Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Golf etter ortopedisk kirurgi: en longitudinell oppfølgingsstudie (GOLF).

8. januar 2026 oppdatert av: University of Edinburgh

Mål Hovedmålet med denne prospektive multisenterstudien er å beskrive frekvensen av tilbakevending til golf etter hofte-, kne- og skulderproteser hos en aktiv golfbefolkning. Sekundære mål vil inkludere å bestemme tidspunktet for retur til golf, endringer i evne, handikap og mobilitet, og å vurdere leddspesifikke og helserelaterte utfall etter operasjon.

Metoder Dette er en multisenter, prospektiv, longitudinell studie mellom Hospital for Special Surgery, New York City og Edinburgh Orthopaedics, Royal Infirmary of Edinburgh, Storbritannia. Begge sentrene er høytvolums artroplastikksentre, som spesialiserer seg på artroplastikk i øvre og nedre ekstremiteter. Pasienter som gjennomgår hofte-, kne- eller skulderproteser ved begge sentre, og som rapporterer å være golfspillere før artroplastikk, vil bli inkludert. Pasientrapporterte utfallsmål oppnås ved 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. En ettårsperiode med rekruttering vil bli gjennomført av artroplastikkpasienter på begge lokalitetene.

Konklusjoner Resultatene av denne prospektive studien vil gi klinikere nøyaktige data å levere til pasienter med hensyn til sannsynligheten for tilbakevending til golf og tidspunkt for når de kan forvente å returnere til golf etter hofte-, kne- eller skulderproteser, samt deres leddspesifikke funksjonelle utfall. Dette vil hjelpe pasienter til å håndtere sine postoperative forventninger og planlegge sin postoperative restitusjonsvei.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere voksne pasienter som deltar i golf (>18 år) ved Trauma and Orthopedic Surgery Department, The Royal Infirmary of Edinburgh;) som gjennomgår leddproteser. Studien vil starte når NHS forskningsetisk komité (REC) godkjenning og NHS R&D Management-godkjenning er gitt ved Royal Infirmary of Edinburgh.

Behandlingen som pasientene får vil ikke bli påvirket av involvering i studien. Den eneste forskjellen i pasientforløpet vil være ytterligere telefonsamtale/nettoppfølging av golfrelaterte utfallsmål postoperativt.

Alle pasienter vil bli identifisert i klinikken eller forhåndsvurderingsklinikken av det kirurgiske teamet (konsulent eller registrar) eller forskningsassistent og få utlevert pasientinformasjonsarket ved ett av disse besøkene. Pasienter som gjennomgår ledderstatning i ortopedisk enhet tilbys allerede samtykke til oppfølging i artroplastikkdatabasen ved oppmøte på pre-vurderingsklinikken, og derfor vil ytterligere papirarbeid legges til for å melde seg på den foreslåtte golfstudien.

Pasientene vil få tilgang til samtykkeskjemaet enten på klinikken eller forhåndsvurderingsklinikken. De tilbys rutinemessig samtykke til oppfølging av artroplastikk via vår database som er i form av 6 og 12 måneders postale spørreskjemaer. Et tilleggssamtykkeskjema vil bli inkludert hvis pasienter identifiserer seg som golfspillere på spørreskjemaet på tidspunktet for samtykke for rutinemessig artroplastikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH16 4SA
        • Edinburgh Orthopaedics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som planlegges for hofte-, kne- og skulderproteser ved hvert senter vil bli spurt om de anser seg selv som golfspiller. Potensielle pasienter vil inkludere de som gjennomgår hofte-, kne- eller skulderproteser ved de to legesentrene. Pasienter vil bli registrert preoperativt og fulgt i 1 år postoperativt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder ≥18 år 2. En selvrapportert golfspiller 3. Kan samtykke til behandling 4. Vurdert og oppført for ett av følgende kirurgiske inngrep

    1. Total hofteprotese
    2. Gjenoppretting av hofte
    3. Revisjon av hofteproteser
    4. Total kneartroplastikk
    5. Unicompartmental kneartroplastikk
    6. Revisjon av kneartroplastikk
    7. Total skulderprotese
    8. Omvendt skulderprotese
    9. Skulderresurfacing artroplastikk
    10. Revisjon skulder artroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter som ikke kan overholde postoperativ datainnsamling, inkludert å fylle ut spørreskjemaer 2. Pasienter som avslår operativ behandling 3. Ikke noe ønske om å gå tilbake til golf postoperativt 4. Medisinske komorbiditeter som påvirker pasientens evne til å spille golf, som til slutt ikke vil tillate pasienten å returnere til golf postoperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hofteproteser
Pasienter som gjennomgår total hofteprotese, hip resurfacing eller revisjon av hofteprotese
Artroplastikk i kneet
Pasienter som gjennomgår total kneprotese, delvis kneprotese eller revisjon av kneprotese
Artroplastikk i skulderen
Pasienter som gjennomgår total skulderprotese, omvendt skulderprotese eller delvis skulderprotese (hemiartroplastikk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens og tidspunkt for retur til golf etter hofte-, kne- og skulderproteser
Tidsramme: 1 år
Det primære resultatet vil være å rapportere avkastningen til golf etter hofte-, kne- og skulderproteser.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Golfrelaterte resultater
Tidsramme: 1 år
Sekundære utfall vil inkludere tidspunktet for retur, endringer i frekvensen av golf, endringer i mobilitet på golfbanen, endringer i handicap, leddsmerter under og etter golf, og tilfredshet med deres engasjement i golf.
1 år
Pasientrapportert utfallsmål 1
Tidsramme: 1 år
Score for golf etter artroplastikkkirurgi
1 år
Pasientrapportert utfallsmål 2
Tidsramme: 1 år
Hoftefunksjonshemming og slitasjegikt resultatpoeng – ledderstatning (HOOS-JR)
1 år
Pasientrapportert utfallsmål 3
Tidsramme: 1 år
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt - ledderstatning (KOOS-JR)
1 år
Pasientrapportert utfallsmål 4
Tidsramme: 1 år
Amerikansk skulder- og albuescore (ASES)
1 år
Pasientrapportert utfallsmål 5
Tidsramme: 1 år
PROMIS Global Health Survey
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 305142

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere