対等な条件でのリハビリテーション - ReMig 研究
対等な条件でのリハビリテーション - 移住した乳癌女性の回復と死亡率に焦点を当てた研究: ReMig 研究
調査の概要
詳細な説明
毎年、世界中で 200 万人を超える女性が乳がん (BC) と診断されており、そのうち約 8,300 人がスウェーデンで診断されています。 今日、スウェーデンの人口の 20% は外国生まれであり、以前の研究では、移住した女性は BC と診断された場合に特に脆弱であることが示されています。 移住した女性に焦点を当てた研究は、研究から除外されることが多いためまばらですが、入手可能な研究では、BC の経験と管理は民族によって異なり、女性は BC スクリーニングとリハビリテーションにあまり参加せず、死亡率が高いことが示されています。スウェーデン生まれの女性よりも 近年、早期BC診断を促進するための措置が開始されましたが、回復を促進し、社会経済的負担を軽減するために最適なリハビリテーションをどのように確保すべきかについての知識は不足しています.
この研究の目的は、移住したアラビア語を話す女性のリハビリテーションを精神的および身体的な回復、ライフスタイルの習慣と満足度、目標に焦点を当てて BC 診断後の最初の年にマッピングし、これらの結果をスウェーデン語を話す女性と比較することです。 さらに、移行したアラビア語を話す女性の経験と乳癌リハビリテーションに対する態度を解明すること。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marlene Malmström, PhD
- 電話番号：+4646175950
- メール：marlene.malmstrom@med.lu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Annette EW Holst-Hansson, PhD
- 電話番号：+46762726799
- メール：annette.holst-hansson@med.lu.se
研究場所
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Lund、スウェーデン、221 00
- 募集
- Lund University, Skåne university hospital, Helsingborgs sjukhus
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コンタクト：
- Marlene Malmström, PhD
- 電話番号：+4646175950
- メール：marlene.malmström@skane.se
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主任研究者：
- Annette EW Holst-Hansson, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発性乳がんの治療を受けた
- 18歳以下
- アラビア語でのコミュニケーション能力
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 再発性疾患
- 緩和的診断
- 妊娠
- 乳がんの既往歴
- -認知障害のために研究に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的苦痛
時間枠：術前 1 週間、術後 2 週間、術後 3、6、9、12 か月。経時変化の評価。
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「苦痛温度計」で測定した心理的苦痛。
患者が苦痛のレベルと潜在的な問題を測定して自分自身で答える手段。
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術前 1 週間、術後 2 週間、術後 3、6、9、12 か月。経時変化の評価。
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一般的な生活の質
時間枠：術前 1 週間、術後 2 週間、術後 3、6、9、12 か月。経時変化の評価。
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EORTC (欧州がん研究治療機構) によって開発された EORTC Core Quality of Life Question (QLQ-C30) は、生活の質を測定します。 QLQ-C30は、多項目尺度と単項目尺度の両方で構成されています（合計28問） 、 含む。 5 つの機能スケール、3 つの症状スケール、全体的な健康状態/QoL スケール、および 6 つの単一項目。 マルチアイテム スケールのそれぞれには、異なるアイテム セットが含まれます。複数のスケールでアイテムが発生することはありません。 すべてのスケールと単一項目メジャーは、0 から 100 までのスコアの範囲に変換されます。 スケール スコアが高いほど応答レベルが高いことを表します。つまり、機能スケールのスコアが高いほど機能レベルが高い/健康であることを表し、全体的な健康状態/QoL のスコアが高いほど QoL が高いことを表しますが、症状スケール/項目は、高レベルの症状/問題を表します。 |
術前 1 週間、術後 2 週間、術後 3、6、9、12 か月。経時変化の評価。
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乳がん特有の生活の質
時間枠：術前 1 週間、術後 2 週間、術後 3、6、9、12 か月。経時変化の評価。
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装置 QLQ-BR23 は、EORTC (欧州がん研究治療機構) によって開発され、特定の生活の質を診断する手段です。
QLQ-BR23 には、身体イメージ、性的機能、全身療法の副作用、乳房の症状、および腕の症状を評価するための 5 つのマルチアイテム スケールが含まれています。
さらに、単項目では、性的な楽しみ、将来の見通し、脱毛による動揺を評価します。
0 から 100 までのスコアの範囲。
機能スケールの高スコアは機能レベルが高い/健康であることを表し、症状スケールの高スコアは高レベルの症状または問題を表します。
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術前 1 週間、術後 2 週間、術後 3、6、9、12 か月。経時変化の評価。
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回復力
時間枠：術前 1 週間、術後 2 週間、術後 3、6、9、12 か月。経時変化の評価。
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Connor-Davidson Resilience scale (CD-RISC) を使用して、0 ～ 4 の範囲の 25 の質問で患者の回復力を測定します。
スコアが低いほど問題が多いことを示します。
スケール CD-RISC-25 の採点は、すべての項目の合計に基づいており、各項目は 0 ～ 4 で採点されます。全範囲は 0 ～ 100 で、得点が高いほど回復力が高いことを示します。
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術前 1 週間、術後 2 週間、術後 3、6、9、12 か月。経時変化の評価。
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：術前 1 週間、術後 6、9、12 か月。経時変化の評価。
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体重 (キログラム) と身長 (メートル) に基づく体格指数。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
身長はベースライン（例えば術前１週間）でのみ報告され、体重はベースライン（術前１週間）、術後６、９および１２ヶ月で報告される。
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術前 1 週間、術後 6、9、12 か月。経時変化の評価。
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勤務形態・病欠
時間枠：術前 1 週間、術後 2 週間、術後 3、6、9、12 か月。経時変化の評価。
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病気休暇は、その女性が手術または/およびがん治療の合併症を経験していることを示している可能性があります。
病気休暇の割合に関するフォローアップの質問。
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術前 1 週間、術後 2 週間、術後 3、6、9、12 か月。経時変化の評価。
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身体活動/ライフスタイル
時間枠：術前 1 週間、術後 2 週間、術後 3、6、9、12 か月。経時変化の評価。
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ライフ スタイルと身体活動に関する 4 つの質問。
質問は、女性が高強度の身体活動を行っている週の時間、低強度の身体活動を行っている時間、身体的な激しい仕事または日常活動の程度、および座っている時間についてです。
回答の選択肢は、0 分から 300 分以上の身体活動の分単位で与えられ、0 分から 8 時間以上の座りがちな時間までそれぞれ与えられます。
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術前 1 週間、術後 2 週間、術後 3、6、9、12 か月。経時変化の評価。
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リハビリテーションのプロセス
時間枠：術後6、9、12ヶ月の手術後。経時変化の評価。
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リハビリテーションプロセスの経験、情報の範囲、リハビリテーションに関する決定への参加の程度、医療からのサポート、回復とリハビリテーションの満足度に関する質問。
回答の選択肢は、まったくないものから非常に高いものまでさまざまです。
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術後6、9、12ヶ月の手術後。経時変化の評価。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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