Le golf après une chirurgie orthopédique : une étude de suivi longitudinal (GOLF)
Objectifs L'objectif principal de cette étude prospective multicentrique est de décrire les taux de retour au golf après arthroplastie de la hanche, du genou et de l'épaule dans une population de golfeurs actifs. Les objectifs secondaires comprendront la détermination du moment du retour au golf, les changements de capacité, de handicap et de mobilité, et l'évaluation des résultats spécifiques aux articulations et liés à la santé après la chirurgie.
Méthodes Il s'agit d'une étude multicentrique, prospective et longitudinale entre l'Hospital for Special Surgery, New York City et Edinburgh Orthopaedics, Royal Infirmary of Edinburgh, Royaume-Uni. Les deux centres sont des centres d'arthroplastie à volume élevé, spécialisés dans l'arthroplastie des membres supérieurs et inférieurs. Les patients subissant une arthroplastie de la hanche, du genou ou de l'épaule dans l'un ou l'autre des centres et qui déclarent être des golfeurs avant l'arthroplastie seront inclus. Les mesures des résultats rapportés par les patients seront obtenues à 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois. Une période d'un an de recrutement sera entreprise pour les patients en arthroplastie sur les deux sites.
Conclusions Les résultats de cette étude prospective fourniront aux cliniciens des données précises à fournir aux patients en ce qui concerne la probabilité de retour au golf et le moment auquel ils peuvent s'attendre à revenir au golf après leur arthroplastie de la hanche, du genou ou de l'épaule, ainsi que leur résultats fonctionnels spécifiques aux articulations. Cela aidera les patients à gérer leurs attentes postopératoires et à planifier leur parcours de récupération postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude inclura des patients adultes qui participent au golf (> 18 ans) au service de traumatologie et de chirurgie orthopédique, The Royal Infirmary of Edinburgh;) subissant une arthroplastie articulaire. L'étude commencera une fois que l'approbation du comité d'éthique de la recherche (REC) du NHS et l'approbation de la direction de la R&D du NHS auront été accordées à la Royal Infirmary d'Édimbourg.
Le traitement que les patients reçoivent ne sera pas affecté par la participation à l'étude. La seule différence dans le parcours du patient sera un appel téléphonique supplémentaire/un suivi en ligne des mesures de résultats liées au golf après l'opération.
Tous les patients seront identifiés en clinique ou en clinique de pré-évaluation par l'équipe chirurgicale (consultant ou registraire) ou l'assistant de recherche et se verront remettre la fiche patient lors d'une de ces visites. Les patients subissant une arthroplastie dans l'unité d'orthopédie se voient déjà proposer de consentir au suivi dans la base de données d'arthroplastie au moment de se présenter à la clinique de pré-évaluation et, par conséquent, des documents supplémentaires seront ajoutés pour s'inscrire à l'étude de golf proposée.
Les patients auront accès au formulaire de consentement à la clinique ou à la clinique de pré-évaluation. Il leur est systématiquement proposé de consentir au suivi d'une arthroplastie via notre base de données qui se présente sous la forme de questionnaires postaux à 6 et 12 mois. Un formulaire de consentement supplémentaire sera inclus si les patients s'identifient comme golfeurs sur le questionnaire au moment de consentir à leur arthroplastie de routine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Recrutement
- Edinburgh Orthopaedics
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Contact:
- Nick Clement, FRCS (Orth), MD, PhD
- Numéro de téléphone: 01315361000
- E-mail: nickclement@doctors.org.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Âge ≥18 ans 2. Un golfeur autodéclaré 3. Capable de consentir au traitement 4. Évalué et répertorié pour l'une des interventions chirurgicales suivantes
- Prothèse totale de hanche
- Resurfaçage de la hanche
- Prothèse de hanche de révision
- Prothèse totale du genou
- Prothèse unicompartimentale du genou
- Prothèse de genou de révision
- Prothèse totale d'épaule
- Prothèse inversée de l'épaule
- Prothèse de resurfaçage de l'épaule
- Prothèse d'épaule de révision
Critère d'exclusion:
- 1. Patients incapables de se conformer à la collecte de données postopératoires, notamment en remplissant des questionnaires 2. Patients refusant la prise en charge chirurgicale 3. Pas de désir de retourner au golf après l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Arthroplastie de la hanche
Patients subissant une arthroplastie totale de la hanche, un resurfaçage de la hanche ou une révision de l'arthroplastie de la hanche
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Arthroplastie du genou
Patients subissant une arthroplastie totale du genou, une arthroplastie partielle du genou ou une révision de l'arthroplastie du genou
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Arthroplastie de l'épaule
Patients subissant une arthroplastie totale de l'épaule, une arthroplastie inversée ou une arthroplastie partielle de l'épaule (hémiarthroplastie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux et moment du retour au golf après une arthroplastie de la hanche, du genou et de l'épaule
Délai: 1 an
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Le résultat principal sera de rapporter les taux de retour au golf après une arthroplastie de la hanche, du genou et de l'épaule.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats liés au golf
Délai: 1 an
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Les résultats secondaires incluront le moment du retour, les changements dans la fréquence du golf, les changements dans la mobilité sur le terrain de golf, les changements dans le handicap, les douleurs articulaires pendant et après le golf et la satisfaction à l'égard de leur implication dans le golf.
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1 an
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Mesure de résultat rapportée par le patient 1
Délai: 1 an
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Score de golf après la chirurgie d'arthroplastie
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1 an
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Mesure de résultat rapportée par le patient 2
Délai: 1 an
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Score de l'invalidité de la hanche et de l'arthrose - Arthroplastie (HOOS-JR)
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1 an
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Mesure de résultat rapportée par les patients 3
Délai: 1 an
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Résultat des blessures au genou et de l'arthrose - Arthroplastie (KOOS-JR)
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1 an
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Mesure de résultat rapportée par le patient 4
Délai: 1 an
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Score américain de l'épaule et du coude (ASES)
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1 an
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Mesure de résultat rapportée par le patient 5
Délai: 1 an
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Enquête PROMIS sur la santé mondiale
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 305142
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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