Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering på lika villkor - ReMig-studien

30 maj 2023 uppdaterad av: Lund University

Rehabilitering på lika villkor - En studie med fokus på återhämtning och dödlighet för migrerade kvinnor med bröstcancer: ReMig-studien

ReMig-studien syftar till att öka kunskapen om rehabiliteringsbehov, rehabiliteringsprocessen för arabisktalande migrerade kvinnor med BC, för att öka förutsättningarna för en optimerad och jämlik cancervård. Studien syftar till att kartlägga migrerad arabisktalande kvinnors bröstcancerrehabilitering med fokus på mental och fysisk återhämtning, livsstilsvanor samt tillfredsställelse och mål med rehabiliteringen och jämföra dessa utfall med resultaten hos svenskspråkiga kvinnor. Ytterligare syfte är att utforska migrerade arabisktalande kvinnors erfarenheter och attityder till bröstcancerrehabilitering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Årligen får över 2 miljoner kvinnor diagnosen bröstcancer (BC) globalt, varav cirka 8300 i Sverige. Idag är 20% av den svenska befolkningen utrikes födda och tidigare forskning har visat att kvinnor som har migrerat är särskilt utsatta när de får diagnosen BC. Forskning med fokus på migrerade kvinnor är sparsam då de ofta är utestängda från forskning, men tillgänglig forskning visar att erfarenhet och hantering av BC skiljer sig åt beroende på etnicitet, att kvinnorna i mindre utsträckning deltar i BC-screening och rehabilitering och att de har en högre dödlighet. än svenskfödda kvinnor. Under senare år har åtgärder för att främja tidig BC-diagnostik inletts, men kunskap om hur optimerad rehabilitering bör säkerställas för att främja tillfrisknandet och minska den socioekonomiska bördan saknas.

Denna studie syftar till att kartlägga rehabiliteringen av migrerande arabisktalande kvinnor med fokus på mental och fysisk återhämtning, livsstilsvanor och tillfredsställelse samt mål med rehabiliteringen det första året efter BC-diagnos och jämföra dessa utfall med svenskspråkiga kvinnor. Vidare för att belysa migrerade arabisktalande kvinnors erfarenheter och attityder till bröstcancerrehabilitering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 00
        • Rekrytering
        • Lund University, Skåne university hospital, Helsingborgs sjukhus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Annette EW Holst-Hansson, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare planeras att rekryteras till bröstcancermottagningar i södra Sverige. Urvalet kommer att bestå av arabisktalande kvinnor, ≤18 år som migrerat till Sverige och som fått diagnosen BC (N=140). Till dessa data kommer ett matchat urval med data för svenskspråkiga kvinnor från ReScreen-studien (dnr 201/505) som ska användas som underlag för de jämförande analyserna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgått behandling för primär bröstcancer
  • ≤18 år gammal
  • Förmåga att kommunicera på det arabiska språket
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Återkommande sjukdom
  • Palliativ diagnos
  • Graviditet
  • Tidigare historia av bröstcancer
  • Oförmåga att delta i studien på grund av kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykisk ohälsa
Tidsram: 1 vecka före operation, efter operation vid 2 veckor, 3 , 6 , 9 och 12 månader efter operation. Utvärdera förändring över tid.
Psykologisk distress mätt med "nödtermometern". Ett instrument som patienterna själva svarar på för att mäta nödnivån och de potentiella problem de kan ha.
1 vecka före operation, efter operation vid 2 veckor, 3 , 6 , 9 och 12 månader efter operation. Utvärdera förändring över tid.
Allmän livskvalitet
Tidsram: 1 vecka före operation, efter operation vid 2 veckor, 3 , 6 , 9 och 12 månader efter operation. Utvärdera förändring över tid.

Instrumentet EORTC Core Quality of Life questionnaire (QLQ-C30), utvecklat av EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) och mäter livskvalitet. QLQ-C30 är sammansatt av både skalor med flera objekt och mått med enstaka objekt (totalt 28 frågor)

, Inklusive. fem funktionsskalor, tre symtomskalor, en global hälsostatus/QoL-skala och sex enskilda objekt. Var och en av skalorna med flera objekt innehåller en annan uppsättning objekt - inget objekt förekommer i mer än en skala. Alla skalor och enstaka mått omvandlas till att variera i poäng från 0 till 100. Ett högt skalapoäng representerar en högre svarsnivå, vilket innebär att ett högt betyg för en funktionsskala representerar en hög/hälsosam funktionsnivå, ett högt betyg för det globala hälsotillståndet/QoL representerar en hög QoL, men en hög poäng för en symptomskala/objekt representerar en hög nivå av symptomatologi/problem.
1 vecka före operation, efter operation vid 2 veckor, 3 , 6 , 9 och 12 månader efter operation. Utvärdera förändring över tid.
Bröstcancerspecifik livskvalitet
Tidsram: 1 vecka före operation, efter operation vid 2 veckor, 3 , 6 , 9 och 12 månader efter operation. Utvärdera förändring över tid.
Instrumentet QLQ-BR23 är utvecklat av EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) och mäter diagnostisera specifik livskvalitet. QLQ-BR23 innehåller fem skalor med flera objekt för att bedöma kroppsuppfattning, sexuell funktion, biverkningar av systemisk terapi, bröstsymtom och armsymtom. Dessutom bedömer enskilda föremål sexuell njutning, framtidsperspektiv och att bli upprörd över håravfall. Ranget i poäng från 0 till 100. En hög poäng för de funktionella skalorna representerar en hög/hälsosam funktionsnivå, medan en hög poäng för symtomskalorna representerar en hög nivå av symptomatologi eller problem.
1 vecka före operation, efter operation vid 2 veckor, 3 , 6 , 9 och 12 månader efter operation. Utvärdera förändring över tid.
Elasticitet
Tidsram: 1 vecka före operation, efter operation vid 2 veckor, 3 , 6 , 9 och 12 månader efter operation. Utvärdera förändring över tid.
Connor-Davidson Resilience scale (CD-RISC) kommer att användas för att mäta patienternas motståndskraft genom 25 frågor från 0-4. Lägre poäng tyder på fler problem. Poängsättning av skalan CD-RISC-25 baseras på att summera summan av alla objekt, som var och en får poäng från 0-4, hela intervallet är från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar större motståndskraft.
1 vecka före operation, efter operation vid 2 veckor, 3 , 6 , 9 och 12 månader efter operation. Utvärdera förändring över tid.
Body mass Index
Tidsram: 1 vecka före operation, 6,9 och 12 månader efter operation. Utvärdera förändring över tid.
Body mass index, baserat på vikt (i kilogram) och längd (i meter). Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2. Längd kommer endast att rapporteras vid baslinjen (t.ex. 1 vecka före operation) och vikt vid baslinjen (1 vecka före operation), 6,9 och 12 månader efter operation.
1 vecka före operation, 6,9 och 12 månader efter operation. Utvärdera förändring över tid.
Arbetsstatus/sjukskrivning
Tidsram: 1 vecka före operation, efter operation vid 2 veckor, 3 , 6 , 9 och 12 månader efter operation. Utvärdera förändring över tid.
Sjukskrivning kan tyda på att kvinnan upplever fler komplikationer av operationen eller/och cancerbehandlingen. Följdfråga angående omfattningen i procent av sjukskrivningen.
1 vecka före operation, efter operation vid 2 veckor, 3 , 6 , 9 och 12 månader efter operation. Utvärdera förändring över tid.
Fysisk aktivitet/livsstil
Tidsram: 1 vecka före operation, efter operation vid 2 veckor, 3 , 6 , 9 och 12 månader efter operation. Utvärdera förändring över tid.
Fyra frågor om livsstil och fysisk aktivitet. Frågorna handlar om hur lång tid i veckan kvinnan utför fysisk aktivitet med hög intensitet, utför fysisk aktivitet med låg intensitet, graden av fysisk ansträngning av arbete eller dagliga aktiviteter och antalet timmar stillasittande. Svarsalternativen ges i minuter från 0 upp till mer än 300 minuter för fysisk aktivitet respektive från 0 minuter till mer än 8 timmar för stillasittande.
1 vecka före operation, efter operation vid 2 veckor, 3 , 6 , 9 och 12 månader efter operation. Utvärdera förändring över tid.
Rehabiliteringsprocess
Tidsram: Efter operationen 6,9 och 12 månader efter operationen. Utvärdera förändring över tid.
Frågor om erfarenheter av rehabiliteringsprocessen, omfattningen av information, omfattningen av deltagande i beslut om rehabilitering, stöd från vården och tillfredsställelse av tillfrisknande och rehabilitering. Svarsalternativen sträcker sig från inte alls till en väldigt hög utsträckning.
Efter operationen 6,9 och 12 månader efter operationen. Utvärdera förändring över tid.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lund University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ReMig

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera