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颈动脉内膜中层厚度可预测中度勃起功能障碍患者对磷酸二酯酶 5 抑制剂的反应

2023年1月11日 更新者:Sedat Önen、Bursa City Hospital
本研究的目的是检查勃起功能障碍程度与颈动脉内膜中层厚度 (CIMT) 之间的关系及其对该病药物治疗的影响。 考虑到病因中存在血管病变,重要的是用 CIMT 揭示血管疾病,这是一种无创、易于应用的方法,并将其用于勃起功能障碍的分级和治疗。

研究概览

详细说明

背景。 众所周知,血管生成障碍在勃起功能障碍的病理生理学中起主导作用。 导致血管病变的心血管危险因素也是导致勃起功能障碍的主要因素。 颈动脉内膜中层厚度 (CIMT) 的厚度可用于证明心血管疾病。 出于这个原因,文献中遇到了 CIMT 与勃起功能障碍之间的关系及其在预测对磷酸二酯酶 5 抑制剂 (PDE5-I) 的反应中的用途。 在这项研究中,我们还根据勃起功能障碍的严重程度调查了 CIMT 在患者亚组中的预测价值。 方法。 共有 181 名受试者被分为两组,即患者组 (n:150) 和对照组 (n:31)。 患者也被分为重度、中度、轻度-中度、轻度勃起功能障碍亚组。 血液测试、颈动脉超声检查和国际勃起功能指数 5 表 (IIEF-5) 应用于所有受试者。 每位患者都服用了他达拉非。 治疗期 2 个月后,使用 IIEF-5 问卷对患者进行重新评估。 根据对药物的反应,患者也被分为反应者和非反应者亚组。 结果。 与对照组相比,患者组的空腹血糖、BMI、IIEF 评分和 CIMT 显着更高。 颈动脉内膜中层厚度与 IIEF-5 评分显着相关。 当评估整个患者组时,响应者的 CIMT 值明显低于无响应者。 与反应者相比,中度/轻度-中度勃起功能障碍患者的无反应者的颈动脉内膜中层厚度明显更高,而重度/轻度勃起功能障碍患者的反应者和无反应者之间的 CIMT 没有显着差异。 讨论。 在中度/轻度-中度勃起功能障碍患者中,CIMT 增加与对 PDE5-I 无反应有关。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

181

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

40 岁以上 70 岁以下的 ED 患者

描述

纳入标准:

1. 40岁以上70岁以下患者

排除标准:

  1. 40岁以下和70岁以上的患者
  2. 无法获得同意的患者
  3. 除II型DM外,患有内分泌疾病者
  4. 伴随恶性肿瘤

6. 精神问题 7. 阴茎或骨盆手术史/外伤 8. 阴茎弯曲/佩罗尼氏病 9. 接受勃起功能障碍治疗的患者 10. 慢性肝功能衰竭 11. 慢性肾功能衰竭 12. 神经系统疾病 13. 睾酮水平低(≤300 ng/dL)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
31 名没有勃起功能障碍的男性志愿者
颈动脉内膜中层厚度超声测量
患者组
150 名勃起功能障碍患者
颈动脉内膜中层厚度超声测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
勃起功能障碍和 CIMT 增加并存
大体时间:2年
勃起功能障碍与 CIMT 测量的关联
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月26日

首次发布 (实际的)

2023年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月11日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014/23-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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