Kaulavaltimon intimamedian paksuus voi ennustaa vasteen fosfodiesteraasi 5:n estäjiin potilailla, joilla on kohtalainen erektiohäiriö
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sedat Önen, Bursa City Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia erektiohäiriöiden asteiden ja kaulavaltimon intima median paksuuden (CIMT) välistä suhdetta ja sen vaikutusta tämän taudin lääketieteelliseen hoitoon.
Ottaen huomioon, että etiologiassa on verisuonisairauksia, on tärkeää paljastaa verisuonisairaudet CIMT:llä, joka on ei-invasiivinen, helposti sovellettava menetelmä, ja käyttää sitä erektiohäiriöiden luokittelussa ja hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta.
Tiedetään, että vaskulogeenisillä häiriöillä on johtava rooli erektiohäiriöiden patofysiologiassa.
Verisuonisairauksia aiheuttavat kardiovaskulaariset riskitekijät ovat myös pääasiallisia erektiohäiriöiden syitä.
Kaulavaltimon intima-media paksuuden (CIMT) paksuus on hyödyllinen kardiovaskulaaristen häiriöiden osoittamiseksi.
Tästä syystä kirjallisuudessa kohdataan CIMT:n ja erektiohäiriön välinen suhde ja sen käyttö fosfodiesteraasi 5:n estäjille (PDE5-I) kohdistuvan vasteen ennustamisessa.
Tässä tutkimuksessa tutkimme myös CIMT:n ennakoivaa arvoa potilasalaryhmissä erektiohäiriön vaikeusasteen mukaan.
menetelmät.
Yhteensä 181 koehenkilöä jaettiin kahteen ryhmään potilasryhmäksi (n:150) ja kontrolliryhmäksi (n:31).
Potilaat jaettiin myös alaryhmiin: vaikea, kohtalainen, lievä tai kohtalainen, lievä erektiohäiriö.
Kaikille koehenkilöille sovellettiin verikokeita, kaulavaltimon ultraäänitutkimusta ja kansainvälistä erektiotoimintoindeksiä (IIEF-5).
Tadalafiilia annettiin kullekin potilaalle.
Potilaat arvioitiin uudelleen IIEF-5-kyselylomakkeella 2 kuukauden hoitojakson jälkeen.
Lääkitysvasteen mukaan potilaat jaettiin myös alaryhmiin vasteen antaneiksi ja ei-responsiivisiksi.
Tulokset.
Paastoverensokeri, BMI, IIEF-pisteet ja CIMT olivat merkittävästi korkeammat potilasryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Kaulavaltimon intima-median paksuus korreloi merkittävästi IIEF-5-pistemäärän kanssa.
Kun arvioidaan koko potilasryhmää, vasteen saaneiden CIMT-arvo oli merkittävästi alhaisempi verrattuna niihin, jotka eivät reagoineet.
Kaulavaltimon intima-median paksuus oli merkittävästi suurempi potilailla, jotka eivät reagoineet potilaisiin, joilla oli kohtalainen/lievä tai keskivaikea erektiohäiriö, kun taas CIMT:ssä ei ollut merkittävää eroa vasteen saaneiden ja potilaiden välillä, joilla oli vaikea/lievä erektiohäiriö.
Keskustelu.
Potilailla, joilla on kohtalainen/lievä tai kohtalainen erektiohäiriö, kohonnut CIMT liittyy vasteeseen PDE5-I:lle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
181
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 40-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat ED-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Yli 40-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden suostumusta ei voida saada
- Ne, joilla on hormonaalinen sairaus, paitsi tyypin II DM
- Samanaikainen pahanlaatuisuus
6. Psyykkiset ongelmat 7. Aiempi peniksen tai lantion alueen leikkaus/trauma 8. Peniksen kaarevuus / Peyronien tauti 9. Potilaat, jotka saavat hoitoa erektiohäiriöstä 10. Krooninen maksan vajaatoiminta 11. Krooninen munuaisten vajaatoiminta 12. Neurologinen sairaus 13. Potilaat, joilla on alhainen testosteronitaso (≤300 ng/dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
31 miespuolista vapaaehtoista, joilla ei ollut erektiohäiriötä
|
Kaulavaltimon intima median paksuuden mittaus ultraäänellä
|
|
Potilasryhmä
150 erektiohäiriöpotilasta
|
Kaulavaltimon intima median paksuuden mittaus ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erektiohäiriöiden ja lisääntyneen CIMT:n rinnakkaiselo
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Erektiohäiriöiden yhdistäminen CIMT-mittaukseen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/23-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .