Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo spessore intima-media dell'arteria carotidea può predire la risposta agli inibitori della fosfodiesterasi 5 nei pazienti con disfunzione erettile moderata

11 gennaio 2023 aggiornato da: Sedat Önen, Bursa City Hospital
Lo scopo del presente studio era di esaminare la relazione tra i gradi di disfunzione erettile e lo spessore medio-intimo dell'arteria carotidea (CIMT) e il suo effetto sul trattamento medico di questa malattia. Considerando che ci sono patologie vascolari nell'eziologia, è importante rivelare i disturbi vascolari con CIMT, che è un metodo non invasivo, facilmente applicabile, e utilizzarlo nella classificazione e nel trattamento della disfunzione erettile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo. È noto che i disturbi vasculogenici svolgono un ruolo di primo piano nella fisiopatologia della disfunzione erettile. I fattori di rischio cardiovascolare che causano patologie vascolari sono anche i principali attori tra le cause della disfunzione erettile. Lo spessore dello spessore intima-media dell'arteria carotide (CIMT) è utile per dimostrare i disturbi cardiovascolari. Per questo motivo, in letteratura si riscontra la relazione tra CIMT e disfunzione erettile e il suo utilizzo nel predire la risposta agli inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5-I). In questo studio, abbiamo anche studiato il valore predittivo del CIMT in sottogruppi di pazienti in base alla gravità della disfunzione erettile. Metodi. Un totale di 181 soggetti è stato diviso in due gruppi: gruppo di pazienti (n:150) e gruppo di controllo (n:31). I pazienti sono stati anche divisi in sottogruppi come disfunzione erettile grave, moderata, lieve-moderata, lieve. A tutti i soggetti sono stati applicati esami del sangue, ecografia carotidea e modulo The International Erectile Function Index-5 (IIEF-5). Tadalafil è stato somministrato a ciascun paziente. I pazienti sono stati rivalutati utilizzando il questionario IIEF-5 dopo 2 mesi di trattamento. Secondo la risposta al farmaco, i pazienti sono stati anche divisi in sottogruppi come responder e non responder. Risultati. La glicemia a digiuno, il BMI, il punteggio IIEF e il CIMT erano significativamente più alti nel gruppo dei pazienti rispetto al gruppo di controllo. Lo spessore intima-media dell'arteria carotide era significativamente correlato con il punteggio IIEF-5. Quando viene valutato il gruppo di pazienti totale, il valore CIMT dei responder era significativamente inferiore rispetto ai non responder. Lo spessore intima-media dell'arteria carotidea era significativamente più alto nei non-responder dei pazienti con disfunzione erettile moderata/lieve-moderata rispetto ai responder, mentre non vi era alcuna differenza significativa nel CIMT tra i responder e i non-responder dei pazienti con disfunzione erettile grave/lieve. Discussione. Nei pazienti con disfunzione erettile moderata/lieve-moderata, l'aumento del CIMT è associato a una mancata risposta alla PDE5-I.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

181

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bursa, Tacchino
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 40 anni e inferiore a 70 anni con DE

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età superiore a 40 anni e inferiore a 70 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 40 anni e superiore a 70 anni
  2. Pazienti il ​​cui consenso non può essere ottenuto
  3. Quelli con malattie endocrine eccetto il DM di tipo II
  4. Neoplasie concomitanti

6. Problemi psichiatrici 7. Chirurgia/trauma penieno o pelvico precedente 8. Curvatura del pene/malattia di Peyronie 9. Pazienti in trattamento per la disfunzione erettile 10. insufficienza epatica cronica 11. Insufficienza renale cronica 12. Malattie neurologiche 13. Pazienti con basso livello di testosterone (≤300 ng/dL)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
31 volontari maschi che non avevano disfunzione erettile
Misurazione dello spessore dell'arteria carotidea intima media con ultrasuoni
Gruppo di pazienti
150 pazienti con disfunzione erettile
Misurazione dello spessore dell'arteria carotidea intima media con ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coesistenza di disfunzione erettile e aumento del CIMT
Lasso di tempo: 2 anni
Associazione disfunzione erettile con misurazione CIMT
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/23-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi