Golf después de la cirugía ortopédica: un estudio de seguimiento longitudinal (GOLF)
Objetivos El objetivo principal de este estudio prospectivo multicéntrico es describir las tasas de reincorporación al golf tras una artroplastia de cadera, rodilla y hombro en una población golfista activa. Los objetivos secundarios incluirán la determinación del momento del regreso al golf, los cambios en la capacidad, la discapacidad y la movilidad, y la evaluación de los resultados relacionados con la salud y específicos de las articulaciones después de la cirugía.
Métodos Este es un estudio longitudinal, prospectivo y multicéntrico entre el Hospital for Special Surgery, New York City y Edinburgh Orthopaedics, Royal Infirmary of Edinburgh, Reino Unido. Ambos centros son centros de artroplastia de gran volumen, especializados en artroplastia de miembros superiores e inferiores. Se incluirán pacientes sometidos a artroplastia de cadera, rodilla u hombro en cualquiera de los dos centros, y que informen ser golfistas antes de la artroplastia. Las medidas de resultado informadas por el paciente se obtendrán a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses. Se llevará a cabo un período de un año de reclutamiento de pacientes de artroplastia en ambos sitios.
Conclusiones Los resultados de este estudio prospectivo proporcionarán a los médicos datos precisos para entregar a los pacientes con respecto a la probabilidad de volver al golf y el momento en que pueden esperar volver al golf después de su artroplastia de cadera, rodilla u hombro, así como su resultados funcionales específicos de las articulaciones. Esto ayudará a los pacientes a gestionar sus expectativas posoperatorias y planificar su ruta de recuperación posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio incluirá pacientes adultos que participan en golf (> 18 años) en el Departamento de Cirugía Ortopédica y Trauma, The Royal Infirmary of Edinburgh;) sometidos a artroplastia articular. El estudio comenzará una vez que se conceda la aprobación del comité de ética de investigación (REC) del NHS y la aprobación de la gestión de I + D del NHS en la Royal Infirmary de Edimburgo.
El tratamiento que reciben los pacientes no se verá afectado por la participación en el estudio. La única diferencia en el camino del paciente será una llamada telefónica adicional/seguimiento en línea de las medidas de resultado relacionadas con el golf después de la operación.
Todos los pacientes serán identificados en la clínica o clínica de evaluación previa por el equipo quirúrgico (consultor o registrador) o asistente de investigación y se les entregará la hoja de información del paciente en una de estas visitas. A los pacientes que se someten a un reemplazo articular en la unidad de ortopedia ya se les ofrece su consentimiento para el seguimiento en la base de datos de artroplastia en el momento de asistir a la clínica de evaluación previa y, por lo tanto, se agregará papeleo adicional para inscribirse en el estudio de golf propuesto.
Los pacientes tendrán acceso al formulario de consentimiento en la clínica o en la clínica de evaluación previa. Se les ofrece rutinariamente el consentimiento para el seguimiento de la artroplastia a través de nuestra base de datos, que se presenta en forma de cuestionarios postales de 6 y 12 meses. Se incluirá un formulario de consentimiento adicional si los pacientes se identifican como golfistas en el cuestionario en el momento de dar su consentimiento para la artroplastia de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Edinburgh Orthopaedics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad ≥18 años 2. Un golfista autoinformado 3. Capaz de dar su consentimiento para el tratamiento 4. Evaluado y listado para uno de los siguientes procedimientos quirúrgicos
- Artroplastia total de cadera
- Rejuvenecimiento de cadera
- Revisión de artroplastia de cadera
- Artroplastia total de rodilla
- Artroplastia unicompartimental de rodilla
- Revisión de artroplastia de rodilla
- Artroplastia total de hombro
- Artroplastia de hombro invertida
- Artroplastia de hombro
- Artroplastia de hombro de revisión
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes incapaces de cumplir con la recopilación de datos posoperatorios, incluido el llenado de cuestionarios 2. Pacientes que rechazan el tratamiento quirúrgico 3. Sin deseo de volver a jugar al golf después de la operación 4. Comorbilidades médicas que afectan la capacidad del paciente para jugar al golf, que finalmente no permitirán que el paciente vuelva a jugar al golf después de la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Artroplastia de cadera
Pacientes que se someten a reemplazo total de cadera, resuperficialización de cadera o reemplazo de cadera de revisión
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Artroplastia de Rodilla
Pacientes que se someten a reemplazo total de rodilla, reemplazo parcial de rodilla o reemplazo de rodilla de revisión
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Artroplastia de hombro
Pacientes sometidos a reemplazo total de hombro, reemplazo inverso de hombro o reemplazo parcial de hombro (hemiartroplastia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa y momento de regreso al golf después de una artroplastia de cadera, rodilla y hombro
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado primario será informar las tasas de retorno al golf después de la artroplastia de cadera, rodilla y hombro.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados relacionados con el golf
Periodo de tiempo: 1 año
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Los resultados secundarios incluirán el momento del regreso, los cambios en la frecuencia del golf, los cambios en la movilidad en el campo de golf, los cambios en la discapacidad, el dolor articular durante y después del golf y la satisfacción con su participación en el golf.
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1 año
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Medida de resultado informada por el paciente 1
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntaje de golf después de la cirugía de artroplastia
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1 año
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Medida de resultado informada por el paciente 2
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis: reemplazo de articulación (HOOS-JR)
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1 año
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Medida de resultado informada por el paciente 3
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis: reemplazo articular (KOOS-JR)
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1 año
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Medida de resultado informada por el paciente 4
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntaje americano de hombro y codo (ASES)
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1 año
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Medida de resultado informada por el paciente 5
Periodo de tiempo: 1 año
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Encuesta de Salud Global PROMIS
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 305142
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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