정형외과 수술 후의 골프: 종단 추적(GOLF) 연구
목표 이 전향적 다중 센터 연구의 주요 목표는 활동적인 골프 인구에서 고관절, 무릎 및 어깨 관절 성형술 후 골프로 복귀하는 비율을 설명하는 것입니다. 2차 목표에는 골프 복귀 시기 결정, 능력, 핸디캡 및 이동성의 변화, 수술 후 관절별 및 건강 관련 결과 평가가 포함됩니다.
방법 이것은 뉴욕시 특수 외과 병원과 영국 에딘버러 왕립 의무실의 에딘버러 정형 외과 간의 다중 센터, 전향 적, 종단 연구입니다. 두 센터 모두 상지 및 하지 관절 성형술을 전문으로 하는 대규모 관절 성형술 센터입니다. 각 센터에서 고관절, 무릎 또는 어깨 관절 성형술을 받고 관절 성형술 이전에 골퍼라고 보고한 환자가 포함됩니다. 환자가 보고한 결과 측정은 6주, 3개월, 6개월 및 12개월에 얻을 것입니다. 1년 동안 두 곳 모두에서 관절 성형술 환자를 모집할 예정입니다.
결론 이 전향적 연구의 결과는 임상의에게 골프 복귀 가능성과 고관절, 무릎 또는 어깨 관절 성형술 후 골프 복귀를 예상할 수 있는 시기와 관련하여 환자에게 전달할 정확한 데이터를 제공할 것입니다. 관절 특정 기능 결과. 이를 통해 환자는 수술 후 기대치를 관리하고 수술 후 회복 경로를 계획할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 관절 성형술을 받고 있는 에든버러 왕립 진료소의 외상 및 정형외과 부서에서 골프에 참여하는(>18세) 성인 환자가 포함됩니다. 이 연구는 NHS 연구 윤리 위원회(REC) 승인과 NHS R&D 관리 승인이 에든버러 왕립 진료소에서 승인되면 시작될 것입니다.
환자가 받는 치료는 연구 참여에 영향을 받지 않습니다. 환자 경로의 유일한 차이점은 수술 후 골프 관련 결과 측정에 대한 추가 전화/온라인 후속 조치입니다.
모든 환자는 외과 팀(컨설턴트 또는 레지스트라) 또는 연구 보조원에 의해 클리닉 또는 사전 평가 클리닉에서 식별되며 이러한 방문 중 하나에서 환자 정보 시트를 제공받습니다. 정형외과에서 관절 치환술을 받는 환자는 사전 평가 클리닉에 참석할 때 관절 성형술 데이터베이스에서 후속 조치를 취하는 데 이미 동의했으며 따라서 제안된 골프 연구에 등록하기 위해 추가 서류 작업이 추가될 것입니다.
환자는 클리닉 또는 사전 평가 클리닉에서 동의서를 이용할 수 있습니다. 6개월 및 12개월 우편 설문지 형식의 데이터베이스를 통해 관절 성형술 후속 조치에 대한 동의를 정기적으로 제공합니다. 환자가 일상적인 관절 성형술에 동의할 때 설문지에서 골퍼로 밝히면 추가 동의서가 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4SA
- 모병
- Edinburgh Orthopaedics
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연락하다:
- Nick Clement, FRCS (Orth), MD, PhD
- 전화번호: 01315361000
- 이메일: nickclement@doctors.org.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 나이 ≥18세 2. 자가 보고한 골프 선수 3. 치료에 동의할 수 있음 4. 다음 수술 절차 중 하나에 대해 평가 및 나열됨
- 고관절 전치환술
- 고관절 재포장
- 고관절 재치환술
- 슬관절 전치환술
- 단일구획 슬관절 치환술
- 무릎 인공관절 재치환술
- 어깨 전치환술
- 역 어깨 관절 성형술
- 어깨 재포장 인공관절
- 어깨 인공관절 재치환술
제외 기준:
- 1. 설문지 작성을 포함한 수술 후 데이터 수집을 준수할 수 없는 환자 2. 수술 관리를 거부하는 환자 3. 수술 후 골프 복귀 의향 없음 4. 환자의 골프 능력에 영향을 미치는 의학적 동반 질환으로 인해 궁극적으로 환자가 수술 후 골프 복귀를 허용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고관절 성형술
고관절 전치환술, 고관절 재포장 또는 재치환 고관절 치환술을 받는 환자
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무릎 관절 성형술
슬관절 전치환술, 부분 슬관절 치환술 또는 재치환술을 받는 환자
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어깨 관절 성형술
어깨 전치환술, 역어깨 치환술 또는 부분 어깨 치환술(반관절성형술)을 시행 중인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절, 무릎 및 어깨 관절 성형술 후 골프 복귀율 및 시기
기간: 일년
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주요 결과는 고관절, 무릎 및 어깨 관절 성형술 후 골프 복귀율을 보고하는 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골프 관련 결과
기간: 일년
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2차 결과에는 복귀 시기, 골프 빈도의 변화, 골프 코스에서의 이동성 변화, 핸디캡의 변화, 골프 중 및 후 관절 통증, 골프 참여에 대한 만족도가 포함됩니다.
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일년
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환자 보고 결과 측정 1
기간: 일년
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인공관절 수술 후 골프 점수
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일년
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환자 보고 결과 측정 2
기간: 일년
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수 - 관절 치환술(HOOS-JR)
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일년
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환자 보고 결과 측정 3
기간: 일년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 - 관절 치환술(KOOS-JR)
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일년
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환자 보고 결과 측정 4
기간: 일년
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미국 어깨 및 팔꿈치 점수(ASES)
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일년
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환자 보고 결과 측정 5
기간: 일년
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PROMIS 글로벌 건강 설문조사
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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