Reabilitação em igualdade de condições - O estudo ReMig
Reabilitação em igualdade de condições - um estudo com foco na recuperação e mortalidade de mulheres migrantes com câncer de mama: o estudo ReMig
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Anualmente, mais de 2 milhões de mulheres são diagnosticadas com câncer de mama (CB) em todo o mundo, das quais cerca de 8.300 na Suécia. Hoje, 20% da população sueca nasceu no exterior e pesquisas anteriores mostraram que as mulheres que migraram são particularmente vulneráveis quando diagnosticadas com BC. A pesquisa com foco em mulheres migradas é escassa, pois elas são frequentemente excluídas da pesquisa, mas a pesquisa disponível mostra que a experiência e o manejo do CM diferem dependendo da etnia, que as mulheres participam em menor grau da triagem e reabilitação do CM e que elas têm uma mortalidade mais alta do que as mulheres nascidas na Suécia. Nos últimos anos, foram iniciadas medidas para promover o diagnóstico precoce do CM, mas falta conhecimento de como a reabilitação otimizada deve ser assegurada para promover a recuperação e reduzir a carga socioeconômica.
Este estudo visa mapear a reabilitação de mulheres migrantes de língua árabe com foco na recuperação mental e física, hábitos de vida e satisfação e metas com a reabilitação no primeiro ano após o diagnóstico de CM e comparar esses resultados com mulheres de língua sueca. Além disso, para elucidar as experiências e atitudes de mulheres migrantes de língua árabe em relação à reabilitação do câncer de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marlene Malmström, PhD
- Número de telefone: +4646175950
- E-mail: marlene.malmstrom@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: Annette EW Holst-Hansson, PhD
- Número de telefone: +46762726799
- E-mail: annette.holst-hansson@med.lu.se
Locais de estudo
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Lund, Suécia, 221 00
- Recrutamento
- Lund University, Skåne university hospital, Helsingborgs sjukhus
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Contato:
- Marlene Malmström, PhD
- Número de telefone: +4646175950
- E-mail: marlene.malmström@skane.se
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Investigador principal:
- Annette EW Holst-Hansson, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fez tratamento para câncer de mama primário
- ≤18 anos
- Capacidade de se comunicar na língua árabe
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doença recorrente
- Diagnóstico paliativo
- Gravidez
- História prévia de câncer de mama
- Incapacidade de participar do estudo devido a comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse psicológico
Prazo: 1 semana pré-operatório, após a cirurgia com 2 semanas, 3 ,6 ,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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Sofrimento psicológico medido pelo "termômetro Distress".
Um instrumento que os próprios pacientes respondem medindo o nível de sofrimento e os problemas potenciais que podem ter.
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1 semana pré-operatório, após a cirurgia com 2 semanas, 3 ,6 ,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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Qualidade de vida geral
Prazo: 1 semana pré-operatório, após a cirurgia com 2 semanas, 3 ,6 ,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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O instrumento EORTC Core Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30), desenvolvido pela EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) e mede a qualidade de vida. O QLQ-C30 é composto por escalas de vários itens e medidas de um único item (total de 28 questões) , Incluindo. cinco escalas funcionais, três escalas de sintomas, uma escala global de estado de saúde/QoL e seis itens individuais. Cada uma das escalas de vários itens inclui um conjunto diferente de itens - nenhum item ocorre em mais de uma escala. Todas as escalas e medidas de itens individuais se transformam em uma pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto, o que significa que uma pontuação alta para uma escala funcional representa um nível alto/saudável de funcionamento, uma pontuação alta para o estado de saúde global/QV representa uma QV alta, mas uma pontuação alta para uma escala de sintomas/item representa um alto nível de sintomatologia/problemas. |
1 semana pré-operatório, após a cirurgia com 2 semanas, 3 ,6 ,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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Qualidade de vida específica do câncer de mama
Prazo: 1 semana pré-operatório, após a cirurgia com 2 semanas, 3 ,6 ,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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O instrumento QLQ-BR23 é desenvolvido pela EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) e mede diagnósticos específicos de qualidade de vida.
O QLQ-BR23 inclui cinco escalas de vários itens para avaliar a imagem corporal, o funcionamento sexual, os efeitos colaterais da terapia sistêmica, os sintomas da mama e os sintomas do braço.
Além disso, itens individuais avaliam o prazer sexual, a perspectiva futura e o desconforto com a queda de cabelo.
O intervalo na pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação alta para as escalas funcionais representa um nível alto/saudável de funcionamento, enquanto uma pontuação alta para as escalas de sintomas representa um alto nível de sintomatologia ou problemas.
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1 semana pré-operatório, após a cirurgia com 2 semanas, 3 ,6 ,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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Resiliência
Prazo: 1 semana pré-operatório, após a cirurgia com 2 semanas, 3 ,6 ,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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A escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC) será usada para medir a resiliência dos pacientes por meio de 25 questões variando de 0 a 4.
Pontuações mais baixas indicam mais problemas.
A pontuação da escala CD-RISC-25 é baseada na soma do total de todos os itens, cada um dos quais é pontuado de 0 a 4, o intervalo completo é de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior resiliência.
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1 semana pré-operatório, após a cirurgia com 2 semanas, 3 ,6 ,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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Índice de massa corporal
Prazo: 1 semana de pré-operatório, 6,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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Índice de massa corporal, baseado no peso (em quilogramas) e na altura (em metros).
O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
A altura será relatada apenas na linha de base (por exemplo, 1 semana antes da cirurgia) e o peso na linha de base (1 semana antes da operação), 6,9 e 12 meses após a cirurgia.
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1 semana de pré-operatório, 6,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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Situação de trabalho/licença médica
Prazo: 1 semana pré-operatório, após a cirurgia em 2 semanas, 3 ,6 ,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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A licença médica pode indicar que a mulher apresenta mais complicações da cirurgia e/ou tratamento do câncer.
Pergunta de acompanhamento sobre a extensão em porcentagem da licença médica.
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1 semana pré-operatório, após a cirurgia em 2 semanas, 3 ,6 ,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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Atividade física/estilo de vida
Prazo: 1 semana pré-operatório, após a cirurgia em 2 semanas, 3 ,6 ,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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Quatro perguntas sobre estilo de vida e atividade física.
As questões são sobre a quantidade de tempo por semana que a mulher está realizando atividade física de alta intensidade, realizando atividade física de baixa intensidade, o grau de esforço físico do trabalho ou atividades diárias e as horas gastas em sedentarismo.
As opções de resposta são dadas em minutos de 0 a mais de 300 minutos para atividade física respectivamente de 0 minutos a mais de 8 horas para tempo gasto em sedentarismo.
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1 semana pré-operatório, após a cirurgia em 2 semanas, 3 ,6 ,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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Processo de reabilitação
Prazo: Após a cirurgia aos 6,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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Questões relativas às experiências do processo de reabilitação, extensão da informação, extensão da participação nas decisões relativas à reabilitação, apoio dos cuidados de saúde e satisfação da recuperação e reabilitação.
As opções de resposta variam de nada a muito alto.
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Após a cirurgia aos 6,9 e 12 meses de pós-operatório. Avaliação da mudança ao longo do tempo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ReMig
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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