骨科手术后打高尔夫球:一项纵向随访 (GOLF) 研究
目的 这项前瞻性、多中心研究的主要目的是描述活跃的高尔夫球人群在髋关节、膝关节和肩关节置换术后重返高尔夫球场的比率。 次要目标将包括确定重返高尔夫球场的时间、能力、差点和活动能力的变化,以及评估手术后关节特异性和健康相关的结果。
方法 这是纽约市特种外科医院和英国爱丁堡皇家医院爱丁堡骨科之间的多中心、前瞻性纵向研究。 这两个中心都是大批量关节置换术中心,专门从事上肢和下肢关节置换术。 在任何一个中心接受髋关节、膝关节或肩关节置换术的患者,以及报告在关节置换术前是高尔夫球手的患者都将包括在内。 患者报告的结果测量将在 6 周、3 个月、6 个月和 12 个月时获得。 将在两个地点对关节成形术患者进行为期一年的招募。
结论 这项前瞻性研究的结果将为临床医生提供准确的数据,以向患者提供有关恢复打高尔夫球的可能性和他们在髋关节、膝关节或肩关节置换术后预计何时恢复打高尔夫球的时间,以及他们的特定于关节的功能结果。 这将帮助患者管理他们的术后期望并规划他们的术后恢复路径。
研究概览
详细说明
这项研究将包括在爱丁堡皇家医院外伤和整形外科参加高尔夫运动(>18 岁)并接受关节置换术的成年患者。 该研究将在 NHS 研究伦理委员会 (REC) 批准并在爱丁堡皇家医院获得 NHS 研发管理批准后开始。
患者接受的治疗不会因参与研究而受到影响。 患者路径的唯一区别是术后对高尔夫相关结果测量的额外电话/在线跟进。
手术团队(顾问或注册员)或研究助理将在诊所或预评估诊所识别所有患者,并在其中一次就诊时提供患者信息表。 在骨科接受关节置换术的患者在参加预评估诊所时已经被告知同意在关节成形术数据库中进行跟进,因此将增加额外的文书工作以参加拟议的高尔夫研究。
患者可以在诊所或预评估诊所获得同意书。 他们通常会通过我们的数据库以 6 个月和 12 个月的邮寄调查问卷的形式同意接受关节置换术的跟进。 如果患者在同意进行常规关节置换术时在问卷中确定自己是高尔夫球手,则将包括一份额外的同意书。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Midlothian
-
Edinburgh、Midlothian、英国、EH16 4SA
- 招聘中
- Edinburgh Orthopaedics
-
接触:
- Nick Clement, FRCS (Orth), MD, PhD
- 电话号码:01315361000
- 邮箱:nickclement@doctors.org.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
1. 年龄≥18 岁 2. 自称是高尔夫球手 3. 能够同意接受治疗 4. 评估并列入以下手术程序之一
- 全髋关节置换术
- 髋关节表面置换
- 翻修髋关节置换术
- 全膝关节置换术
- 单间室膝关节置换术
- 翻修膝关节置换术
- 全肩关节置换术
- 反肩关节置换术
- 肩关节置换术
- 翻修肩关节置换术
排除标准:
- 1. 患者无法遵守包括完成问卷调查在内的术后数据收集 2. 拒绝手术管理的患者 3. 不想术后重返高尔夫球场 4. 影响患者打高尔夫球能力的医学合并症,最终将不允许患者术后重返高尔夫球场
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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髋关节置换术
接受全髋关节置换术、髋关节表面置换术或髋关节置换术翻修术的患者
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膝关节置换术
接受全膝关节置换术、部分膝关节置换术或翻修膝关节置换术的患者
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肩关节置换术
接受全肩关节置换术、反向肩关节置换术或部分肩关节置换术(股骨头置换术)的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髋关节、膝关节和肩关节置换术后重返高尔夫球场的速度和时机
大体时间:1年
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主要结果将是报告髋关节、膝关节和肩关节置换术后的高尔夫球恢复率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高尔夫相关成果
大体时间:1年
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次要结果将包括返回时间、打高尔夫球频率的变化、高尔夫球场活动能力的变化、差点变化、打高尔夫球期间和之后的关节疼痛,以及他们对打高尔夫球的满意度。
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1年
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患者报告的结果测量 1
大体时间:1年
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关节置换手术后的高尔夫成绩
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1年
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患者报告的结果测量 2
大体时间:1年
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髋关节残疾和骨关节炎结果评分 - 关节置换 (HOOS-JR)
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1年
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患者报告的结果测量 3
大体时间:1年
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 - 关节置换 (KOOS-JR)
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1年
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患者报告的结果测量 4
大体时间:1年
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美国肩肘评分 (ASES)
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1年
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患者报告的结果测量 5
大体时间:1年
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PROMIS 全球健康调查
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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