und 420 Nachkommen) und 280 Ehepartner der Probanden einbezogen. Etwa ein Drittel (35 %) der Probanden, Ehepartner und Nachkommen werden nach dem Zufallsprinzip für die Teilnahme an einem stationären Teil ausgewählt. Die übergreifende Hypothese ist, dass eine Steigerung der motorischen Aktivität, insbesondere der Bewegung, mit einer Verbesserung der Stimmungslage einhergeht. Diese Ergebnisse werden Auswirkungen auf Interventionen sowohl in der Allgemeinbevölkerung als auch in klinischen Stichproben von Menschen mit Stimmungsstörungen haben.

Ziele: Die Studie hat vier spezifische Ziele:

1. Untersuchen Sie die Zusammenhänge zwischen motorischer Aktivität (unter Verwendung hochauflösender tragbarer Sensoren, die mit EMA zeitsynchronisiert sind) und Stimmungszuständen bei Probanden mit einer lebenslangen Vorgeschichte von BPI-Störungen, BPII-Störungen, MDD oder keiner Stimmungsstörung (Multidomain Ecological Assessment).
2. Bewerten Sie Zusammenhänge zwischen motorischer Aktivität und Stimmungszuständen bei Verwandten ersten Grades und Ehepartnern von Probanden mit und ohne BPI-Störung, BPII-Störung, MDD oder anderen Stimmungsstörungen (familiäre Muster).
3. Quantifizieren Sie die Auswirkungen von Bewegung (ein submaximaler Belastungstest) auf Stimmungszustände und verwandte Bereiche nach Stimmungsstörungsgruppe in einer kontrollierten Laborumgebung (Übung).
4. Untersuchen Sie mögliche Korrelate des Zusammenhangs zwischen motorischer Aktivität und Stimmungszuständen (Korrelate).

Endpunkte:

Primäre Endpunkte:

1. Subjektive Stimmungs- und Energiebewertungen wurden 4-mal täglich mit EMA in ökologischen Umgebungen bewertet;
2. Ergebnisse auf standardisierten Fragebögen zu Stimmung und Manie/Hypomanie;
3. Klinische Bewertungsskalen;
4. Durchschnitte und Variabilität auf Subjekt- und Gruppenebene.

Sekundäre Endpunkte:

1. Subjektive Stimmungs- und Energiebewertungen, bewertet mit EMA vor und nach dem Training;
2. Klinische Bewertungsskalen;
3. Kontinuierliche Herzfrequenzmessung, Blutdruck vor und nach (sofort, 0,5, 1,3, 12 und 24 Std.) Belastung.

Tertiäre Endpunkte:

Mögliche Korrelate des Zusammenhangs zwischen motorischer Aktivität und Stimmungszuständen, einschließlich individueller Faktoren (z. B. Alter, Geschlecht, Komorbidität, Krankengeschichte), physiologischer Faktoren (z. B. Herzfrequenz, Cortisol, Lichtempfindlichkeit), kognitiver Faktoren (z. B. Leistung bei kognitiven und Neuroimaging-Aufgaben) und Umweltfaktoren (z. B. Licht, Jahreszeit, Temperatur).

Studienpopulation:

Die Stichprobe umfasst bis zu 280 Probanden mit einer lebenslangen Vorgeschichte von BPI-Störungen, BPII-Störungen, MDD oder keiner Stimmungsstörung sowie bis zu 700 Verwandte ersten Grades und 280 Ehepartner/Partner der Probanden. Probanden für jede Stimmungsstörungsgruppe werden aus mehreren Quellen rekrutiert, einschließlich: (1) unserer NIMH-Familienstudie zu affektiven Spektrumsstörungen; (2) laufende klinische Studien am NIH; und (3) Freiwillige aus klinischen und kommunalen Einrichtungen, einschließlich des INOVA-Fairfax Health System, Medstar und der Johns Hopkins Health Systems. Angehörige, einschließlich Ehepartner, Geschwister und Nachkommen, werden durch Identifizierung und Zustimmung der Probanden rekrutiert.