Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus tasa-arvoisin ehdoin - ReMig-tutkimus

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lund University

Kuntoutus tasa-arvoisin ehdoin – Tutkimus, jossa keskitytään rintasyöpään sairastuneiden muuttaneiden naisten toipumiseen ja kuolleisuuteen: ReMig-tutkimus

ReMig-tutkimuksen tavoitteena on lisätä tietämystä kuntoutustarpeista, arabiaa puhuvien BC-muuttajien kuntoutusprosessista, lisätä edellytyksiä optimoidun ja tasa-arvoisen syövänhoidon kannalta. Tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa muuttaneiden arabiankielisten naisten rintasyövän kuntoutusta keskittyen henkiseen ja fyysiseen palautumiseen, elämäntottumuksiin sekä tyytyväisyyteen ja tavoitteet kuntoutukseen sekä verrata näitä tuloksia ruotsinkielisten naisten tuloksiin. Tavoitteena on myös tutkia muuttaneiden arabiankielisten naisten kokemuksia ja asenteita rintasyövän kuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosittain yli 2 miljoonalla naisella diagnosoidaan rintasyöpä maailmanlaajuisesti, joista noin 8300 Ruotsissa. Nykyään 20 prosenttia Ruotsin väestöstä on ulkomailla syntyneitä, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että muuttaneet naiset ovat erityisen haavoittuvia, kun heillä on diagnosoitu BC. Muuttalaisiin naisiin keskittyvä tutkimus on niukkaa, koska heidät jätetään usein tutkimuksen ulkopuolelle, mutta saatavilla olevat tutkimukset osoittavat, että BC:n kokemus ja hoito vaihtelee etnisyyden mukaan, naiset osallistuvat vähemmän BC-seulontaan ja kuntoutukseen ja että heillä on korkeampi kuolleisuus. kuin Ruotsissa syntyneet naiset. Viime vuosina on aloitettu toimenpiteitä varhaisen BC-diagnoosin edistämiseksi, mutta tietoa siitä, kuinka optimoitu kuntoutus tulisi varmistaa toipumisen edistämiseksi ja sosioekonomisen taakan vähentämiseksi, ei ole.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa arabiankielisten maahanmuuttajanaisten kuntoutusta keskittyen henkiseen ja fyysiseen palautumiseen, elämäntottumuksiin ja tyytyväisyyteen sekä kuntoutuksen tavoitteet ensimmäisenä vuonna BC-diagnoosin jälkeen ja verrata näitä tuloksia ruotsinkielisiin naisiin. Edelleen selventää muuttaneiden arabiankielisten naisten kokemuksia ja asenteita rintasyövän kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Lund, Ruotsi, 221 00
        • Rekrytointi
        • Lund University, Skåne university hospital, Helsingborgs sjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Annette EW Holst-Hansson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia on tarkoitus rekrytoida Etelä-Ruotsin rintasyöpäklinikoihin. Valikoima on tulossa Ruotsiin muuttaneista arabiankielisistä, ≤18-vuotiaista naisista, joilla on diagnosoitu BC (N=140). Näihin tietoihin tulee otos, joka sisältää ReScreen-tutkimuksen ruotsinkielisiä naisia ​​koskevia tietoja (dnr 201/505), jota käytetään vertailuanalyysien perustana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen rintasyövän hoitoon
  • ≤18 vuotta vanha
  • Kyky kommunikoida arabian kielellä
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva sairaus
  • Palliatiivinen diagnoosi
  • Raskaus
  • Aiempi rintasyöpähistoria
  • Kyvyttömyys osallistua tutkimukseen kognitiivisen heikentymisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.
Psykologinen ahdistus mitattuna "hätälämpömittarilla". Laite, johon potilaat vastaavat itse mittaamalla ahdistuksen tasoa ja mahdollisia ongelmia.
1 viikko ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.

EORTC:n (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) kehittämä instrumentti EORTC Core Life Quality of Life -kyselylomake (QLQ-C30) mittaa elämänlaatua. QLQ-C30 koostuu sekä moniosaisista asteikoista että yksiosaisista mitoista (yhteensä 28 kysymystä)

, mukaan lukien. viisi toiminnallista asteikkoa, kolme oireasteikkoa, globaali terveydentila / QoL-asteikko ja kuusi yksittäistä kohdetta. Kukin moniosainen asteikko sisältää eri joukon kohteita - yksikään kohde ei esiinny useammassa kuin yhdessä asteikossa. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittayksiköt muuntuvat arvoiksi 0–100. Korkea asteikon pistemäärä edustaa korkeampaa vastetasoa, mikä tarkoittaa, että korkea pistemäärä toiminnallisessa asteikossa edustaa korkeaa / tervettä toimintatasoa, korkea pistemäärä globaalista terveydentilasta / QoL edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oiremittakaava/kohde edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.

1 viikko ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.
Rintasyöväkohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.
Laitteen QLQ-BR23 on kehittänyt EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer), ja se mittaa tietyn elämänlaadun. QLQ-BR23 sisältää viisi moniosaista asteikkoa kehonkuvan, seksuaalisen toiminnan, systeemisen hoidon sivuvaikutusten, rintojen ja käsivarsien oireiden arvioimiseksi. Lisäksi yksittäiset tuotteet arvioivat seksuaalista nautintoa, tulevaisuuden näkemystä ja hiustenlähdön aiheuttamaa järkytystä. Pisteiden vaihteluväli 0-100. Toiminnallisten asteikkojen korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toimintatasoa, kun taas oireasteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
1 viikko ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.
Joustavuus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.
Connor-Davidson Resilience -asteikolla (CD-RISC) mitataan potilaiden resilienssiä 25 kysymyksellä, jotka vaihtelevat 0-4. Pienemmät pisteet merkitsevät enemmän ongelmia. Asteikon CD-RISC-25 pisteytys perustuu kaikkien kohteiden summaan, joista jokainen on pisteytetty 0-4, koko alue on 0-100, korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa joustavuutta.
1 viikko ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.
Painoindeksi, joka perustuu painoon (kg) ja pituuteen (metreinä). Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2. Pituus ilmoitetaan vain lähtötilanteessa (esim. 1 viikko ennen leikkausta) ja paino lähtötilanteessa (1 viikko ennen leikkausta), 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
1 viikko ennen leikkausta, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.
Työssäolo/sairasloma
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.
Sairausloma voi viitata siihen, että naisella on enemmän komplikaatioita leikkauksen tai/tai syövän hoidosta. Jatkokysymys sirppiloman laajuudesta prosentteina.
1 viikko ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.
Fyysinen aktiivisuus/elämäntapa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.
Neljä kysymystä elämäntavoista ja liikunnasta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka paljon aikaa viikossa nainen harrastaa fyysistä aktiivisuutta korkealla intensiteetillä, tekee fyysistä aktiivisuutta matalalla intensiteetillä, kuinka paljon fyysistä rasitusta työssä tai päivittäisessä toiminnassa vietetään ja kuinka paljon istumaan kuluu. Vastausvaihtoehdot annetaan minuuteissa 0 - yli 300 minuuttia fyysiselle aktiivisuudelle ja vastaavasti 0 minuutista yli 8 tuntiin istuma-ajan kohdalla.
1 viikko ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon kuluttua, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.
Kuntoutusprosessi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.
Kysymykset kuntoutusprosessin kokemuksista, tiedon laajuudesta, kuntoutusta koskeviin päätöksiin osallistumisen laajuudesta, terveydenhuollon tuesta sekä toipumisen ja kuntoutuksen tyytyväisyydestä. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat ei ollenkaan erittäin suureen.
Leikkauksen jälkeen 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Muutoksen arvioiminen ajan myötä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ReMig

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa