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Golf dopo chirurgia ortopedica: uno studio di follow-up longitudinale (GOLF).

8 gennaio 2026 aggiornato da: University of Edinburgh

Obiettivi L'obiettivo principale di questo studio prospettico multicentrico è descrivere i tassi di ritorno al golf dopo l'artroplastica dell'anca, del ginocchio e della spalla in una popolazione attiva di golfisti. Gli obiettivi secondari includeranno la determinazione dei tempi di ritorno al golf, i cambiamenti di abilità, handicap e mobilità e la valutazione dei risultati specifici per le articolazioni e relativi alla salute dopo l'intervento chirurgico.

Metodi Si tratta di uno studio multicentrico, prospettico e longitudinale condotto tra l'Hospital for Special Surgery, New York City e l'Edinburgh Orthopaedics, Royal Infirmary of Edinburgh, Regno Unito. Entrambi i centri sono centri di artroplastica ad alto volume, specializzati nell'artroplastica degli arti superiori e inferiori. Saranno inclusi i pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca, del ginocchio o della spalla presso entrambi i centri e che riferiscono di essere giocatori di golf prima dell'artroplastica. Le misure di esito riferite dal paziente saranno ottenute a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. Verrà intrapreso un periodo di reclutamento di un anno di pazienti sottoposti a artroplastica in entrambi i siti.

Conclusioni I risultati di questo studio prospettico forniranno ai medici dati accurati da fornire ai pazienti per quanto riguarda la probabilità di tornare a giocare a golf e i tempi di quando possono aspettarsi di tornare a giocare a golf dopo l'artroplastica dell'anca, del ginocchio o della spalla, nonché la loro risultati funzionali specifici dell'articolazione. Ciò aiuterà i pazienti a gestire le loro aspettative postoperatorie e a pianificare il loro percorso di recupero postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà pazienti adulti che partecipano al golf (> 18 anni) presso il Dipartimento di chirurgia traumatologica e ortopedica, The Royal Infirmary of Edinburgh;) sottoposti a artroplastica articolare. Lo studio inizierà una volta che l'approvazione del comitato etico di ricerca (REC) del NHS e l'approvazione della gestione della ricerca e sviluppo del NHS saranno concesse presso la Royal Infirmary di Edimburgo.

Il trattamento che i pazienti riceveranno non sarà influenzato dal coinvolgimento nello studio. L'unica differenza nel percorso del paziente sarà una telefonata aggiuntiva/follow-up online delle misure di esito relative al golf dopo l'intervento.

Tutti i pazienti saranno identificati nella clinica o nella clinica di pre-valutazione dall'équipe chirurgica (consulente o registrar) o dall'assistente di ricerca e riceveranno la scheda informativa del paziente in una di queste visite. Ai pazienti sottoposti a sostituzione articolare nell'unità ortopedica viene già offerto il consenso al follow-up nel database dell'artroprotesi al momento della partecipazione alla clinica di pre-valutazione e pertanto verranno aggiunti ulteriori documenti per l'iscrizione allo studio di golf proposto.

I pazienti avranno accesso al modulo di consenso presso la clinica o la clinica di pre-valutazione. A loro viene regolarmente offerto il consenso per il follow-up dell'artroplastica tramite il nostro database che è sotto forma di questionari postali a 6 e 12 mesi. Verrà incluso un modulo di consenso aggiuntivo se i pazienti si identificano come giocatori di golf nel questionario al momento del consenso per la loro artroplastica di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH16 4SA
        • Edinburgh Orthopaedics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ai pazienti programmati per l'artroplastica dell'anca, del ginocchio e della spalla in ciascun centro verrà chiesto se si considerano un giocatore di golf. I potenziali pazienti includeranno quelli sottoposti ad artroplastica dell'anca, del ginocchio o della spalla presso i due centri medici. I pazienti saranno arruolati prima dell'intervento e seguiti per 1 anno dopo l'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età ≥18 anni 2. Un giocatore di golf autodichiarato 3. In grado di acconsentire al trattamento 4. Valutato ed elencato per una delle seguenti procedure chirurgiche

    1. Protesi totale d'anca
    2. Resurfacing dell'anca
    3. Revisione protesi d'anca
    4. Protesi totale di ginocchio
    5. Protesi monocompartimentali di ginocchio
    6. Revisione protesi di ginocchio
    7. Protesi totale di spalla
    8. Protesi inversa della spalla
    9. Protesi di rivestimento della spalla
    10. Protesi di revisione della spalla

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti che non sono in grado di rispettare la raccolta dei dati postoperatori, inclusa la compilazione di questionari 2. Pazienti che rifiutano la gestione operativa 3. Nessun desiderio di tornare a giocare a golf dopo l'intervento 4. Co-morbidità mediche che influenzano la capacità del paziente di giocare a golf, che alla fine non permetteranno al paziente di tornare a giocare a golf dopo l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Protesi dell'anca
Pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca, rivestimento dell'anca o sostituzione dell'anca di revisione
Protesi al ginocchio
Pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio, sostituzione parziale del ginocchio o sostituzione del ginocchio di revisione
Protesi di spalla
Pazienti sottoposti a sostituzione totale della spalla, sostituzione inversa della spalla o sostituzione parziale della spalla (emiartroplastica).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso e tempi di ritorno al golf dopo l'artroplastica dell'anca, del ginocchio e della spalla
Lasso di tempo: 1 anno
L'esito primario sarà riportare i tassi di ritorno al golf dopo l'artroplastica dell'anca, del ginocchio e della spalla.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati relativi al golf
Lasso di tempo: 1 anno
Gli esiti secondari includeranno i tempi di ritorno, i cambiamenti nella frequenza del golf, i cambiamenti nella mobilità sul campo da golf, i cambiamenti nell'handicap, i dolori articolari durante e dopo il golf e la soddisfazione per il loro coinvolgimento nel golf.
1 anno
Misura dell'esito riferito dal paziente 1
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio di golf dopo l'intervento chirurgico di artroplastica
1 anno
Misura dell'esito riferito dal paziente 2
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio di esito per disabilità dell'anca e osteoartrite - Sostituzione articolare (HOOS-JR)
1 anno
Misura dell'esito riferito dal paziente 3
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite - Sostituzione articolare (KOOS-JR)
1 anno
Misura dell'esito riferito dal paziente 4
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio americano di spalla e gomito (ASES)
1 anno
Misura dell'esito riferito dal paziente 5
Lasso di tempo: 1 anno
Sondaggio sulla salute globale PROMIS
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 305142

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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