Carotis Artery Intima Media Tjocklek kan förutsäga svaret på fosfodiesteras 5-hämmare hos patienter med måttlig erektil dysfunktion
11 januari 2023 uppdaterad av: Sedat Önen, Bursa City Hospital
Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan grader av erektil dysfunktion och carotis intima media thickness (CIMT) och dess effekt på den medicinska behandlingen av denna sjukdom.
Med tanke på att det finns vaskulära patologier i etiologin är det viktigt att avslöja vaskulära störningar med CIMT, som är en icke-invasiv, lättapplicerbar metod, och att använda den vid gradering och behandling av erektil dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund.
Det är känt att vaskulogena störningar spelar en ledande roll i patofysiologin för erektil dysfunktion.
Kardiovaskulära riskfaktorer som orsakar vaskulära patologier är också huvudaktörerna bland orsakerna till erektil dysfunktion.
Tjockleken på halspulsådern intima-media tjocklek (CIMT) är användbar för att påvisa kardiovaskulära störningar.
Av denna anledning finns sambandet mellan CIMT och erektil dysfunktion och dess användning för att förutsäga svaret på fosfodiesteras 5-hämmare (PDE5-I) i litteraturen.
I denna studie undersökte vi också det prediktiva värdet av CIMT i undergrupper av patienter enligt svårighetsgraden av erektil dysfunktion.
Metoder.
Totalt 181 försökspersoner delades in i två grupper som patientgrupp (n:150) och kontrollgrupp (n:31).
Patienterna delades också in i undergrupper som svår, måttlig, mild till måttlig, mild erektil dysfunktion.
Blodprover, carotis ultrasonography och The International Erectile Function Index-5 form (IIEF-5) applicerades på alla försökspersoner.
Tadalafil administrerades till varje patient.
Patienterna utvärderades på nytt med hjälp av IIEF-5-frågeformuläret efter 2 månaders behandlingsperiod.
Beroende på svar på medicinering delades patienter också in i undergrupper som responders och non-responders.
Resultat.
Fastande blodsocker, BMI, IIEF-poäng och CIMT var signifikant högre i patientgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Tjockleken på halsartären intima-media var signifikant korrelerad med IIEF-5-poäng.
När den totala patientgruppen utvärderas var CIMT-värdet för de som svarade signifikant lägre jämfört med de som inte svarade.
Tjockleken på halsartären intima-media var signifikant högre hos icke-svarare av patienter med måttlig/lindrig erektil dysfunktion jämfört med responders, medan det inte fanns någon signifikant skillnad i CIMT mellan responders och non-responders hos patienter med svår/mild erektil dysfunktion.
Diskussion.
Hos patienter med måttlig/lindrig erektil dysfunktion är ökad CIMT associerad med ett uteblivet svar på PDE5-I.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
181
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 40 år och under 70 år med ED
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter över 40 år och under 70 år
Exklusions kriterier:
- Patienter under 40 år och över 70 år
- Patienter vars samtycke inte kan erhållas
- De med endokrin sjukdom förutom typ II DM
- Samtidig malignitet
6. Psykiatriska problem 7. Tidigare penis- eller bäckenkirurgi/trauma 8. Penilkurvatur / Peyronies sjukdom 9. Patienter som behandlas för erektil dysfunktion 10. Kronisk leversvikt 11. Kronisk njursvikt 12. Neurologisk sjukdom 13. Patienter med låg testosteronnivå (≤300 ng/dL)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
31 manliga frivilliga som inte hade erektil dysfunktion
|
Carotid artery intima media tjockleksmätning med ultraljud
|
|
Patientgrupp
150 patienter med erektil dysfunktion
|
Carotid artery intima media tjockleksmätning med ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samexistens av erektil dysfunktion och ökad CIMT
Tidsram: 2 år
|
Association erektil dysfunktion med CIMT-mätning
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2022
Första postat (Faktisk)
11 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/23-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .