A carotis artéria intima közeg vastagsága előre jelezheti a foszfodiészteráz 5-gátlókra adott választ közepes erektilis diszfunkcióban szenvedő betegeknél
2023. január 11. frissítette: Sedat Önen, Bursa City Hospital
Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az erectilis diszfunkció mértéke és a carotis arteria intima media vastagsága (CIMT) közötti összefüggést, valamint ennek a betegség orvosi kezelésére gyakorolt hatását.
Tekintettel arra, hogy az etiológiában vaszkuláris patológiák szerepelnek, fontos az érrendszeri rendellenességek feltárása a CIMT-vel, amely egy non-invazív, könnyen alkalmazható módszer, és ennek alkalmazása az erekciós diszfunkció osztályozásában és kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér.
Ismeretes, hogy az érrendszeri rendellenességek vezető szerepet játszanak az erekciós diszfunkció patofiziológiájában.
Az érrendszeri patológiákat okozó kardiovaszkuláris kockázati tényezők az erekciós zavarok okai között is a főszereplői.
A carotis arteria intima-media vastagságának (CIMT) vastagsága hasznos a kardiovaszkuláris rendellenességek kimutatására.
Emiatt a CIMT és az erectilis diszfunkció közötti kapcsolat, valamint annak alkalmazása a foszfodiészteráz 5-gátlókra (PDE5-I) adott válasz előrejelzésében találkozik az irodalomban.
Ebben a vizsgálatban a CIMT prediktív értékét is vizsgáltuk a betegek alcsoportjaiban az erekciós diszfunkció súlyossága szerint.
Mód.
Összesen 181 alanyt két csoportra osztottak betegcsoportként (n:150) és kontrollcsoportként (n:31).
A betegeket szintén alcsoportokra osztották: súlyos, közepes, enyhe-közepes, enyhe merevedési zavarok.
Vérvizsgálatot, carotis ultrahangot és a Nemzetközi Erectile Function Index-5 formát (IIEF-5) minden alanyon alkalmazták.
Tadalafilt minden betegnek beadtak.
A betegeket 2 hónapos kezelés után az IIEF-5 kérdőív segítségével újraértékelték.
A gyógyszeres kezelésre adott válasz szerint a betegeket szintén alcsoportokra osztották, mint reagálók és nem reagálók.
Eredmények.
Az éhgyomri vércukorszint, a BMI, az IIEF pontszám és a CIMT szignifikánsan magasabb volt a betegcsoportban, mint a kontrollcsoportban.
A carotis artéria intima-media vastagsága szignifikánsan korrelált az IIEF-5 pontszámmal.
A teljes betegcsoport értékelése során a reagálók CIMT értéke szignifikánsan alacsonyabb volt a nem reagálókhoz képest.
A carotis artéria intima-media vastagsága szignifikánsan nagyobb volt a közepesen/enyhe-közepes erectilis diszfunkcióban szenvedő betegeknél, akik nem reagáltak a reagálókra, míg a CIMT-ben nem volt szignifikáns különbség a reagálók és a súlyos/enyhe merevedési zavarban szenvedő betegek nem reagálói között.
Vita.
Közepes/enyhe-közepes merevedési zavarban szenvedő betegeknél a megnövekedett CIMT a PDE5-I-re adott válasz hiányával jár.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
181
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
40 év feletti és 70 év alatti ED-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. 40 év feletti és 70 év alatti betegek
Kizárási kritériumok:
- 40 év alatti és 70 év feletti betegek
- Betegek, akiknek beleegyezését nem lehet megszerezni
- Endokrin betegségben szenvedők, kivéve a II-es típusú DM-et
- Egyidejű rosszindulatú daganat
6. Pszichiátriai problémák 7. Korábbi pénisz- vagy kismedencei műtét/trauma 8. Pénisz görbülete / Peyronie-kór 9. Erektilis diszfunkció miatt kezelésben részesülő betegek 10. Krónikus májelégtelenség 11. Krónikus veseelégtelenség 12. Neurológiai betegség 13. Alacsony tesztoszteronszintű (≤300 ng/dl) betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
31 férfi önkéntes, akiknek nem volt merevedési zavara
|
Az arteria carotis intima media vastagságának mérése ultrahanggal
|
|
Betegcsoport
150 merevedési zavarban szenvedő beteg
|
Az arteria carotis intima media vastagságának mérése ultrahanggal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erektilis diszfunkció és megnövekedett CIMT együttélése
Időkeret: 2 év
|
Az erekciós diszfunkció és a CIMT mérés összekapcsolása
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/23-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .