頸動脈内膜中膜の厚さは、中等度の勃起不全患者におけるホスホジエステラーゼ 5 阻害剤に対する反応を予測できる
2023年1月11日 更新者:Sedat Önen、Bursa City Hospital
本研究の目的は、勃起不全の程度と頸動脈内膜中膜の厚さ (CIMT) との関係と、この疾患の治療への影響を調べることでした。
病因に血管病変があることを考えると、非侵襲的で適用が容易な方法であるCIMTで血管障害を明らかにし、勃起不全のグレーディングと治療に使用することが重要です。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド。
血管原性障害が勃起不全の病態生理学において主要な役割を果たすことが知られています。
血管病変を引き起こす心血管危険因子も、勃起不全の原因の主な要因です。
頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (CIMT) の厚さは、心血管障害を示すのに役立ちます。
このため、CIMT と勃起不全との関係、およびホスホジエステラーゼ 5 阻害剤 (PDE5-I) への応答を予測する際のその使用は、文献で遭遇します。
この研究では、勃起不全の重症度に応じた患者のサブグループにおけるCIMTの予測値も調査しました。
メソッド。
合計 181 人の被験者が、患者群 (n:150) と対照群 (n:31) の 2 つのグループに分けられました。
患者はまた、重度、中等度、軽度から中等度、軽度の勃起不全のサブグループに分けられました。
血液検査、頸動脈超音波検査、および国際勃起機能指数-5 フォーム (IIEF-5) がすべての被験者に適用されました。
タダラフィルは各患者に投与されました。
患者は、治療期間の 2 ヶ月後に IIEF-5 アンケートを使用して再評価されました。
投薬への反応によると、患者はまた、反応者と非反応者としてサブグループに分けられました。
結果。
空腹時血糖、BMI、IIEF スコア、CIMT は、対照群と比較して患者群で有意に高かった。
頸動脈内膜 - 中膜の厚さは、IIEF-5 スコアと有意に相関していました。
患者グループ全体を評価すると、レスポンダーの CIMT 値は、ノンレスポンダーと比較して有意に低かった。
頸動脈内膜 - 中膜の厚さは、レスポンダーと比較して中等度/軽度から中等度の勃起不全患者の非レスポンダーで有意に高かったが、重度/軽度の勃起不全患者のレスポンダーと非レスポンダーの間で CIMT に有意差はなかった.
討論。
中等度/軽度から中等度の勃起不全の患者では、CIMT の増加は PDE5-I に対する無反応と関連しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
181
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
40歳以上70歳未満のED患者
説明
包含基準:
1. 40歳以上70歳未満の患者
除外基準:
- 40歳未満および70歳以上の患者
- 同意が得られない患者
- II型DM以外の内分泌疾患のある方
- 付随する悪性腫瘍
6.精神医学的問題 7.以前の陰茎または骨盤の手術/外傷 8.陰茎の湾曲/ペイロニー病 9.勃起不全の治療を受けている患者 10. 慢性肝不全 11. 慢性腎不全 12. 神経疾患 13. テストステロン値が低い患者 (≤300 ng/dL)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照群
勃起不全のない31人の男性ボランティア
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超音波による頸動脈内膜中膜の厚さ測定
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患者グループ
勃起不全患者150名
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超音波による頸動脈内膜中膜の厚さ測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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勃起不全とCIMTの増加の共存
時間枠:2年
|
CIMT測定による勃起不全の関連
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月26日
最初の投稿 (実際)
2023年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
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