Dikte van de intima-media van de halsslagader kan de respons op fosfodiësterase 5-remmers voorspellen bij patiënten met matige erectiestoornissen
11 januari 2023 bijgewerkt door: Sedat Önen, Bursa City Hospital
Het doel van de huidige studie was om de relatie te onderzoeken tussen de mate van erectiestoornissen en de dikte van de halsslagader intima media (CIMT) en het effect ervan op de medische behandeling van deze ziekte.
Gezien het feit dat er vasculaire pathologieën in de etiologie zijn, is het belangrijk om vasculaire aandoeningen te onthullen met CIMT, wat een niet-invasieve, gemakkelijk toepasbare methode is, en om het te gebruiken bij het beoordelen en behandelen van erectiestoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond.
Het is bekend dat vasculogene aandoeningen een leidende rol spelen in de pathofysiologie van erectiestoornissen.
Cardiovasculaire risicofactoren die vasculaire pathologieën veroorzaken, zijn ook de belangrijkste oorzaken van erectiestoornissen.
De dikte van de intima-mediadikte van de halsslagader (CIMT) is nuttig om cardiovasculaire aandoeningen aan te tonen.
Om deze reden wordt de relatie tussen CIMT en erectiestoornissen en het gebruik ervan bij het voorspellen van de respons op fosfodiësterase 5-remmers (PDE5-I) in de literatuur aangetroffen.
In deze studie onderzochten we ook de voorspellende waarde van CIMT in subgroepen van patiënten op basis van de ernst van erectiestoornissen.
methoden.
In totaal werden 181 proefpersonen verdeeld in twee groepen: patiëntengroep (n:150) en controlegroep (n:31).
De patiënten werden ook verdeeld in subgroepen als ernstige, matige, milde tot matige, milde erectiestoornissen.
Bloedonderzoek, echografie van de halsslagader en het International Erectile Function Index-5-formulier (IIEF-5) werden op alle proefpersonen toegepast.
Aan elke patiënt werd tadalafil toegediend.
De patiënten werden na een behandelingsperiode van 2 maanden opnieuw geëvalueerd met behulp van de IIEF-5-vragenlijst.
Volgens respons op medicatie werden patiënten ook verdeeld in subgroepen als responders en non-responders.
Resultaten.
Nuchtere bloedglucose, BMI, IIEF-score en CIMT waren significant hoger in de patiëntengroep in vergelijking met de controlegroep.
De dikte van de intima-media van de halsslagader was significant gecorreleerd met de IIEF-5-score.
Wanneer de totale patiëntengroep wordt geëvalueerd, was de CIMT-waarde van de responders significant lager in vergelijking met de non-responders.
De dikte van de intima-media van de halsslagader was significant hoger bij non-responders van patiënten met matige/milde tot matige erectiestoornissen in vergelijking met responders, terwijl er geen significant verschil was in CIMT tussen responders en non-responders van patiënten met ernstige/milde erectiestoornissen.
Discussie.
Bij patiënten met matige/lichte tot matige erectiestoornis wordt een verhoogde CIMT geassocieerd met het niet reageren op PDE5-I.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
181
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 40 jaar en jonger dan 70 jaar met ED
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten ouder dan 40 jaar en jonger dan 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 40 jaar en ouder dan 70 jaar
- Patiënten van wie de toestemming niet kan worden verkregen
- Degenen met endocriene ziekte behalve type II DM
- Gelijktijdige maligniteit
6. Psychiatrische problemen 7. Eerdere penis- of bekkenoperatie/trauma 8. Verkromming van de penis / ziekte van Peyronie 9. Patiënten die worden behandeld voor erectiestoornissen 10. Chronisch leverfalen 11. Chronisch nierfalen 12. Neurologische ziekte 13. Patiënten met een laag testosterongehalte (≤300 ng/dL)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
31 mannelijke vrijwilligers die geen erectiestoornis hadden
|
Halsslagader intima media diktemeting met echografie
|
|
Patiënten groep
150 patiënten met erectiestoornissen
|
Halsslagader intima media diktemeting met echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naast elkaar bestaan van erectiestoornissen en verhoogde CIMT
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Associatie erectiestoornis met CIMT-meting
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/23-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .