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Golf nach orthopädischer Operation: Eine Langzeit-Follow-up-Studie (GOLF).

8. Januar 2026 aktualisiert von: University of Edinburgh

Ziele Das primäre Ziel dieser prospektiven, multizentrischen Studie ist die Beschreibung der Rückkehrquoten zum Golfsport nach einer Hüft-, Knie- und Schulterendoprothetik in einer aktiven Golfpopulation. Zu den sekundären Zielen gehören die Bestimmung des Zeitpunkts der Rückkehr zum Golfsport, Veränderungen der Fähigkeiten, des Handicaps und der Mobilität sowie die Beurteilung gelenkspezifischer und gesundheitsbezogener Ergebnisse nach der Operation.

Methoden Dies ist eine multizentrische, prospektive Längsschnittstudie zwischen dem Hospital for Special Surgery, New York City und Edinburgh Orthopaedics, Royal Infirmary of Edinburgh, Vereinigtes Königreich. Beide Zentren sind hochvolumige Endoprothetikzentren, die auf Endoprothetik der oberen und unteren Extremitäten spezialisiert sind. Patienten, die sich in einem der beiden Zentren einer Hüft-, Knie- oder Schulterendoprothetik unterziehen und die angeben, vor der Arthroplastik Golfer zu sein, werden eingeschlossen. Von Patienten gemeldete Ergebnismessungen werden nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten erhalten. An beiden Standorten wird ein einjähriger Rekrutierungszeitraum für Endoprothetikpatienten durchgeführt.

Schlussfolgerungen Die Ergebnisse dieser prospektiven Studie werden Ärzten genaue Daten zur Verfügung stellen, die sie Patienten hinsichtlich der Wahrscheinlichkeit einer Rückkehr zum Golfsport und des Zeitpunkts, zu dem sie nach ihrer Hüft-, Knie- oder Schulterarthroplastik sowie nach ihrer Hüft-, Knie- oder Schulterendoprothetik wieder zum Golfsport zurückkehren können, zur Verfügung stellen können gelenkspezifische funktionelle Ergebnisse. Dies hilft den Patienten, ihre postoperativen Erwartungen zu bewältigen und ihren postoperativen Genesungsweg zu planen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird erwachsene Patienten einschließen, die Golf spielen (>18 Jahre) in der Abteilung für Trauma- und Orthopädische Chirurgie, The Royal Infirmary of Edinburgh;) und sich einer Gelenkarthroplastik unterziehen. Die Studie wird beginnen, sobald die Genehmigung der NHS-Forschungsethikkommission (REC) und der Genehmigung des NHS-Forschungs- und Entwicklungsmanagements bei der Royal Infirmary of Edinburgh erteilt wurde.

Die Behandlung, die die Patienten erhalten, wird durch die Teilnahme an der Studie nicht beeinflusst. Der einzige Unterschied im Patientenpfad besteht in zusätzlichen Telefonanrufen/Online-Follow-ups von golfbezogenen Ergebnismessungen nach der Operation.

Alle Patienten werden in der Klinik oder Voruntersuchungsklinik vom chirurgischen Team (Berater oder Registrar) oder wissenschaftlichen Mitarbeiter identifiziert und erhalten bei einem dieser Besuche das Patienteninformationsblatt. Patienten, die sich in der orthopädischen Abteilung einem Gelenkersatz unterziehen, wird bereits zum Zeitpunkt des Besuchs der Voruntersuchungsklinik angeboten, der Nachverfolgung in der Arthroplastik-Datenbank zuzustimmen, und daher werden zusätzliche Unterlagen hinzugefügt, um sich für die vorgeschlagene Golfstudie anzumelden.

Die Patienten haben entweder in der Klinik oder in der Voruntersuchungsklinik Zugang zum Einwilligungsformular. Über unsere Datenbank, die in Form von postalischen 6- und 12-Monats-Fragebögen vorliegt, wird ihnen routinemäßig die Zustimmung zur Nachsorge bei Endoprothetik angeboten. Ein zusätzliches Einwilligungsformular wird beigefügt, wenn Patienten sich zum Zeitpunkt der Zustimmung zur routinemäßigen Endoprothetik auf dem Fragebogen als Golfer identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Edinburgh Orthopaedics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in jedem Zentrum für eine Hüft-, Knie- und Schulterendoprothese vorgesehen sind, werden gefragt, ob sie sich selbst als Golfer betrachten. Zu den potenziellen Patienten gehören diejenigen, die sich in den beiden medizinischen Zentren einer Hüft-, Knie- oder Schulterarthroplastik unterziehen. Die Patienten werden präoperativ aufgenommen und 1 Jahr postoperativ nachbeobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter ≥18 Jahre 2. Golfspieler nach eigener Aussage 3. Kann der Behandlung zustimmen 4. Bewertet und gelistet für einen der folgenden chirurgischen Eingriffe

    1. Totale Hüftendoprothetik
    2. Oberflächenersatz der Hüfte
    3. Revision Hüftendoprothetik
    4. Knietotalendoprothetik
    5. Unikompartimentelle Knieendoprothetik
    6. Revision Knieendoprothetik
    7. Totale Schulterendoprothetik
    8. Reverse Schulterendoprothetik
    9. Oberflächenersatz der Schulter
    10. Revisions-Schulterendoprothetik

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die nicht in der Lage sind, die postoperative Datenerfassung einschließlich des Ausfüllens von Fragebögen einzuhalten 2. Patienten, die die operative Behandlung ablehnen 3. Kein Wunsch, postoperativ zum Golfsport zurückzukehren 4. Medizinische Komorbiditäten, die die Fähigkeit des Patienten zum Golfspielen beeinträchtigen, die es dem Patienten letztendlich nicht ermöglichen, postoperativ zum Golfsport zurückzukehren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hüftendoprothetik
Patienten, die sich einer totalen Hüftprothese, einem Hüftoberflächenersatz oder einer Revisions-Hüftprothese unterziehen
Knieendoprothetik
Patienten, die sich einem totalen Kniegelenkersatz, einem teilweisen Kniegelenkersatz oder einem revidierten Kniegelenkersatz unterziehen
Schulterendoprothetik
Patienten, die sich einem totalen Schulterersatz, einem umgekehrten Schulterersatz oder einem teilweisen Schulterersatz (Hemiarthroplastik) unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate und Zeitpunkt der Rückkehr zum Golfsport nach Hüft-, Knie- und Schulterarthroplastik
Zeitfenster: 1 Jahr
Das primäre Ergebnis wird die Angabe der Rückkehrraten zum Golfsport nach Hüft-, Knie- und Schulterarthroplastik sein.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Golfbezogene Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Zeitpunkt der Rückkehr, Änderungen in der Häufigkeit des Golfspielens, Änderungen in der Mobilität auf dem Golfplatz, Änderungen im Handicap, Gelenkschmerzen während und nach dem Golfspielen und die Zufriedenheit mit ihrer Teilnahme am Golf.
1 Jahr
Patient-Reported Outcome-Messung 1
Zeitfenster: 1 Jahr
Golf nach Arthroplastik-Chirurgie-Score
1 Jahr
Von Patienten berichtetes Ergebnismaß 2
Zeitfenster: 1 Jahr
Outcome Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis – Gelenkersatz (HOOS-JR)
1 Jahr
Patient-Reported Outcome-Messung 3
Zeitfenster: 1 Jahr
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score – Gelenkersatz (KOOS-JR)
1 Jahr
Von den Patienten berichteter Ergebnismesswert 4
Zeitfenster: 1 Jahr
American Shoulder and Elbow Score (ASES)
1 Jahr
Von Patienten berichtete Ergebnismessung 5
Zeitfenster: 1 Jahr
Globale PROMIS-Gesundheitsumfrage
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Mitarbeiter

Hospital for Special Surgery, New York

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 305142

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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