Tloušťka intimy karotidové tepny může předpovědět odpověď na inhibitory fosfodiesterázy 5 u pacientů se středně těžkou erektilní dysfunkcí
11. ledna 2023 aktualizováno: Sedat Önen, Bursa City Hospital
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi stupni erektilní dysfunkce a tloušťkou intima media carotis (CIMT) a jejím vlivem na medikamentózní léčbu tohoto onemocnění.
Vzhledem k tomu, že v etiologii existují cévní patologie, je důležité odhalit cévní poruchy pomocí CIMT, což je neinvazivní, snadno aplikovatelná metoda, a využít ji při gradingu a léčbě erektilní dysfunkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí.
Je známo, že vaskulogenní poruchy hrají vedoucí roli v patofyziologii erektilní dysfunkce.
Kardiovaskulární rizikové faktory, které způsobují vaskulární patologie, jsou také hlavními aktéry mezi příčinami erektilní dysfunkce.
Tloušťka intima-mediální tloušťky karotidové tepny (CIMT) je užitečná k prokázání kardiovaskulárních poruch.
Z tohoto důvodu se v literatuře setkáváme se vztahem mezi CIMT a erektilní dysfunkcí a jejím využitím při predikci odpovědi na inhibitory fosfodiesterázy 5 (PDE5-I).
V této studii jsme také zkoumali prediktivní hodnotu CIMT v podskupinách pacientů podle závažnosti erektilní dysfunkce.
Metody.
Celkem 181 subjektů bylo rozděleno do dvou skupin jako skupina pacientů (n:150) a kontrolní skupina (n:31).
Pacienti byli také rozděleni do podskupin jako těžká, středně těžká, lehká až středně těžká, lehká erektilní dysfunkce.
U všech subjektů byly aplikovány krevní testy, ultrasonografie karotid a formulář International Erectile Function Index-5 (IIEF-5).
Každému pacientovi byl podáván tadalafil.
Pacienti byli přehodnoceni pomocí dotazníku IIEF-5 po 2 měsících léčby.
Podle odpovědi na medikaci byli pacienti také rozděleni do podskupin jako respondéři a nereagující.
Výsledek.
Glykémie nalačno, BMI, skóre IIEF a CIMT byly významně vyšší ve skupině pacientů ve srovnání s kontrolní skupinou.
Tloušťka intima-media karotidové tepny významně korelovala se skóre IIEF-5.
Při hodnocení celé skupiny pacientů byla hodnota CIMT u respondentů významně nižší ve srovnání s pacienty, kteří nereagovali.
Tloušťka intima-media karotidové tepny byla signifikantně vyšší u pacientů se středně těžkou/mírně až středně těžkou erektilní dysfunkcí, kteří nereagovali, ve srovnání s respondéry, zatímco u pacientů s těžkou/mírnou erektilní dysfunkcí nebyl signifikantní rozdíl v CIMT mezi respondéry a nereagujícími pacienty.
Diskuse.
U pacientů se středně až středně těžkou erektilní dysfunkcí je zvýšená CIMT spojena s neodpovědí na PDE5-I.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
181
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 40 let a mladší 70 let s ED
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti nad 40 let a do 70 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 40 let a nad 70 let
- Pacienti, jejichž souhlas nelze získat
- Pacienti s endokrinním onemocněním kromě DM II
- Souběžná malignita
6. Psychiatrické problémy 7. Předchozí operace/trauma penisu nebo pánve 8. Zakřivení penisu / Peyronieho choroba 9. Pacienti léčení pro erektilní dysfunkci 10. Chronické selhání jater 11. Chronické selhání ledvin 12. Neurologické onemocnění 13. Pacienti s nízkou hladinou testosteronu (≤ 300 ng/dl)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
31 mužských dobrovolníků, kteří neměli erektilní dysfunkci
|
Měření tloušťky média intimy krční tepny ultrazvukem
|
|
Skupina pacientů
150 pacientů s erektilní dysfunkcí
|
Měření tloušťky média intimy krční tepny ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koexistence erektilní dysfunkce a zvýšené CIMT
Časové okno: 2 roky
|
Asociace erektilní dysfunkce s měřením CIMT
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/23-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .