Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Halspulsåren Intima Medietykkelse kan forutsi responsen på fosfodiesterase 5-hemmere hos pasienter med moderat erektil dysfunksjon

11. januar 2023 oppdatert av: Sedat Önen, Bursa City Hospital
Målet med denne studien var å undersøke forholdet mellom grader av erektil dysfunksjon og carotis intima media thickness (CIMT) og dens effekt på medisinsk behandling av denne sykdommen. Tatt i betraktning at det er vaskulære patologier i etiologien, er det viktig å avdekke vaskulære lidelser med CIMT, som er en ikke-invasiv, lett anvendelig metode, og å bruke den i gradering og behandling av erektil dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn. Det er kjent at vaskulogene lidelser spiller en ledende rolle i patofysiologien til erektil dysfunksjon. Kardiovaskulære risikofaktorer som forårsaker vaskulære patologier er også hovedaktørene blant årsakene til erektil dysfunksjon. Tykkelsen på halspulsåren intima-media tykkelse (CIMT) er nyttig for å demonstrere kardiovaskulære lidelser. Av denne grunn er forholdet mellom CIMT og erektil dysfunksjon og dets bruk for å forutsi responsen på fosfodiesterase 5-hemmere (PDE5-I) påtruffet i litteraturen. I denne studien undersøkte vi også den prediktive verdien av CIMT i undergrupper av pasienter i henhold til alvorlighetsgraden av erektil dysfunksjon. Metoder. Totalt 181 forsøkspersoner ble delt inn i to grupper som pasientgruppe (n:150) og kontrollgruppe (n:31). Pasientene ble også delt inn i undergrupper som alvorlig, moderat, mild-moderat, mild erektil dysfunksjon. Blodprøver, carotis ultrasonografi og The International Erectile Function Index-5 form (IIEF-5) ble brukt på alle forsøkspersoner. Tadalafil ble administrert til hver pasient. Pasientene ble re-evaluert ved hjelp av IIEF-5 spørreskjema etter 2 måneders behandlingsperiode. I henhold til respons på medisiner ble pasientene også delt inn i undergrupper som respondere og ikke-respondere. Resultater. Fastende blodsukker, BMI, IIEF-skår og CIMT var signifikant høyere i pasientgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Carotis arterie intima-media tykkelse var signifikant korrelert med IIEF-5 score. Når den totale pasientgruppen ble evaluert, var CIMT-verdien til respondentene signifikant lavere sammenlignet med de som ikke responderte. Carotidarterie intima-media-tykkelse var signifikant høyere hos ikke-respondere av pasienter med moderat/mild-moderat erektil dysfunksjon sammenlignet med respondere, mens det ikke var noen signifikant forskjell i CIMT mellom respondere og non-responders hos pasienter med alvorlig/mild erektil dysfunksjon. Diskusjon. Hos pasienter med moderat/mild-moderat erektil dysfunksjon er økt CIMT assosiert med manglende respons på PDE5-I.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

181

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 40 år og under 70 år med ED

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter over 40 år og under 70 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 40 år og over 70 år
  2. Pasienter hvis samtykke ikke kan innhentes
  3. De med endokrin sykdom unntatt type II DM
  4. Samtidig malignitet

6. Psykiatriske problemer 7. Tidligere penis- eller bekkenkirurgi/traume 8. Penilkrumning / Peyronies sykdom 9. Pasienter som får behandling for erektil dysfunksjon 10. Kronisk leversvikt 11. Kronisk nyresvikt 12. Nevrologisk sykdom 13. Pasienter med lavt testosteronnivå (≤300 ng/dL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
31 mannlige frivillige som ikke hadde erektil dysfunksjon
Diagnostisk test: CIMT (måling av tykkelse på halspulsåren intima media)
Carotis artery intima media tykkelsesmåling med ultralyd
Pasientgruppe
150 pasienter med erektil dysfunksjon
Diagnostisk test: CIMT (måling av tykkelse på halspulsåren intima media)
Carotis artery intima media tykkelsesmåling med ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sameksistens av erektil dysfunksjon og økt CIMT
Tidsramme: 2 år
Assosiasjon erektil dysfunksjon med CIMT-måling
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/23-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere