A espessura da camada íntima da artéria carótida pode prever a resposta aos inibidores da fosfodiesterase 5 em pacientes com disfunção erétil moderada
11 de janeiro de 2023 atualizado por: Sedat Önen, Bursa City Hospital
O objetivo do presente estudo foi examinar a relação entre os graus de disfunção erétil e a espessura da camada íntima da artéria carótida (EMIC) e seu efeito no tratamento médico desta doença.
Considerando que existem patologias vasculares na etiologia, é importante revelar distúrbios vasculares com CIMT, que é um método não invasivo e de fácil aplicação, e utilizá-lo na graduação e tratamento da disfunção erétil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo.
Sabe-se que os distúrbios vasculogênicos desempenham um papel importante na fisiopatologia da disfunção erétil.
Os fatores de risco cardiovascular que causam patologias vasculares também são os principais atores entre as causas da disfunção erétil.
A espessura da camada íntima-média da artéria carótida (EMIC) é útil para demonstrar distúrbios cardiovasculares.
Por esse motivo, a relação entre CIMT e disfunção erétil e seu uso na predição da resposta aos inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE5-I) são encontrados na literatura.
Neste estudo, também investigamos o valor preditivo da EIMC em subgrupos de pacientes de acordo com a gravidade da disfunção erétil.
Métodos.
Um total de 181 indivíduos foram divididos em dois grupos como grupo de pacientes (n:150) e grupo de controle (n:31).
Os pacientes também foram divididos em subgrupos como disfunção erétil grave, moderada, leve-moderada e leve.
Exames de sangue, ultrassonografia de carótida e formulário do Índice Internacional de Função Erétil-5 (IIEF-5) foram aplicados a todos os indivíduos.
Tadalafil foi administrado a cada paciente.
Os pacientes foram reavaliados por meio do questionário IIEF-5 após 2 meses de tratamento.
De acordo com a resposta à medicação, os pacientes também foram divididos em subgrupos como respondedores e não respondedores.
Resultados.
Glicemia em jejum, IMC, pontuação IIEF e CIMT foram significativamente maiores no grupo de pacientes em comparação com o grupo controle.
A espessura média-intimal da artéria carótida foi significativamente correlacionada com o escore IIEF-5.
Quando o grupo total de pacientes é avaliado, o valor CIMT dos respondedores foi significativamente menor em comparação com os não respondedores.
A espessura média-intimal da artéria carótida foi significativamente maior em não respondedores de pacientes com disfunção erétil moderada/leve a moderada em comparação aos respondedores, enquanto não houve diferença significativa na EIMC entre respondedores e não respondedores de pacientes com disfunção erétil grave/leve.
Discussão.
Em pacientes com disfunção erétil moderada/leve a moderada, o aumento da CIMT está associado a uma falta de resposta ao PDE5-I.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
181
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 40 anos e menos de 70 anos com DE
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com mais de 40 anos e menos de 70 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 40 anos e mais de 70 anos
- Pacientes cujo consentimento não pode ser obtido
- Aqueles com doença endócrina, exceto DM tipo II
- malignidade concomitante
6. Problemas psiquiátricos 7. Cirurgia/trauma peniano ou pélvico anterior 8. Curvatura peniana/doença de Peyronie 9. Pacientes em tratamento para disfunção erétil 10. Insuficiência hepática crônica 11. Insuficiência renal crônica 12. Doença neurológica 13. Pacientes com baixo nível de testosterona (≤300 ng/dL)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
31 voluntários do sexo masculino que não tinham disfunção erétil
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Medição da espessura da camada íntima da artéria carótida com ultrassom
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Grupo de pacientes
150 pacientes com disfunção erétil
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Medição da espessura da camada íntima da artéria carótida com ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coexistência de disfunção erétil e aumento da EIMC
Prazo: 2 anos
|
Associação de disfunção erétil com medição CIMT
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/23-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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