L'épaisseur de l'intima média de l'artère carotide peut prédire la réponse aux inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 chez les patients atteints de dysfonction érectile modérée
11 janvier 2023 mis à jour par: Sedat Önen, Bursa City Hospital
Le but de la présente étude était d'examiner la relation entre les degrés de dysfonction érectile et l'épaisseur médiane de l'intima de l'artère carotide (CIMT) et son effet sur le traitement médical de cette maladie.
Considérant qu'il existe des pathologies vasculaires dans l'étiologie, il est important de révéler les troubles vasculaires avec la CIMT, qui est une méthode non invasive et facilement applicable, et de l'utiliser dans le classement et le traitement de la dysfonction érectile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fond.
Il est connu que les troubles vasculogéniques jouent un rôle majeur dans la physiopathologie de la dysfonction érectile.
Les facteurs de risque cardiovasculaire à l'origine des pathologies vasculaires sont également les principaux acteurs parmi les causes de la dysfonction érectile.
L'épaisseur de l'épaisseur intima-média de l'artère carotide (CIMT) est utile pour démontrer les troubles cardiovasculaires.
Pour cette raison, la relation entre la CIMT et la dysfonction érectile et son utilisation pour prédire la réponse aux inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE5-I) sont rencontrées dans la littérature.
Dans cette étude, nous avons également étudié la valeur prédictive de la CIMT dans des sous-groupes de patients en fonction de la sévérité de la dysfonction érectile.
Méthodes.
Un total de 181 sujets ont été divisés en deux groupes : groupe de patients (n : 150) et groupe témoin (n : 31).
Les patients ont également été divisés en sous-groupes comme dysfonction érectile sévère, modérée, légère à modérée, légère.
Des tests sanguins, une échographie carotidienne et le formulaire IIEF-5 (International Erectile Function Index-5) ont été appliqués à tous les sujets.
Le tadalafil a été administré à chaque patient.
Les patients ont été réévalués à l'aide du questionnaire IIEF-5 après 2 mois de traitement.
Selon la réponse aux médicaments, les patients ont également été divisés en sous-groupes de répondeurs et de non-répondeurs.
Résultats.
La glycémie à jeun, l'IMC, le score IIEF et le CIMT étaient significativement plus élevés dans le groupe de patients par rapport au groupe témoin.
L'épaisseur intima-média de l'artère carotide était significativement corrélée au score IIEF-5.
Lorsque l'ensemble du groupe de patients est évalué, la valeur CIMT des répondeurs était significativement inférieure à celle des non-répondeurs.
L'épaisseur de l'intima-média de l'artère carotide était significativement plus élevée chez les non-répondeurs des patients atteints de dysfonction érectile modérée/légère-modérée par rapport aux répondeurs, alors qu'il n'y avait pas de différence significative de CIMT entre les répondeurs et les non-répondeurs des patients atteints de dysfonction érectile sévère/légère.
Discussion.
Chez les patients atteints de dysfonction érectile modérée/légère à modérée, une CIMT accrue est associée à une non-réponse à la PDE5-I.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
181
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Bursa, Turquie
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 40 ans et de moins de 70 ans atteints de dysfonction érectile
La description
Critère d'intégration:
1. Patients de plus de 40 ans et de moins de 70 ans
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 40 ans et de plus de 70 ans
- Patients dont le consentement ne peut être obtenu
- Ceux qui ont une maladie endocrinienne, sauf le diabète de type II
- Malignité concomitante
6. Problèmes psychiatriques 7. Chirurgie/traumatisme péniens ou pelviens antérieurs 8. Courbure du pénis/maladie de La Peyronie 9. Patients recevant un traitement pour dysfonction érectile 10. Insuffisance hépatique chronique 11. Insuffisance rénale chronique 12. Maladie neurologique 13. Patients avec un faible taux de testostérone (≤ 300 ng/dL)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
31 hommes volontaires qui n'avaient pas de dysfonction érectile
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Mesure de l'épaisseur de l'intima media de l'artère carotide par ultrasons
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Groupe de patients
150 patients souffrant de dysfonction érectile
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Mesure de l'épaisseur de l'intima media de l'artère carotide par ultrasons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coexistence de la dysfonction érectile et d'une CIMT accrue
Délai: 2 années
|
Association dysfonction érectile avec mesure CIMT
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2022
Première publication (Réel)
11 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/23-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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