Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Golf efter ortopædisk kirurgi: en longitudinel opfølgningsundersøgelse (GOLF).

8. januar 2026 opdateret af: University of Edinburgh

Mål Det primære formål med denne prospektive, multi-center undersøgelse er at beskrive frekvensen af ​​tilbagevenden til golf efter hofte-, knæ- og skulderproteser i en aktiv golfpopulation. Sekundære mål vil omfatte bestemmelse af tidspunktet for tilbagevenden til golf, ændringer i evner, handicap og mobilitet og vurdering af ledspecifikke og sundhedsrelaterede resultater efter operation.

Metoder Dette er en multicenter, prospektiv, longitudinel undersøgelse mellem Hospital for Special Surgery, New York City og Edinburgh Orthopaedics, Royal Infirmary of Edinburgh, Storbritannien. Begge centre er højvolumen arthroplasty centre, specialiseret i øvre og nedre lemmer arthroplasty. Patienter, der gennemgår hofte-, knæ- eller skulderproteser på begge centre, og som rapporterer at være golfspillere forud for artroplastik, vil blive inkluderet. Patientrapporterede udfaldsmål opnås efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. En etårig rekrutteringsperiode vil blive gennemført af artroplastikpatienter på begge steder.

Konklusioner Resultaterne af denne prospektive undersøgelse vil give klinikere nøjagtige data at levere til patienter med hensyn til sandsynligheden for at vende tilbage til golf og tidspunktet for, hvornår de kan forvente at vende tilbage til golf efter deres hofte-, knæ- eller skulderproteser, såvel som deres ledspecifikke funktionelle resultater. Dette vil hjælpe patienter med at styre deres postoperative forventninger og planlægge deres postoperative restitutionsforløb.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte voksne patienter, der deltager i golf (>18 år) på Trauma and Orthopedic Surgery Department, The Royal Infirmary of Edinburgh;), der gennemgår ledarthroplastik. Undersøgelsen vil begynde, når NHS forskningsetiske komité (REC) godkendelse og NHS R&D Management godkendelse er givet på Royal Infirmary of Edinburgh.

Den behandling, som patienter får, vil ikke blive påvirket af involvering i undersøgelsen. Den eneste forskel i patientforløbet vil være yderligere telefonopkald/onlineopfølgning af golfrelaterede resultatmål postoperativt.

Alle patienter vil blive identificeret i klinikken eller prævurderingsklinikken af ​​det kirurgiske team (konsulent eller registrator) eller forskningsassistent og få udleveret patientinformationsbladet ved et af disse besøg. Patienter, der gennemgår ledudskiftning i den ortopædiske afdeling, tilbydes allerede at give samtykke til opfølgning i artroplastikdatabasen på tidspunktet for deltagelse i præ-vurderingsklinikken, og derfor vil der blive tilføjet yderligere papirarbejde for at tilmelde sig det foreslåede golfstudie.

Patienterne vil have adgang til samtykkeerklæringen på enten klinikken eller prævurderingsklinikken. De tilbydes rutinemæssigt at give samtykke til opfølgning på artroplastik via vores database, som er i form af 6 og 12 måneders postale spørgeskemaer. En yderligere samtykkeerklæring vil blive inkluderet, hvis patienter identificerer sig som golfspillere på spørgeskemaet på tidspunktet for samtykke til rutinemæssig deres artroplastik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Edinburgh Orthopaedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til hofte-, knæ- og skulderproteser på hvert center, vil blive spurgt, om de betragter sig selv som golfspiller. Potentielle patienter vil omfatte dem, der gennemgår hofte-, knæ- eller skulderproteser på de to medicinske centre. Patienterne vil blive indskrevet præoperativt og fulgt i 1 år postoperativt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder ≥18 år 2. En selvrapporteret golfspiller 3. I stand til at give samtykke til behandling 4. Vurderet og opført for en af ​​følgende kirurgiske indgreb

    1. Total hofteprotese
    2. Genopbygning af hofte
    3. Revision hofteprotese
    4. Total knæarthroplastik
    5. Unicompartmental knæarthroplastik
    6. Revision knæarthroplastik
    7. Total skulderplastik
    8. Omvendt skulderarthroplastik
    9. Skulder resurfacing artroplastik
    10. Revision skulder arthroplasty

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter, der ikke er i stand til at overholde postoperativ dataindsamling, herunder udfyldelse af spørgeskemaer 2. Patienter, der afslår operativ behandling 3. Intet ønske om at vende tilbage til golf postoperativt 4. Medicinske komorbiditeter, der påvirker patientens evne til at spille golf, som i sidste ende ikke vil tillade patienten at vende tilbage til golf postoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hofteproteser
Patienter, der gennemgår total hofteudskiftning, hofte-resurfacing eller revision af hofteprotese
Knæarthroplastik
Patienter, der gennemgår total udskiftning af knæet, delvis udskiftning af knæet eller revision af knæet
Skulderarthroplastik
Patienter, der gennemgår total skulderudskiftning, omvendt skulderudskiftning eller delvis skulderudskiftning (hemiartroplastik).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate og tidspunkt for tilbagevenden til golf efter hofte-, knæ- og skulderproteser
Tidsramme: 1 år
Det primære resultat vil være at rapportere tilbagevenden til golf efter hofte-, knæ- og skulderproteser.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Golfrelaterede resultater
Tidsramme: 1 år
Sekundære resultater vil omfatte tidspunktet for tilbagevenden, ændringer i hyppigheden af ​​golf, ændringer i mobilitet på golfbanen, ændringer i handicap, ledsmerter under og efter golf, og tilfredshed med deres involvering i golf.
1 år
Patientrapporteret resultatmål 1
Tidsramme: 1 år
Score for golf efter artroplastikkirurgi
1 år
Patientrapporteret resultatmål 2
Tidsramme: 1 år
Udfaldsscore for hoftehandicap og slidgigt - ledudskiftning (HOOS-JR)
1 år
Patientrapporteret resultatmål 3
Tidsramme: 1 år
Resultatscore for knæskade og slidgigt - ledudskiftning (KOOS-JR)
1 år
Patientrapporteret resultatmål 4
Tidsramme: 1 år
Amerikansk skulder- og albue-score (ASES)
1 år
Patientrapporteret resultatmål 5
Tidsramme: 1 år
PROMIS Global Health Survey
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 305142

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner