중등도 발기부전 환자에서 Phosphodiesterase 5 억제제에 대한 반응을 예측할 수 있는 경동맥 내막 중막 두께
2023년 1월 11일 업데이트: Sedat Önen, Bursa City Hospital
본 연구의 목적은 발기부전 정도와 경동맥 내막중막두께(CIMT)의 관계와 이 질환의 내과적 치료에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
병인에 혈관 병리가 있다는 점을 고려할 때, 비침습적이며 적용이 용이한 방법인 CIMT로 혈관 장애를 밝히고 발기부전의 등급 및 치료에 활용하는 것이 중요하다.
연구 개요
상세 설명
배경.
발기부전의 병리생리학에서 혈관성 장애가 주도적인 역할을 하는 것으로 알려져 있다.
발기부전의 원인 중 혈관병리를 일으키는 심혈관계 위험인자도 주범이다.
경동맥 내중막 두께(CIMT)의 두께는 심혈관 질환을 입증하는 데 유용합니다.
이러한 이유로 CIMT와 발기부전 사이의 관계와 포스포디에스테라아제 5 억제제(PDE5-I)에 대한 반응을 예측하는 데 있어 CIMT의 사용이 문헌에서 발견됩니다.
이 연구에서는 발기 부전의 중증도에 따라 환자 하위 그룹에서 CIMT의 예측 가치를 조사했습니다.
행동 양식.
총 181명의 대상자를 환자군(n:150)과 대조군(n:31)의 두 그룹으로 나누었다.
환자들은 또한 중증, 중등도, 경증-중등도, 경증 발기부전으로 하위 그룹으로 분류되었습니다.
혈액 검사, 경동맥 초음파 검사 및 국제 발기 기능 지수-5 양식(IIEF-5)이 모든 피험자에게 적용되었습니다.
Tadalafil은 각 환자에게 투여되었습니다.
환자들은 치료 2개월 후 IIEF-5 설문지를 사용하여 재평가되었다.
약물에 대한 반응에 따라 환자를 반응자와 비반응자로 하위 그룹으로 나누었습니다.
결과.
공복 혈당, BMI, IIEF 점수 및 CIMT는 대조군에 비해 환자군에서 유의하게 더 높았습니다.
경동맥 내중막 두께는 IIEF-5 점수와 유의한 상관관계가 있었다.
전체 환자군을 평가할 때 반응자의 CIMT 값은 무반응자에 비해 유의하게 낮았다.
경동맥 내막-중막 두께는 중등도/경도-중등도 발기부전 환자의 비반응자에서 반응자에 비해 유의하게 더 높았으며, 중증/경도 발기부전 환자의 반응자와 무반응자 사이의 CIMT에서는 유의한 차이가 없었습니다.
논의.
중등도/경증-중등도 발기부전 환자에서 증가된 CIMT는 PDE5-I에 대한 무반응과 관련이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
181
연락처 및 위치
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연구 장소
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Bursa, 칠면조
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40세 이상 70세 미만의 발기부전 환자
설명
포함 기준:
1. 40세 이상 70세 미만 환자
제외 기준:
- 40세 미만 및 70세 이상 환자
- 동의를 얻을 수 없는 환자
- 제2형 DM을 제외한 내분비계 질환자
- 수반되는 악성 종양
6. 정신과적 문제 7. 이전의 음경 또는 골반 수술/외상 8. 음경 만곡/페이로니병 9. 발기부전 치료를 받고 있는 환자 10. 만성 간부전 11. 만성신부전 12. 신경질환 13. 테스토스테론 수치가 낮은 환자(≤300ng/dL)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
발기부전이 없는 남성 지원자 31명
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초음파를 이용한 경동맥 내막 두께 측정
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환자군
발기부전 환자 150명
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초음파를 이용한 경동맥 내막 두께 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발기부전과 CIMT 증가의 공존
기간: 2 년
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CIMT 측정과 발기부전 연관
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014/23-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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