Golf ortopedisen leikkauksen jälkeen: pitkittäinen seuranta (GOLF) -tutkimus
Tavoitteet Tämän prospektiivisen, monikeskustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata golfin pariin palaamista lonkka-, polvi- ja olkanivelleikkauksen jälkeen aktiivisessa golfaajaväestössä. Toissijaisia tavoitteita ovat golfin pariin palaamisen ajankohdan määrittäminen, kyvyn, vamman ja liikkuvuuden muutokset sekä nivelkohtaisten ja terveyteen liittyvien tulosten arviointi leikkauksen jälkeen.
Menetelmät Tämä on monikeskus, prospektiivinen, pitkittäistutkimus sairaalan Special Surgery, New York City ja Edinburgh Orthopaedics, Royal Infirmary of Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta välillä. Molemmat keskukset ovat suuren volyymin artroplastiakeskuksia, jotka ovat erikoistuneet ylä- ja alaraajojen artroplastioihin. Potilaat, joille tehdään lonkka-, polvi- tai olkanivelleikkaus molemmissa keskuksissa ja jotka ilmoittavat olevansa golfaajia ennen nivelleikkausta, otetaan mukaan. Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset saadaan 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Nivelleikkauspotilaita rekrytoidaan molemmilla paikoilla vuoden ajan.
Johtopäätökset Tämän prospektiivisen tutkimuksen tulokset antavat kliinikoille tarkat tiedot, joita he voivat toimittaa potilaille golfin pariin palaamisen todennäköisyydestä ja siitä, milloin he voivat odottaa palaavansa golfin pariin lonkka-, polvi- tai olkanivelleikkauksensa jälkeen. nivelkohtaisia toiminnallisia tuloksia. Tämä auttaa potilaita hallitsemaan leikkauksen jälkeisiä odotuksiaan ja suunnittelemaan leikkauksen jälkeistä toipumispolkuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koskee aikuisia potilaita, jotka pelaavat golfia (>18-vuotiaat) Edinburghin kuninkaallisen sairaalan trauma- ja ortopedisen kirurgian osastolla, joille tehdään nivelleikkaus. Tutkimus alkaa, kun NHS:n tutkimuseettisen komitean (REC) hyväksyntä ja NHS:n tutkimus- ja kehityshallinnon hyväksyntä on myönnetty Edinburghin kuninkaallisessa sairaalassa.
Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta potilaiden saamaan hoitoon. Ainoa ero potilasreitissä on ylimääräiset puhelut/online-seuranta golfiin liittyvistä tulosmittauksista leikkauksen jälkeen.
Leikkaustiimi (konsultti tai rekisterinpitäjä) tai tutkimusassistentti tunnistaa kaikki potilaat klinikalla tai esiarviointiklinikalla, ja heille annetaan potilastietolomake yhdellä näistä käynneistä. Potilaille, joille tehdään nivelleikkaus ortopedisella osastolla, on jo tarjottu suostumusta seurata nivelleikkaustietokantaa esiarviointiklinikalle saapuessaan, ja siksi ehdotettuun golftutkimukseen ilmoittautumiseen lisätään paperityötä.
Potilaalla on pääsy suostumuslomakkeeseen joko klinikalla tai esiarviointiklinikalla. Heille tarjotaan rutiininomaisesti suostumusta nivelleikkauksen seurantaan tietokantamme kautta, joka on 6 ja 12 kuukauden postikyselylomakkeita. Ylimääräinen suostumuslomake toimitetaan, jos potilas tunnistaa kyselylomakkeen golfaajiksi suostumuksensa yhteydessä rutiininomaiseen nivelleikkaukseensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Edinburgh Orthopaedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ikä ≥18 vuotta 2. Itse ilmoittanut golfaaja 3. Pystyy suostumaan hoitoon 4. Arvioitu ja listattu johonkin seuraavista kirurgisista toimenpiteistä
- Täydellinen lonkkanivelleikkaus
- Lonkan pinnoitus
- Revisio lonkkanivelleikkaus
- Täydellinen polven artroplastia
- Yksiosastoinen polven artroplastia
- Revisio polven nivelleikkaus
- Totaalinen olkapään artroplastia
- Käänteinen olkapään artroplastia
- Olkapään pinnoitusnivelleikkaus
- Revisio olkapään artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan leikkauksen jälkeistä tiedonkeruuta, mukaan lukien kyselylomakkeiden täyttäminen 2. Potilaat, jotka kieltäytyvät operatiivisesta hoidosta 3. Ei halua palata golfin pariin leikkauksen jälkeen 4. Lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka vaikuttavat potilaan kykyyn pelata golfia ja jotka eivät lopulta anna potilasta palata golfin pariin leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lonkkanivelleikkaus
Potilaat, joille tehdään täydellinen lonkan tekonivelleikkaus, lonkan pinnoitus tai korjausleikkaus
|
|
Polven artroplastia
Potilaat, joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus, osittainen polviproteesi tai korjauspolvi
|
|
Olkapään artroplastia
Potilaat, joille tehdään täydellinen olkapään, käänteinen olkapään vaihto tai osittainen olkapään vaihto (hemiartroplastia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Golfiin palaamisen nopeus ja ajoitus lonkka-, polvi- ja olkanivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tulos on raportoida golfin tuottoprosentit lonkka-, polvi- ja olkanivelleikkauksen jälkeen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Golfiin liittyvät tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toissijaisia tuloksia ovat palaamisen ajoitus, muutokset golfin pelaamistiheydessä, muutokset liikkuvuudessa golfkentällä, muutokset haitoissa, nivelkipu golfin aikana ja sen jälkeen sekä tyytyväisyys golfin pelaamiseen.
|
1 vuosi
|
|
Potilaan ilmoittama tulosmitta 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Golf Nivelleikkauksen jälkeinen tulos
|
1 vuosi
|
|
Potilaan ilmoittama tulosmitta 2
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lonkkavamman ja nivelrikon tulos - Nivelleikkaus (HOOS-JR)
|
1 vuosi
|
|
Potilaan ilmoittama tulosmitta 3
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos - Nivelleikkaus (KOOS-JR)
|
1 vuosi
|
|
Potilaan ilmoittama tulosmitta 4
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Amerikan olkapää- ja kyynärpääpisteet (ASES)
|
1 vuosi
|
|
Potilaan ilmoittama tulosmitta 5
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PROMIS Global Health Survey
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 305142
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .