Толщина интимы-медиа сонных артерий может прогнозировать реакцию на ингибиторы фосфодиэстеразы 5 у пациентов с умеренной эректильной дисфункцией
11 января 2023 г. обновлено: Sedat Önen, Bursa City Hospital
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить взаимосвязь между степенью эректильной дисфункции и толщиной интима-медиа сонных артерий (КИМС) и ее влияние на медикаментозное лечение этого заболевания.
Учитывая наличие в этиологии сосудистых патологий, важно выявить сосудистые нарушения с помощью ЦИМТ, которая является неинвазивным, легко применимым методом, и использовать его в градации и лечении эректильной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план.
Известно, что васкулогенные нарушения играют ведущую роль в патофизиологии эректильной дисфункции.
Сердечно-сосудистые факторы риска, вызывающие сосудистые патологии, также являются основными действующими лицами среди причин эректильной дисфункции.
Толщина интима-медиа сонной артерии (CIMT) полезна для демонстрации сердечно-сосудистых заболеваний.
По этой причине в литературе встречается взаимосвязь между CIMT и эректильной дисфункцией и ее использование для прогнозирования ответа на ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (PDE5-I).
В этом исследовании мы также исследовали прогностическую ценность CIMT в подгруппах пациентов в зависимости от тяжести эректильной дисфункции.
Методы.
В общей сложности 181 субъект был разделен на две группы: группу пациентов (n:150) и контрольную группу (n:31).
Больные также были разделены на подгруппы с тяжелой, среднетяжелой, легкой-умеренной, легкой степенью эректильной дисфункции.
Анализы крови, УЗИ сонных артерий и форма Международного индекса эректильной функции-5 (МИЭФ-5) применялись ко всем субъектам.
Каждому пациенту был назначен тадалафил.
Пациенты были повторно обследованы с помощью опросника IIEF-5 через 2 месяца лечения.
В зависимости от ответа на медикаментозное лечение пациенты также были разделены на подгруппы: респондеры и нереспондеры.
Результаты.
Глюкоза крови натощак, ИМТ, оценка IIEF и CIMT были значительно выше в группе пациентов по сравнению с контрольной группой.
Толщина комплекса интима-медиа сонных артерий достоверно коррелировала с показателем IIEF-5.
При оценке общей группы пациентов значение CIMT у ответивших было значительно ниже по сравнению с не ответившими.
Толщина комплекса интима-медиа сонных артерий была значительно выше у пациентов, не ответивших на лечение, у пациентов с эректильной дисфункцией средней/легкой/средней степени по сравнению с ответившими на лечение, в то время как не было существенной разницы в CIMT между ответившими и не ответившими на лечение пациентами с тяжелой/легкой эректильной дисфункцией.
Обсуждение.
У пациентов с эректильной дисфункцией умеренной/легко-умеренной степени повышенный CIMT связан с отсутствием ответа на ФДЭ5-I.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
181
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 40 и моложе 70 лет с ЭД
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты старше 40 лет и моложе 70 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 40 лет и старше 70 лет
- Пациенты, согласие которых не может быть получено
- Лица с эндокринными заболеваниями, кроме СД II типа.
- Сопутствующее злокачественное новообразование
6. Психиатрические проблемы 7. Перенесенные операции/травмы полового члена или таза 8. Искривление полового члена/болезнь Пейрони 9. Пациенты, получающие лечение по поводу эректильной дисфункции 10. Хроническая печеночная недостаточность 11. Хроническая почечная недостаточность 12. Неврологические заболевания 13. Пациенты с низким уровнем тестостерона (≤300 нг/дл)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
31 мужчина-добровольец, у которых не было эректильной дисфункции.
|
Ультразвуковое измерение толщины интимы медиа сонных артерий
|
|
Группа пациентов
150 пациентов с эректильной дисфункцией
|
Ультразвуковое измерение толщины интимы медиа сонных артерий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосуществование эректильной дисфункции и повышенного CIMT
Временное ограничение: 2 года
|
Ассоциация эректильной дисфункции с измерением CIMT
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/23-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .