Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Golf efter ortopedisk kirurgi: en longitudinell uppföljningsstudie (GOLF).

9 maj 2024 uppdaterad av: University of Edinburgh

Syfte Det primära syftet med denna prospektiva multicenterstudie är att beskriva frekvensen av återgång till golf efter artroplastik i höfter, knä och axlar hos en aktiv golfare. Sekundära mål kommer att inkludera att bestämma tidpunkten för återgång till golf, förändringar i förmåga, handikapp och rörlighet, och bedöma ledspecifika och hälsorelaterade resultat efter operation.

Metoder Detta är en multicenter, prospektiv, longitudinell studie mellan Hospital for Special Surgery, New York City och Edinburgh Orthopaedics, Royal Infirmary of Edinburgh, Storbritannien. Båda centra är artroplastikcentra med hög volym, specialiserade på artroplastik i övre och nedre extremiteterna. Patienter som genomgår höft-, knä- eller axelproteser vid något av centren och som uppger att de är golfare före artroplastik kommer att inkluderas. Patientrapporterade utfallsmått kommer att erhållas efter 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader. En ettårsperiod av rekrytering kommer att genomföras av artroplastikpatienter på båda platserna.

Slutsatser Resultaten av denna prospektiva studie kommer att ge kliniker korrekta data att leverera till patienter med avseende på sannolikheten för återgång till golf och tidpunkten för när de kan förvänta sig att återvända till golf efter sin höft-, knä- eller axelprotes, såväl som deras ledspecifika funktionella resultat. Detta kommer att hjälpa patienter att hantera sina postoperativa förväntningar och planera sin postoperativa återhämtningsväg.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att inkludera vuxna patienter som deltar i golf (>18 år) vid Trauma and Orthopedic Surgery Department, The Royal Infirmary of Edinburgh;) som genomgår ledplastik. Studien kommer att påbörjas när NHS forskningsetiska kommitté (REC) godkännande och NHS R&D Management godkännande har beviljats ​​vid Royal Infirmary of Edinburgh.

Den behandling som patienterna får kommer inte att påverkas av inblandning i studien. Den enda skillnaden i patientvägen kommer att vara ytterligare telefonsamtal/onlineuppföljningar av golfrelaterade resultatmått postoperativt.

Alla patienter kommer att identifieras på kliniken eller förutvärderingskliniken av det kirurgiska teamet (konsult eller registrator) eller forskningsassistent och får patientinformationsbladet vid ett av dessa besök. Patienter som genomgår ledprotes på ortopedavdelningen erbjuds redan att ge sitt samtycke till uppföljning i artroplastikdatabasen vid tidpunkten för att besöka förbedömningskliniken och därför kommer ytterligare papper att läggas till för att anmäla sig till den föreslagna golfstudien.

Patienter kommer att ha tillgång till samtyckesformuläret på antingen kliniken eller kliniken för förhandsbedömning. De erbjuds rutinmässigt samtycke till artroplastikuppföljning via vår databas som är i form av 6 och 12 månaders postala frågeformulär. Ett ytterligare samtyckesformulär kommer att inkluderas om patienter identifierar sig som golfare på frågeformuläret vid tidpunkten för samtycke för rutinmässig artroplastik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

432

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH16 4SA
        • Rekrytering
        • Edinburgh Orthopaedics
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är schemalagda för höft-, knä- och axelproteser vid varje center kommer att tillfrågas om de anser sig vara en golfspelare. Potentiella patienter kommer att omfatta de som genomgår höft-, knä- eller axelprotesoperation vid de två vårdcentralerna. Patienterna kommer att inskrivas preoperativt och följas i 1 år postoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder ≥18 år 2. En självrapporterad golfspelare 3. Kan ge sitt samtycke till behandling 4. Bedömd och listad för något av följande kirurgiska ingrepp

    1. Total höftprotesplastik
    2. Höftförnyelse
    3. Revision höftprotesplastik
    4. Total knäprotesplastik
    5. Unikompartmentell knäprotesplastik
    6. Revision knäprotesplastik
    7. Total axelprotesoperation
    8. Omvänd axelprotesoperation
    9. Artroplastik för axelresurfacing
    10. Revision axelprotesoperation

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter som inte kan följa postoperativ datainsamling inklusive att fylla i frågeformulär 2. Patienter som avböjer operativ hantering 3. Ingen önskan att återvända till golf postoperativt 4. Medicinska komorbiditeter som påverkar patientens förmåga att spela golf, som i slutändan inte kommer att tillåta patienten att återgå till golf postoperativt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Höftprotesplastik
Patienter som genomgår total höftprotes, höftplastik eller revidering av höftprotes
Artroplastik i knä
Patienter som genomgår total knäledsprotes, partiell knäledsprotes eller reviderad knäledsprotes
Artroplastik i axeln
Patienter som genomgår total axelersättning, omvänd axelersättning eller partiell axelersättning (hemiartroplastik).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens och tidpunkt för återgång till golf efter artroplastik i höfter, knä och axlar
Tidsram: 1 år
Det primära resultatet kommer att vara att rapportera avkastningen till golf efter artroplastik i höfter, knä och axlar.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Golfrelaterade resultat
Tidsram: 1 år
Sekundära resultat kommer att inkludera tidpunkten för återkomst, förändringar i frekvensen av golf, förändringar i rörlighet på golfbanan, förändringar i handikapp, ledvärk under och efter golf, och tillfredsställelse med deras engagemang i golf.
1 år
Patientrapporterat utfallsmått 1
Tidsram: 1 år
Resultat för golf efter artroplastikkirurgi
1 år
Patientrapporterat utfallsmått 2
Tidsram: 1 år
Resultatresultat för höftledsfunktionsnedsättning och artros - Ledprotes (HOOS-JR)
1 år
Patientrapporterat utfallsmått 3
Tidsram: 1 år
Resultatresultat för knäskada och artros - Ledersättning (KOOS-JR)
1 år
Patientrapporterat utfallsmått 4
Tidsram: 1 år
American Shoulder and Armbow Score (ASES)
1 år
Patientrapporterat utfallsmått 5
Tidsram: 1 år
PROMIS Global Health Survey
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbetspartners

Hospital for Special Surgery, New York

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Första postat (Faktisk)

9 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 305142

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera