平等康复 - ReMig 研究
平等康复 - 一项关注移徙妇女乳腺癌康复和死亡率的研究：ReMig 研究
研究概览
详细说明
每年，全球有超过 200 万女性被诊断出患有乳腺癌 (BC)，其中约 8300 名在瑞典。 如今，20% 的瑞典人口出生在国外，之前的研究表明，移民女性在被诊断患有 BC 时特别容易受到伤害。 以移民妇女为重点的研究很少，因为她们经常被排除在研究之外，但现有研究表明，BC 的经验和管理因种族而异，女性参与 BC 筛查和康复的程度较低，而且她们的死亡率较高比瑞典出生的女性。 近年来，已经启动了促进 BC 早期诊断的措施，但缺乏关于如何确保优化康复以促进康复和减轻社会经济负担的知识。
本研究旨在描绘讲阿拉伯语的移民女性的康复情况，重点关注 BC 诊断后第一年的身心恢复、生活习惯和满意度以及康复目标，并将这些结果与讲瑞典语的女性进行比较。 进一步阐明讲阿拉伯语的移民妇女的经历和对乳腺癌康复的态度。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marlene Malmström, PhD
- 电话号码：+4646175950
- 邮箱：marlene.malmstrom@med.lu.se
研究联系人备份
- 姓名：Annette EW Holst-Hansson, PhD
- 电话号码：+46762726799
- 邮箱：annette.holst-hansson@med.lu.se
学习地点
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Lund、瑞典、221 00
- 招聘中
- Lund University, Skåne university hospital, Helsingborgs sjukhus
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接触：
- Marlene Malmström, Phd
- 电话号码：+4646175950
- 邮箱：marlene.malmstrom@skane.se
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首席研究员：
- Annette EW Holst-Hansson, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 接受原发性乳腺癌治疗
- ≤18岁
- 能够使用阿拉伯语进行交流
- 书面知情同意书
排除标准：
- 复发性疾病
- 姑息性诊断
- 怀孕
- 既往乳腺癌病史
- 由于认知障碍无法参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理困扰
大体时间：术前1周、术后2周、术后3、6、9、12个月。评估随时间的变化。
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用“痛苦温度计”测量的心理痛苦。
一种由患者自己回答的工具，用于测量痛苦程度和可能存在的潜在问题。
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术前1周、术后2周、术后3、6、9、12个月。评估随时间的变化。
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一般生活质量
大体时间：术前1周、术后2周、术后3、6、9、12个月。评估随时间的变化。
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EORTC 核心生活质量问卷 (QLQ-C30) 工具由 EORTC（欧洲癌症研究与治疗组织）开发，用于测量生活质量。 QLQ-C30由多项量表和单项测量组成（共28题） ， 包括。 五个功能量表、三个症状量表、一个整体健康状况/QoL 量表和六个单项。 每个多项目量表都包含一组不同的项目——没有项目出现在一个以上的量表中。 所有量表和单项度量都转换为 0 到 100 之间的分数范围。 量表得分高代表反应水平高，这意味着功能量表得分高代表机能水平高/健康，总体健康状况/QoL 得分高代表 QoL 高，但症状量表/项目代表高水平的症状学/问题。 |
术前1周、术后2周、术后3、6、9、12个月。评估随时间的变化。
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乳腺癌特定生活质量
大体时间：术前1周、术后2周、术后3、6、9、12个月。评估随时间的变化。
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QLQ-BR23 仪器由 EORTC（欧洲癌症研究和治疗组织）开发，用于测量诊断特定的生活质量。
QLQ-BR23 包括五个多项目量表，用于评估身体形象、性功能、全身治疗副作用、乳房症状和手臂症状。
此外，单项评估性快感、未来前景和因脱发而心烦意乱。
分数范围从 0 到 100。
功能量表的高分代表高/健康的功能水平，而症状量表的高分代表高水平的症状或问题。
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术前1周、术后2周、术后3、6、9、12个月。评估随时间的变化。
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弹力
大体时间：术前1周、术后2周、术后3、6、9、12个月。评估随时间的变化。
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Connor-Davidson Resilience scale (CD-RISC) 将用于通过 0-4 范围内的 25 个问题来衡量患者的恢复能力。
分数越低表示问题越多。
CD-RISC-25量表的评分是基于所有项目的总和，每个项目的评分从0-4分，满分是0-100分，分数越高表示韧性越强。
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术前1周、术后2周、术后3、6、9、12个月。评估随时间的变化。
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体重指数
大体时间：术前1周，术后6、9、12个月。评估随时间的变化。
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体重指数，基于体重（千克）和身高（米）。
体重和身高将结合起来以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
将仅报告基线（例如术前 1 周）的身高和基线（术前 1 周）、术后 6、9 和 12 个月的体重。
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术前1周，术后6、9、12个月。评估随时间的变化。
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工作状态/病假
大体时间：术前1周、术后2周、术后3、6、9、12个月。评估随时间的变化。
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病假可能表明该妇女经历了更多手术或/和癌症治疗的并发症。
关于病假百分比范围的后续问题。
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术前1周、术后2周、术后3、6、9、12个月。评估随时间的变化。
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身体活动/生活方式
大体时间：术前1周、术后2周、术后3、6、9、12个月。评估随时间的变化。
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关于生活方式和身体活动的四个问题。
问题是关于妇女每周进行高强度身体活动的时间、进行低强度身体活动的时间、工作或日常活动的体力强度等级以及久坐不动的时间。
答案选项以分钟为单位给出，从 0 分钟到 300 分钟以上的体力活动分别从 0 分钟到 8 小时以上的久坐时间。
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术前1周、术后2周、术后3、6、9、12个月。评估随时间的变化。
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康复过程
大体时间：术后6、9、12个月手术后。评估随时间的变化。
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关于康复过程的经验、信息的范围、参与康复决策的程度、医疗保健的支持以及康复和康复的满意度等问题。
答案选项的范围从完全没有到非常高。
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术后6、9、12个月手术后。评估随时间的变化。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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